UMIN試験ID | UMIN000036883 |
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受付番号 | R000042030 |
科学的試験名 | 帝王切開術の術後鎮痛における腰方形筋ブロック(intramuscular QLB)の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/29 |
最終更新日 | 2020/07/21 13:47:59 |
日本語
帝王切開術の術後鎮痛における腰方形筋ブロック(intramuscular QLB)の有効性の検討
英語
The effectiveness of the intramuscular quadratus lumborum block in postoperative analgesia after a cesarean section
日本語
帝王切開術の術後鎮痛における腰方形筋ブロック(intramuscular QLB)の有効性の検討
英語
The effectiveness of the intramuscular quadratus lumborum block in postoperative analgesia after a cesarean section
日本語
帝王切開術の術後鎮痛における腰方形筋ブロック(intramuscular QLB)の有効性の検討
英語
The effectiveness of the intramuscular quadratus lumborum block in postoperative analgesia after a cesarean section
日本語
帝王切開術の術後鎮痛における腰方形筋ブロック(intramuscular QLB)の有効性の検討
英語
The effectiveness of the intramuscular quadratus lumborum block in postoperative analgesia after a cesarean section
日本/Japan |
日本語
帝王切開術
英語
cesarean section
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、帝王切開術の術後鎮痛における腰方形筋ブロック(intramuscular QLB)の有効性について検討することである。
英語
The aim of this study is to examine the effectiveness of intramuscular quadratus lumborum block for postoperative analgesia after cesarean section.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後の初回鎮痛薬使用までの時間
英語
Time to first analgesic use after cesarean section
日本語
術後24時間以内の鎮痛薬使用回数、
術後のNRS(術後0,2,4,6,8,10,12,24,48時間後)、
有害事象の有無
英語
number of analgesic use within 24 hours after surgery, postoperative numerical rating scale (NRS) (0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 hours after surgery), presence of adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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1)L3/4(またはL2/3)から、高比重Bupivacaine 2.0-2.2mL +fentanyl 15mcg(0.3mL) を脊髄くも膜下腔に投与し、Th4以下程度の麻酔範囲を目指す
2)症例により、児娩出後にドロペリドール1 mg程度を投与
3)手術終了時にアセトアミノフェン1000mgを15分かけて投与
手術終了後、コントロール群では、超音波ガイド下に腰方形内に生理食塩水を片側あたり0.4mL/kg筋肉内に注入する。
英語
1) Before surgery, spinal anesthesia is performed from the L3/4 (or L2/3) with 2.0-2.2 mL of 0.5% hyperbaric bupivacaine and 15 mcg (0.3 mL) of fentanyl
2) Depending on cases, droperidol about 1 mg administered soon after delivery
3) Acetaminophen 1000 mg is administrationed in 15 min at the end of surgery in all cases
After the surgery, in the control group, 0.4 ml/kg of normal saline is injected into bilateral quadratus lumborum muscle under ultrasound-guided (total volume is 0.8 ml/kg).
日本語
QLB群では、コントロール群と同様の麻酔を行うが、生理食塩水のかわりに0.25% Ropivacaine 0.4 mL/kg(片側分)をintramuscular QLBとして両側に投与する。(総使用量は体重あたりRopivacaine 2mg/kgとなる)
本研究は二重盲検試験のため、ブロックを行う際の薬剤が生理食塩水またはRopivacaineのどちらであるかについては、ブロック施行者と患者、病棟スタッフは知らされず、全例Ropivacaineが投与されたものとして管理する。患者は、手術の後、必要な際はいつでも鎮痛剤を使用することができる。
英語
In the intramuscular QLB group, spinal anesthesia and intraoperative management as same as control group are performed. However, after surgery, 0.25% ropivacaine 0.4 mL/kg is administered bilaterally as intramuscular QLB (total volume is 0.8 mL/kg). The total amount of ropivacaine used is 2 mg/kg.
Because this study is a double-blind study, patient, anesthesiologist performed block techniques and ward staff are not imformed which drug (normal saline/ropivacaine) is used. All cases are managed as administered ropivacaine. Patients can use some analgesics whenever they need after surgery.
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
2019年5月以降に、当院でspinal anesthesia下に予定帝王切開術を受ける患者で、以下の3項目をすべて満たすもの
①20歳以上
②American Society of Anesthesiologists Physical Status(ASA-PS)2
③研究の参加について文書同意を得た
英語
Patients who scheduled for elective cesarean section under spinal anesthesia at our hospital after May 2019, and fulfill all the following 3 items
1)20 years old or older
2)American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) 2
3)Written informed consent is obtained
日本語
以下のいずれかに該当する場合
①多胎
②Body Mass Index 30 kg/m2 以上の肥満(手術時の体重で)
③妊娠37週未満
④試験中に使用する薬剤に対するアレルギー
⑤精神神経疾患の既往
英語
Any of the following items
1) multiple pregnancy
2) obesity: Body Mass Index 30 kg/m2 or more (at the time of surgery)
3) Less than 37 weeks of pregnancy
4) allergy to any drug used in this study;
5) History of neuropsychiatric disorders
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名 | 圭佑 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Keisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
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会津中央病院
英語
Aidu Chuo Hospital
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麻酔科
英語
Department of Anesthsiology
965-8611
日本語
福島県会津若松市鶴賀町1番1号
英語
1-1, Tsurugamatchi, Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan
0242-25-1515
kei-y7of@fmu.ac.jp
日本語
名 | 圭佑 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Keisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
会津中央病院
英語
Aidu Chuo Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthsiology
965-8611
日本語
福島県会津若松市鶴賀町1番1号
英語
1-1, Tsurugamatchi, Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan
0242-25-1515
kei-y7of@fmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Aidu Chuo Hospital
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会津中央病院
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英語
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無し
英語
Not applicable
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該当なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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会津中央病院 倫理委員会事務局
英語
Ethics Committee of Aidu Chuo Hospital
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福島県会津若松市鶴賀町1番1号
英語
1-1, Tsurugamatchi, Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan
0242-25-1515
kanoh@onchikai.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
会津中央病院
2019 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1007/s00540-020-02829-0
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042030
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042030
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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