UMIN試験ID | UMIN000036862 |
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受付番号 | R000042006 |
科学的試験名 | 血液透析中の二次性副甲状腺機能亢進症患者におけるシナカルセトからエテルカルセチドへの切り替え試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/01 |
最終更新日 | 2023/04/14 18:52:17 |
日本語
血液透析中の二次性副甲状腺機能亢進症患者におけるシナカルセトからエテルカルセチドへの切り替え試験
英語
Switching from cinacalcet to ebocalcet in secondary hyperparathyroidism patients during hemodialysis.
日本語
シナカルセトからエテルカルセチドへの切り替え試験
英語
Switching from cinacalcet to ebocalcet
日本語
血液透析中の二次性副甲状腺機能亢進症患者におけるシナカルセトからエテルカルセチドへの切り替え試験
英語
Switching from cinacalcet to ebocalcet in secondary hyperparathyroidism patients during hemodialysis.
日本語
シナカルセトからエテルカルセチドへの切り替え試験
英語
Switching from cinacalcet to ebocalcet
日本/Japan |
日本語
二次性副甲状腺機能亢進症
英語
Secondary hyperparathyroidism
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シナカルセトからエボカルセトに変更
12か月後のPTH抑制効果に対するエテルカ
ルセチドの非劣性
英語
Noninferiority of ebocalcet to cinacalcet on serum parathyroid hormone suppression after 12 months
その他/Others
日本語
エボカルセトの安全性
英語
Safety of ebocalcet
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
シナカルセトからエボカルセトに変更
12か月後のPTH抑制効果に対するエテルカ
ルセチドの非劣性
英語
Noninferiority of ebocalcet to cinacalcet on serum parathyroid hormone suppression after 12 months
日本語
エボカルセトの特に低カルシウム血症
を含めた安全性の評価
英語
Evaluation of safety of ebocalcet, especially including hypocalcemia
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エボカルセトはシナカルセト中止の翌日から、初期量1mg/日経口投与で開始した。その後副甲状腺ホルモンが60-240の範囲に入るようにエボカルセトの量を調節した。
英語
Evocalcet was started with an initial dose of 1 mg / day orally on the day after cinacalcet discontinuation.
The amount of evocalcet was then adjusted so that parathyroid hormone was in the 60-240 range.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
試験前にシナカルセトを内服中の二次性副甲状腺機能亢進症の週3回の血液透析患者
英語
Three weekly hemodialysis patients of seconda ry hyperparathyroidism who are orally taking Cinacalcet.
日本語
悪性腫瘍を有する患者
英語
Patients with malignant tumors
20
日本語
名 | 良一 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 |
英語
名 | Ryoichi |
ミドルネーム | RYOICHI |
姓 | Miyazaki |
日本語
藤田記念病院
英語
Fujita Memorial Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
910-0004
日本語
福井市宝永4-15-7
英語
4-15-7, Houei, Fukui City
0776-21-1277
ryoichi@mitene.or.jp
日本語
名 | 良一 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 |
英語
名 | Ryoichi |
ミドルネーム | |
姓 | Miyazaki |
日本語
藤田記念病院
英語
Fujita Memorial Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
910-0004
日本語
福井市宝永4-15-7
英語
4-15-7, Houei, Fukui City
0776-21-1277
ryoichi@mitene.or.jp
日本語
その他
英語
Fujita Memorial Hospita, Department of Internal Medicine
日本語
藤田記念病院
日本語
内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
藤田記念病院
英語
Fujita Memorial Hospital
日本語
福井市宝永4-15-7
英語
4-15-7, Houei, Fukui City
0776-21-1277
ryoichi@mitene.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
藤田記念病院(福井県)
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
20
日本語
シナカルセトからエボカルセトに変更後、11か月前後で副甲状腺ホルモンに変化はなかった。試験中重篤な有害事象はなかった。
英語
After changing from cinacalcet to evocalcet, there was no change in parathyroid hormone around 11 months. There were no serious adverse events during the study.
2019 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
データ解析は終了。症例の割り付けの不手際あり投稿は断念しました。
英語
Data analysis was completed. Submission was abandoned due to inadequate case assignment.
2019 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042006
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042006
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |