UMIN試験ID | UMIN000036899 |
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受付番号 | R000042053 |
科学的試験名 | 臨床的腋窩リンパ節転移陰性乳癌症例に対する乳房部分切除時センチネルリンパ節マクロ転移陽性時の腋窩郭清省略に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/01 |
最終更新日 | 2023/06/02 14:04:59 |
日本語
臨床的腋窩リンパ節転移陰性乳癌症例に対する乳房部分切除時センチネルリンパ節マクロ転移陽性時の腋窩郭清省略に関する研究
英語
Omission of axillary lymph node dissection in patients with clinically negative but pathologically positive sentinel-node macro-metastasis who undergo partial mastectomy.
日本語
臨床的腋窩リンパ節転移陰性乳癌症例に対する乳房部分切除時センチネルリンパ節マクロ転移陽性時の腋窩郭清省略に関する研究
英語
Omission of axillary lymph node dissection in patients with clinically negative but pathologically positive sentinel-node macro-metastasis who undergo partial mastectomy.
日本語
臨床的腋窩リンパ節転移陰性乳癌症例に対する乳房部分切除時センチネルリンパ節マクロ転移陽性時の腋窩郭清省略に関する研究
英語
Omission of axillary lymph node dissection in patients with clinically negative but pathologically positive sentinel-node macro-metastasis who undergo partial mastectomy.
日本語
臨床的腋窩リンパ節転移陰性乳癌症例に対する乳房部分切除時センチネルリンパ節マクロ転移陽性時の腋窩郭清省略に関する研究
英語
Omission of axillary lymph node dissection in patients with clinically negative but pathologically positive sentinel-node macro-metastasis who undergo partial mastectomy.
日本/Japan |
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乳癌、部分切除術、センチネルリンパ節マクロ転移1個または2個
英語
breast cancer, partial mastectomy, 1 or 2 sentinel lymph nodes containing macro-metastases
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
原発性乳癌で乳房部分切除時にセンチネルリンパ節転移がマクロ転移1~2個の症例における、腋窩リンパ節郭清省略の予後の安全性を検証する。
英語
To evaluate the prognostic safety of omission of axillary lymph node dissection in patients with 1 or 2 sentinel lymph nodes containing macro-metastases who undergo partial mastectomy.
安全性/Safety
日本語
英語
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遠隔無病生存
英語
Distant disease-free survival
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に乳癌と診断されている。
2) TNM分類:Tis,T1-T2,N0,M0
3)乳房部分切除術が予定されている。
4) 登録時の年齢が20歳以上
5) Performance status (ECOCG)が0または1である。
6) 主要な臓器機能が保たれている。
7) 説明文書により、患者本人から研究参加への同意が得られている。
英語
1) primary breast cancer
2) Tis,T1,T2,N0M0
3) partial mastectomy
4) 20 year old or older
5) Performance status(ECOCG) 0 or 1
6) preserved the function of main organs
7) obtained consent of the patient to participate in the study
日本語
1) 温存乳房内再発症例
2) 術前薬物治療施行症例
3)肉眼的節外浸潤を術中に認めた場合
4) 妊娠または授乳期乳癌
5) 術後薬物治療が投与されない場合
6) その他、担当医師が不適切と判断する場合
英語
1) ipsilateral breast tumor recurrence
2) primary systemic therapy
3) extracapsular invasion of lymph node
4) pregnancy or lactation stage
5) no systemic therapy after surgery
6) inappropriate to participate
40
日本語
名 | 詩 |
ミドルネーム | |
姓 | 中平 |
英語
名 | Uta |
ミドルネーム | |
姓 | Nakadaira |
日本語
がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
日本語
乳腺センター 乳腺外科
英語
Department of Breast Surgical Oncology, Breast Oncology Center
1358550
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31, Ariake, Koto-ku, Tokyo
0335200111
uta.nakadaira@jfcr.or.jp
日本語
名 | 詩 |
ミドルネーム | |
姓 | 中平 |
英語
名 | Uta |
ミドルネーム | |
姓 | Nakadaira |
日本語
がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
日本語
乳腺センター 乳腺外科
英語
Department of Breast Surgical Oncology, Breast Oncology Center
1358550
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo
0335200111
uta.nakadaira@jfcr.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Breast Surgical Oncology, Breast Oncology Center, Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
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がん研究会有明病院
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乳腺センター 乳腺外科
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英語
日本語
その他
英語
Department of Breast Surgical Oncology, Breast Oncology Center, Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
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がん研究会有明病院
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乳腺センター 乳腺外科
自己調達/Self funding
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英語
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がん研究会有明病院 倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board, Cancer Institute Hospital, JFCR
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東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo
0335200111
med.shinsa@jfcr.or.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
がん研究会有明病院 乳腺センター 乳腺外科
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
41
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2032 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
術後10年まで1年毎に触診、マンモグラフィ、乳房超音波検査(患側腋窩リンパ節を含む)を行う。腋窩リンパ節再発、局所再発、遠隔再発、生死について観察を行う。
英語
Annual palpation, mammography and ultrasound is performed until 10 years after surgery.
Ultrasound check-up is performed not only breast but also residual axillary lymph node.
Axillary lymph node recurrece, local relapse, distant metastasis and survival are observed.
2019 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042053
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042053
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |