UMIN試験ID | UMIN000036916 |
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受付番号 | R000042069 |
科学的試験名 | ナノミストサウナ使用によるストレス改善効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/03 |
最終更新日 | 2019/09/01 16:18:00 |
日本語
ストレス改善効果確認試験
英語
The test of effect on stress reduction
日本語
ストレス改善効果確認試験
英語
The test of effect on stress reduction
日本語
ナノミストサウナ使用によるストレス改善効果確認試験
英語
The test of effect on stress reduction by using higher humidity and lower temperature sauna.
日本語
ナノミストサウナ使用によるストレス改善効果確認試験
英語
The test of effect on stress reduction by using higher humidity and lower temperature sauna.
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ナノミストサウナによる抗ストレス作用を確認する
英語
To prove benefits of a higher humidity and lower temperature sauna on stress reduction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
唾液中コルチゾール、唾液中IgA、唾液中オキシトシン
英語
Salivary cortisol, salivary IgA, salivary oxytocin
日本語
唾液中アミラーゼ、唾液中クロモグラニン、肌水分率、血圧、体温、体重、有害事象及び副作用の発現率
英語
Salivary amylase, Salivary chromogranin, Skin moisture level, Blood pressure, Body temperature, Body weight, The incidence of side effects and/or adverse events
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Ⅰ期来所でナノミストサウナを利用する。休止期間。Ⅱ期来所で高温サウナを利用する。
英語
Using a higher humidity and lower temperature sauna at first visit. After rest period, using a higher temperature sauna at second visit.
日本語
Ⅰ期来所で高温サウナを利用する。休止期間。Ⅱ期来所でナノミストサウナを利用する。
英語
Using a higher temperature sauna at first visit. After rest period, using a higher humidity and lower temperature sauna at second visit.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の男性
(2)事前検査時の血圧測定で、
収縮期血圧が159 mmHg以下、または拡張期血圧が99 mmHg以下の者
(3)普段からある程度のストレスを自覚している者
(4)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
1)Males aged 40 to 59 at registration.
2) Subjects who has systolic blood pressure less than 159 mmHg or diastolic blood pressure less than 99 mmHg in blood pressure measurement at pre-test
3) Subjects who are usually aware of a certain level of stress
4) Subjects giving written informed consent.
日本語
1)過去にうつ病などの精神疾患であると診断された、または現在治療中の者
(2)薬物による継続的な治療を行っている者
(3)日常生活に支障があるほど極度にイライラを感じている者
(4)自覚症状として口腔内が乾きやすい、唾液分泌が少ないと感じている者
(5)閉所が苦手で、1人用サウナに入れない者
(6)サウナで汗をかきにくい者
(7)タトゥー・入れ墨を入れている者
(8)広範囲に火傷の痕がある者
(9)肌測定部位(頬)にアザ、傷、ざ瘡(にきび)がある者
(10)極度の日焼けをしている、または長時間屋外で作業やスポーツをする者
(11)外部機関で顔や腕に特別なケアをしている者(フェイシャルエステ、ボディエステ、美顔器、ピーリング、レーザー治療、脱毛など)
(12)事前検査時から試験終了時まで、海外旅行や海水浴に行く予定のある者
(13)試験結果に影響する可能性があると思われる保健機能食品(特定保健用食品、機能性表示食品 、栄養機能食品)、健康食品を常用している者
(14)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(15)アルコール多飲者
(16)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(17)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(18)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1) Subjects who have been diagnosed with a mental disorder such as depression in the past, or are currently undergoing treatment.
2) Subjects who are continuing treatment with medicine.
3) Subjects who feels extremely frustrated and has trouble with everyday life.
4) Subjects who is aware that it is easy to dry in the mouth or little salivation.
5) Subjects who are claustrophobic and can not enter the sauna room.
6) Subjects who difficult to sweat in sauna bath.
7) Subjects who have tattoo.
8) Subjects who have wide barns scar.
9) Subjects with bruises, scratches, or acne on their cheeks.
10) Subjects who is severely sunburned or who works or plays sports outdoors for a long time.
11) Subjects who have special care on the face skin or arm skin (facial esthetics, body esthetics, facial care, peeling, laser treatment, hair removal etc.).
12) Subjects who plan to travel abroad or s wimming bath in the test period
13) Subjects who constantly use medicines, supplements having a possibility of affecting test results.
14) Subjects who have a history of and/or a history of serious illness in the heart, liver, kidney, digestive tract etc.
15) Subjects who excessive alcohol intake.
16) Subjects who have extremely irregular dining habits, and subjects who have midnight work or irregular shift work.
17) Subjects who are participating the other clinical tests. Subjects who participated within 4-weeks prior to the current study and/or who plan to participate the other clinical tests.
18) Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | 清二 |
ミドルネーム | |
姓 | 塩田 |
英語
名 | Seiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shioda |
日本語
SHIODAライフサイエンス株式会社
英語
SHIODA Life Science Inc.
日本語
代表取締役社長
英語
President
106-0031
日本語
東京都港区西麻布3-2-9 サンライズ六本木3B
英語
Sunrise Roppongi 3B, 3-2-9 Nishiazabu, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6804-5371
shioda@hoshi.ac.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinohe |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning & Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル4F
英語
4F Sanwauchikannda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5927-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SHIODA Life Science Inc.
日本語
SHIODAライフサイエンス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikannda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
3-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042069
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042069
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |