UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036877
受付番号 R000042023
科学的試験名 ボード・ゲームのプレイが身体活動量に及ぼす影響―男性職員を対象とした検証―
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/30
最終更新日 2023/05/03 09:22:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ボード・ゲームのプレイが身体活動量に及ぼす影響―男性職員を対象とした検証―


英語
The influence of playing board games on physical activity-Verification for male staff-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ボード・ゲームのプレイが身体活動量に及ぼす影響―男性職員を対象とした検証―


英語
The influence of playing board games on physical activity-Verification for male staff-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ボード・ゲームのプレイが身体活動量に及ぼす影響―男性職員を対象とした検証―


英語
The influence of playing board games on physical activity-Verification for male staff-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ボード・ゲームのプレイが身体活動量に及ぼす影響―男性職員を対象とした検証―


英語
The influence of playing board games on physical activity-Verification for male staff-

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
我々は,対象の身体活動量の向上を目的とした,ゲーミフィケーションの概念を取り入れたアート系ワークショップ形式の健康教育教材を,筑波大学芸術系と共同開発した.
この教材を用い楽しみながら身体活動量が増加することを目的とし,男性職員を対象とした健康教育の実施を通した身体活動の変化量(主要評価項目:中強度活動時間(4Mets以上),副次的評価項目:歩数)の向上について検証を行う.


英語
We jointly developed an art-based workshop-style health education material that incorporates the concept of gamification with the University of Tsukuba Arts, aiming to improve the amount of physical activity targeted * 3.
The amount of change in physical activity through the implementation of health education for male staff with the aim of increasing the amount of physical activity while enjoying using this teaching material (main evaluation item: medium intensity activity time (more than 4 Mets), deputy) We will verify the improvement of the next evaluation item: the number of steps).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
中強度活動時間(4Mets以上)


英語
Medium intensity activity time (4 Mets or more)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
身体活動量によるゲーム加算


英語
Game Addition by Physical Activity

介入2/Interventions/Control_2

日本語
加速度計保持のみ


英語
Accelerometer holding only

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)研究期間中(10週間)に加速度計を持ち続けられる者
2)全6回参加できる者(1回/2週間の頻度で全6回の加速度計の計測、うちボード・ゲーム4回)
3)男性病院職員のうち20歳から65歳の者


英語
1) Those who can keep the accelerometer during the study period (10 weeks)
2) Able to participate in all 6 times (1 time / 2 weeks frequency measurement of all 6 accelerometers, including 4 board games)
3) Male hospital staff members aged 20 to 65

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)歩行非自立かつ医師から日常生活活動を制限されている者
2)運動習慣(1日30分以上の運動を週2回以上行い、1年以上継続している)を有している者


英語
1) A person who is not independent of walking and whose daily living activities are restricted by doctors
2) Those who have exercise habits (exercise for at least 30 minutes a day at least twice a week and continuing for more than a year)

目標参加者数/Target sample size

24


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
康裕
ミドルネーム
鈴木 


英語
yasuhiro
ミドルネーム
suzuki

所属組織/Organization

日本語
筑波大学附属病院


英語
University of Tsukuba Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

305-8576

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1


英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

0298533795

Email/Email

yasuzuki@times.hosp.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
康裕
ミドルネーム
鈴木


英語
yasuhiro
ミドルネーム
suzuki

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院


英語
University of Tsukuba Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部


英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

305-8576

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1


英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

0298533795

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yasuzuki@times.hosp.tsukuba.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院


英語
University of Tsukuba Hospital

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1


英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

0298533795

Email/Email

yasuzuki@times.hosp.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 05 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 05 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 05 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 05 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 07 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 05 28

最終更新日/Last modified on

2023 05 03



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042023


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名