UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036875
受付番号 R000042021
科学的試験名 就業日に職場で行う運動介入が心身の健康に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/28
最終更新日 2023/08/25 10:48:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
就業日に職場で行う運動介入が心身の健康に及ぼす影響


英語
Effects of exercise intervention at workplace on mental and physical health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
就業日に職場で行う運動介入が心身の健康に及ぼす影響


英語
Effects of exercise intervention at workplace on mental and physical health

科学的試験名/Scientific Title

日本語
就業日に職場で行う運動介入が心身の健康に及ぼす影響


英語
Effects of exercise intervention at workplace on mental and physical health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
就業日に職場で行う運動介入が心身の健康に及ぼす影響


英語
Effects of exercise intervention at workplace on mental and physical health

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
就業日の昼休みや終業直後の時間帯に職場で運動教室を開催し,その効果について心身の健康や仕事の生産性の観点から明らかにすること


英語
To examine the effect of exercise intervention at workplace during lunch break or after work from the viewpoint of physical and mental health and work productivity

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
労働者,なかでも大学教職員に対する最適な運動介入の方法(種目,教室の実施時間・頻度等)を見出すこと


英語
To find the best way of exercise intervention for workers, especially university staff

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心身の健康度


英語
physical and mental health and work productivity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動


英語
exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

22 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大学に勤務する教職員


英語
Faculty staff working at university

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師から運動の実施を禁止されている者.PAR-Q(Physical Activity Readiness Questionnaire)によるメディカルチェックをクリアできない者.


英語
People who are prohibited from exercising by doctor and cannot clear the PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire).

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
憲子
ミドルネーム 石黒
田中


英語
Noriko
ミドルネーム Ishiguro
Tanaka

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
総合保健体育科学センター


英語
Research Center of Health Physical Fitness and Sports

郵便番号/Zip code

4648601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町


英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

0527893948

Email/Email

tanaka-n@htc.nagoya-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
憲子
ミドルネーム 石黒
田中


英語
Noriko
ミドルネーム Ishiguro
Tanaka

組織名/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

部署名/Division name

日本語
総合保健体育科学センター


英語
Research Center of Health Physical Fitness and Sports

郵便番号/Zip code

4648601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町


英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

0527893948

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tanaka-n@htc.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学


英語
Research Center of Health Physical Fitness and Sports

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
名古屋大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学 総合保健体育科学センター 健康・スポーツ系研究倫理委員会


英語
Health and Sports Research Ethics Committee at Nagoya University

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町


英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi

電話/Tel

0527893946

Email/Email

hattori.nobuyuki@adm.nagoya-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

30-02

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
名古屋大学 総合保健体育科学センター 健康・スポーツ系研究倫理委員会


英語
Health and Sports Research Ethics Committee at Nagoya University

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 05 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

UMIN000036875

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.htc.nagoya-u.ac.jp/research/%E7%B4%80%E8%A6%81/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36

主な結果/Results

日本語
運動介入直後における職業性ストレスのうち「イライラ感」および6つのストレス尺度の合計点は,運動介入前に比べ有意に低下した.運動介入前後における総身体活動量の変化と「身体愁訴」の得点の変化との間に,有意な負の相関が認められた.さ運動介入終了から2か月後における体脂肪率は,運動介入前に比べ有意に低値を示した.本研究により,職場で行う運動介入により,大学教職員の職業性ストレスや身体組成が改善される可能性が示唆された.


英語
In comparisons with Pre, irritability and total of work-related stress scores both significantly decreased at Post. Furthermore, changes in total physical activity between Pre and Post negatively correlated with changes in physical complaint scores. At Follow-up, body fat percentage also significantly decreased compared with Pre. The present results suggest that exercise interventions in the workplace relieve work-related stress and decrease body fat percentage.

主な結果入力日/Results date posted

2022 05 29

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
国立大学に勤務する教職員のうち,運動実施に制限がなく,大学内で開催された運動プログラムに参加登録なさった方々


英語
Among the faculty members working at national universities, those who have no restrictions on exercise implementation and have registered to participate in the exercise program held at the university.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
36名から本研究への参加同意を得ることができた.このうち,ドロップアウト6名,新型コロナウイルスの感染拡大による研究中断者10名が生じ,最終的には20名分のデータ解析を行った.


英語
We were able to obtain consent to participate in this study from 36 people. Of these, 6 dropouts and 10 research interruptions due to the pandemic of COVID-19. Finally, data analysis was conducted for 20 subjects.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None.

評価項目/Outcome measures

日本語
身長,体重,体脂肪率,腹囲,腹部骨格筋と皮下脂肪の厚さ,総身体活動量,職業性ストレス


英語
Height, body weight, body fat percentage, waist circumference, and the thicknesses of abdominal skeletal muscle and subcutaneous fat, total physical activity, work-related stress

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 05 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 05 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 05 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 06 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 05 28

最終更新日/Last modified on

2023 08 25



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042021


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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042021


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名