UMIN試験ID | UMIN000036990 |
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受付番号 | R000042082 |
科学的試験名 | 子宮・腟細菌叢異常を有する反復着床不全患者に対するラクトフェリン補給 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/07 |
最終更新日 | 2022/09/15 17:20:19 |
日本語
子宮・腟細菌叢異常を有する反復着床不全患者に対する腸溶型ラクトフェリン補給の効果
英語
Lactoferrin supplementation for repeated implantation failure patients with uterine/vaginal dysbiosis
日本語
子宮・腟細菌叢異常を有する反復着床不全患者に対する腸溶型ラクトフェリン補給の効果
英語
Lactoferrin supplementation for repeated implantation failure patients with uterine/vaginal dysbiosis
日本語
子宮・腟細菌叢異常を有する反復着床不全患者に対するラクトフェリン補給
英語
Lactoferrin supplementation for repeated implantation failure patients with uterine/vaginal dysbiosis
日本語
子宮・腟細菌叢異常を有する反復着床不全患者に対する腸溶型ラクトフェリン補給の効果
英語
Lactoferrin supplementation for repeated implantation failure patients with uterine/vaginal dysbiosis
日本/Japan |
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反復着床不全
英語
Repeated implantation failure
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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今回の研究の目的は、腸溶型ラクトフェリン700㎎/日*28日以上の補給が、
①血液および子宮/腟分泌物中のラクトフェリン濃度を上昇させ、
②反復着床不全患者の子宮・腟細菌叢異常を改善し、
③これらの患者の妊娠予後を向上させうるかどうか、
調べることである。
英語
The aim of this study is to investigate if oral supplementation of 700mg/day lactoferrin contributes to
(i) rise its concentration in circulating blood, endometrial fluid, and vaginal secretion,
(ii) correct the dysbiosis in the uterine/vaginal cavity in patients undergoing repeated implantation failure, and
(iii) improve the pregnancy outcome in these patients.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
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(i) 血液および子宮/腟分泌物中のラクトフェリン濃度測定
(ii)子宮・腟細菌叢解析
(iii)妊娠成績
英語
(i) Measurement of lactoferrin concentration in circulating blood, endometrial fluid, and vaginal secretion
(ii) Microbiota analysis of endometrial fluid, and vaginal secretion
(iii) Reproductive outcome
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 手技/Maneuver |
その他/Other |
日本語
反復着床不全患者に対する
腸溶型ラクトフェリン700㎎/日*28日以上の経口補給
および介入前後での末梢血、子宮腔分泌物、腟分泌物の採取
英語
Oral supplementation of 700mg/day lactoferrin for 28 days or more for infertile patients with a history of repeated implantation failure and collection of circulating blood, endometrial fluid, and vaginal secretion before and after the intervention
日本語
初回胚移植予定の不妊症患者からの子宮腔分泌物と腟分泌物の採取
英語
Collection of circulating blood, endometrial fluid, and vaginal secretion from infertile patients undergoing first embryo transfer attempt
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
生殖補助医療技術を必要とする不妊症女性
英語
Infertile women requiring artificial reproductive technology
日本語
解剖学的に子宮または腟を欠損する不妊女性
英語
Infertile women lacking anatomical uterus and/or vagina
100
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名 | 弘太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 北宅 |
英語
名 | Kotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Kitaya |
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リプロダクションクリニック大阪
英語
Reproduction Clinic Osaka
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IVFセンター
英語
IVF Center
5300011
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大阪府大阪市北区大深町4の20 グランフロント大阪・タワーA 15F
英語
Grand Front Osaka, Tower-A 15F, 4-20 Oofuka-cho, Kita-ku, Osaka, 530-0011, Japan
0661363344
kitaya@koto.kpu-m.ac.jp
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名 | 弘太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 北宅 |
英語
名 | Kotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Kitaya |
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リプロダクションクリニック大阪
英語
Reproduction Clinic Osaka
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IVFセンター
英語
IVF Center
5300011
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大阪府大阪市北区大深町4の20 グランフロント大阪・タワーA 15F
英語
Grand Front Osaka, Tower-A 15F, 4-20 Oofuka-cho, Kita-ku, Osaka, 530-0011, Japan
0661363344
kitaya@koto.kpu-m.ac.jp
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その他
英語
Reproduction Clinic Osaka
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リプロダクションクリニック大阪
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自己調達
英語
Reproduction Clinic Osaka
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リプロダクションクリニック大阪
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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リプロダクションクリニック大阪
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Reproduction Clinic Osaka
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〒530-0011大阪府大阪市北区大深町4の20 グランフロント大阪・南館 15F
英語
Grand Front Osaka, Tower-A 15F, 4-20 Oofuka-cho, Kita-ku, Osaka, 530-0011, Japan
0661363344
kitaya@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35987819/
172
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子宮・腟細菌叢異常を有する反復着床不全既往のある不妊女性への経口ラクトフェリン補給の細菌叢改善率は43.2%であった。
改善女性の胚移植周期・出産率は、非改善女性より高かった。
また子宮・腟細菌叢異常は反復着床不全・不妊女性に特有ではなく、不妊症全般に認められた (44.4 vs 52.7%)。
英語
While CE was more prevalent (OR 2.41, 95% CI 1.02-5.63, p = 0.042) in the RIF group (29.1%, n = 117) than in the non-RIF group (14.5%, n = 55), The NLDM rate was similar between the two groups Lactoferrin supplementation improved NLDM in 43.2% of RIF women (n = 37). Within the RIF group, the live birth rate in the subsequent cycles was higher (OR 10.67, 95% CI 1.03 - 110.0, p = 0.046) in women with improved microbiota (57.1%, n = 14) than in those with unimproved microbiota (11.1%, n = 9).
2022 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
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なし
英語
None
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042082
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042082
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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