UMIN試験ID | UMIN000036889 |
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受付番号 | R000042037 |
科学的試験名 | 手術切開による創傷に対するヨードホール水溶液洗浄のSurgical Site Infection低減効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/01 |
最終更新日 | 2023/01/22 10:04:00 |
日本語
手術切開による創傷に対するヨードホール水溶液洗浄のSurgical Site Infection低減効果の検証
英語
Effect of irrigation with aqueous iodophor solution on the incidence of surgical site infection after abdominal wall closure in gastroenterologic surgery: a double-blind, randomized controlled trial in a single center
日本語
手術切開による創傷に対するヨードホール水溶液洗浄のSurgical Site Infection低減効果の検証
英語
Effect of irrigation with aqueous iodophor solution on the incidence of surgical site infection after abdominal wall closure in gastroenterologic surgery: a double-blind, randomized controlled trial in a single center
日本語
手術切開による創傷に対するヨードホール水溶液洗浄のSurgical Site Infection低減効果の検証
英語
Effect of irrigation with aqueous iodophor solution on the incidence of surgical site infection after abdominal wall closure in gastroenterologic surgery: a double-blind, randomized controlled trial in a single center
日本語
手術切開による創傷に対するヨードホール水溶液洗浄のSurgical Site Infection低減効果の検証
英語
Effect of irrigation with aqueous iodophor solution on the incidence of surgical site infection after abdominal wall closure in gastroenterologic surgery: a double-blind, randomized controlled trial in a single center
日本/Japan |
日本語
消化器外科手術患者
英語
Patients who undergo gastroenterologic surgery
循環器内科学/Cardiology | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ヨードホール水溶液によるsurgical site infection発生率の低減効果の検討
英語
Evaluation of effect of irrigation with aqueous iodophor solution on the incidence of surgical site infection after abdominal wall closure in gastroenterological surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後30日以内のsurgical site infectionの発生率
英語
The incidence of surgical site infection after operation within 30 days
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
10%ヨードホール水溶液, 40ml, 1分間の創洗浄
英語
Irrigation of the wound with 40 ml of 10% aqueous iodophor solution for one minute
日本語
生理食塩水, 100ml, 1分間の創洗浄
英語
Irrigation of the wound with 100 ml of saline for one minute
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
消化器外科手術を受ける患者
英語
Patient who undergo gastroenterologic surgery
日本語
①術前から手術切開部位や腹腔内に感染があるか、強く感染が疑われる症例②術前から手術部位に人工肛門、消化管瘻、ドレナージチューブの留置がある症例③一次縫合していない創を有する症例④一連の手術操作ではない、2つ以上の手術操作を必要とする症例⑤ヨードホールに対する過敏症を有する症例⑥妊娠中、もしくは妊娠の可能性がある症例⑦その他、担当医が不適当と判断する症例
英語
The exclusion criteria are the identification of bacterial infection or use of antibiotic therapy prior to operation, presence of a contaminated abdominal cavity due to intestinal fistula or drainage tube, synchronous operation for more than 2 malignancies, open wound due to prior operation, pregnancy, known allergy to aqueous iodophor solution, and case who are judged as ineligible for inclusion.
950
日本語
名 | 敏樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 力山 |
英語
名 | Toshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Rikiyama |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
330-8503
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847, Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama
048-647-2111
trikiyama@jichi.ac.jp
日本語
名 | 遼 |
ミドルネーム | |
姓 | 前本 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Maemoto |
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of Surgery
330-8503
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847, Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama
048-647-2111
maemoto@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery, Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Surgery, Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター
英語
Saitama Medical Center, Jichi Medical University
日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847
英語
1-847, Amanuma-cho, Omiya-ku, Saitama
048-647-2111
s-suishin@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
950
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
あり。
英語
Yes
日本語
自治医科大学附さいたま医療センター臨床研究等倫理審査委員会が承認した場合に限り、主たる結果の公表直後より、論文で報告した結果を裏付ける個別参加者データを非特定化したものおよびその他の文書(研究計画書および統計解析計画書)がいかなる目的でも利用可能となる。データにアクセスしようとする者はmaemoto@jichi.ac.jp宛てに申請しなければならない。承認された場合、データの要求者はデータアクセスに関する契約に署名しなければならない。その後、研究責任者よりデータの要求者へデータとその他の文書が送付される。
英語
Immediately after the publication of the primary results, de-identified individual participant data that underlie the results reported in the article(s) and other documents (study protocol and statistical analysis plan) will be available for any purpose, only if approved by the Bioethics Committee for Clinical Research, Saitama Medical Center, Jichi Medical University. Anyone who wishes to access the data should submit a proposal to maemoto@jichi.ac.jp. If approved, data requestors will need to sign a data access agreement. After that, the principal investigator will transfer the data and other documents to data requestors.
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042037
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042037
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |