UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036900
受付番号 R000042036
科学的試験名 地域在住高齢者に対する生活とICTを関連づけた社会参加支援プログラムの開発に関する予備的研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/30
最終更新日 2020/06/08 15:33:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住高齢者に対する生活とICTを関連づけた社会参加支援プログラムの開発に関する予備的研究


英語
Pilot study on development of social participation support program that relates life and ICT for elderly people living in the community

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域在住高齢者に対するICTプログラム開発に関する予備的研究


英語
Pilot study on development of ICT program for elderly people living in the community

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢者に対する生活とICTを関連づけた社会参加支援プログラムの開発に関する予備的研究


英語
Pilot study on development of social participation support program that relates life and ICT for elderly people living in the community

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域在住高齢者に対するICTプログラム開発に関する予備的研究


英語
Pilot study on development of ICT program for elderly people living in the community

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
老年内科学


英語
Geriatrics
Psychiatry

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、ICT機器を通じて参加者自身の健康づくりに役立ててもらう集団プログラムを1回80分前後、合計8回実施した際の、ICT機器の使用状況ならびに操作熟練度、健康関連QOL、社会生活技能に対する効果について検証すること


英語
The purpose of this research is to verify the program's effectiveness which are like the use situation of ICT equipment and operation skill level, health related QOL, social life skills. The program is a group program will be implemented about 80 minutes for a total of eight times, which will help participants to improve their own health through ICT equipment.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ICT機器使用に関する質問紙
WHO/QOL26


英語
Questionnaire about use of ICT equipment
WHO/QOL26

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
FAI自己評価表
JST版活動能力指標
作業に関する自己評価改定第2版


英語
Frenchay Activities Index
JST agency index to assess functional capacity
OSA ver.2.1


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ICT機器の操作を支援するとともに、健康づくりに焦点を当てたプログラム(講義と演習の2段階構成)


英語
Programs focusing on health promotion with using ICT equipment

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 65際以上の総合事業の対象者
2) プログラム実施会場に独力で来場可能、または家族の付き添いで来場可能な者


英語
1) The comprehensive daily living support elderly over 65 years old
2) Those who can come to the program implementation site on their own or can attend family attendance

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) プログラム実施会場に来場できない者
2) 研究の内容を理解できない者
3) 自ら研究協力の意思を示すことができない者


英語
1) Those who can not visit the program
2) Those who can not understand the contents of reserch
3) Those who can not show their intension to cooperate on their own

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
敦史
ミドルネーム
川端


英語
Atsushi
ミドルネーム
Kawabata

所属組織/Organization

日本語
首都大学東京大学院


英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学研究科 作業療法科学域 博士前期過程


英語
Master Course, Department of Occupational Therapy, Graduate School of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

1160012

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10


英語
7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3819-1211

Email/Email

kawabata0723ot@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
敦史
ミドルネーム
川端


英語
Atsushi
ミドルネーム
Kawabata

組織名/Organization

日本語
首都大学東京大学院


英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
人間健康科学研究科 作業療法科学域 博士前期過程


英語
Master Course Department of Occupational Therapy, Graduate School of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

1160012

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10


英語
7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3819-1211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kawabata0723ot@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
首都大学東京大学院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
首都大学東京


英語
Tokyo Metroporitan University

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10


英語
7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3819-1211

Email/Email

kawabata0723ot@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 05 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

34

主な結果/Results

日本語
変化量の比較では,有意差が認められた項目としてICT機器使用に関する質問紙の理解,興味,使用頻度,重要度,遂行度,満足度の全項目,JSTにおける新機器利用,生活マネジメントの項目,OSAにおける意志と遂行能力の項目,WHO-QOL26における心理的領域,環境領域,そしてFAIの総合得点があり,いずれも介入後の方が高かった.一方,JSTの情報収集,社会参加,OSAの習慣と環境の項目,WHO-QOL26の身体的領域,社会的関係では有意差は認められなかった.


英語
The significant differences in the amount of change were found in the following items: understanding of the questionnaire on the use of ICT devices, interest All items of frequency of use, importance, level of performance, satisfaction, use of new equipment in JST, life management The following items are included in this category: the items of the OSA on willpower and ability to perform, the psychological domain in WHO-QOL26, the environment area and FAI, all of which were higher after the intervention.

主な結果入力日/Results date posted

2020 06 08

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 06 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 04 18

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 06 08

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 11 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 12 24


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 05 30

最終更新日/Last modified on

2020 06 08



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名