UMIN試験ID | UMIN000036874 |
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受付番号 | R000042012 |
科学的試験名 | 健常人を対象としたヘアケア・スキンケア製剤のヒト貼布試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/28 |
最終更新日 | 2020/02/28 14:42:32 |
日本語
健常人を対象としたヘアケア・スキンケア製剤のヒト貼布試験
英語
Skin patch testing of hair and skincare products to the normal volunteer.
日本語
健常人を対象としたヘアケア・スキンケア製剤のヒト貼布試験
英語
Skin patch testing of hair and skincare products to the normal volunteer.
日本語
健常人を対象としたヘアケア・スキンケア製剤のヒト貼布試験
英語
Skin patch testing of hair and skincare products to the normal volunteer.
日本語
健常人を対象としたヘアケア・スキンケア製剤のヒト貼布試験
英語
Skin patch testing of hair and skincare products to the normal volunteer.
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteer
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験製剤は、医薬部外品に使用許可された原料で構成されている。本試験では、健常人40名を対象に、48時間閉塞貼布試験を行い、その皮膚刺激性を評価する。
英語
To evaluate irritative reaction of new cosmetic products.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
パッチテスト
英語
Patch testing
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
フィンチャンバーを用いて被験者背部に試験検体35検体を48時間閉塞貼布する。
英語
Patch testing of 35 samples using fin-chamber for 48 hours on volunteer's back.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常人
英語
Healthy volunteer
日本語
1.通院中もしくは入院患者・ステロイド剤を使用している方
2.妊娠中の方
3.背部に湿疹病変があり、貼布が困難な方
英語
1.Patients who are hospitalized or use steroid ointment.
2.Under the pregnancy
3.Patients who have eczema it their back and a patch test is difficult.
40
日本語
名 | 陽子 |
ミドルネーム | |
姓 | 船坂 |
英語
名 | Yoko |
ミドルネーム | |
姓 | Funasaka |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon medical school hospital
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
funasaka@nms.ac.jp
日本語
名 | 秀久 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐伯 |
英語
名 | Hidehisa |
ミドルネーム | |
姓 | Saeki |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon medical school hospital
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
h-saeki@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon medical school hospital
日本語
日本医科大学付属病院
日本語
皮膚科
日本語
英語
日本語
その他
英語
MOCHIDA HEALTHCARE CO.,LTD
日本語
持田ヘルスケア株式会社
日本語
開発部
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本医科大学付属病院 薬物治験審査委員会
英語
Nippon Medical School Hospital IRB
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3822-2131
clinicaltrial@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042012
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042012
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |