UMIN試験ID | UMIN000036930 |
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受付番号 | R000042088 |
科学的試験名 | オビドレル皮下注シリンジ250 μg 使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/04 |
最終更新日 | 2023/09/13 08:38:26 |
日本語
オビドレル皮下注シリンジ250 μg 使用成績調査
英語
Ovidrel Syringe 250 microgram Drug Use-Results Survey
日本語
オビドレル使用成績調査
英語
Drug Use-Results Survey of Ovidrel
日本語
オビドレル皮下注シリンジ250 μg 使用成績調査
英語
Ovidrel Syringe 250 microgram Drug Use-Results Survey
日本語
オビドレル使用成績調査
英語
Drug Use-Results Survey of Ovidrel
日本/Japan |
日本語
・視床下部-下垂体機能障害に伴う無排卵又は希発排卵における排卵誘発及び黄体化
・生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
英語
- Ovulation induction and luteinization in infertile patients with oligo- or anovulation due to a dysfunction in hypothalamic-pituitary system
- Final follicle maturation and early luteinization in Assisted Reproductive Technologies
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オビドレルにおける使用実態下の安全性及び有効性を検討すること
英語
To investigate safety and efficacy of Ovidrel in clinical practice
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
副作用・感染症の発現状況、重篤な有害事象の発現状況等
英語
The incidence of adverse drug reactions and infections, the incidence of serious adverse events, and so on
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
本剤の効能・効果である「視床下部-下垂体機能障害に伴う無排卵又は希発排卵における排卵誘発及び黄体化」、及び「生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化」に対して、本剤を投与し、本調査の参加に同意した患者
また、「在宅自己注射」に関して、本剤を初めて在宅自己注射にて投与し、本調査の参加に同意した患者
英語
For the indications of Ovidrel, which are ovulation induction and luteinization in anovulation or oligoovulation associated with hypothalamic-pituitary dysfunction and maturation of ovum and luteinization in assisted reproductive technology, patients who receive Ovidrel for the first time and give consent to participation in this survey.
For self-injection at home, patients who received Ovidrel for the first time through self-injection at home.
日本語
添付文書における禁忌患者
英語
Patients with contraindications in the package insert.
320
日本語
名 | 秀彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 百々 |
英語
名 | Hidehiko |
ミドルネーム | |
姓 | Momo |
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メルクバイオファーマ株式会社
英語
Merck Biopharma Co., Ltd.
日本語
メディカル本部 PMS企画推進部
英語
PMS Planning & Strategy, Medical Department
153-8926
日本語
東京都目黒区下目黒1丁目8-1 アルコタワー 4F
英語
Arco Tower 4F, 8-1, Shimomeguro 1-chome, Meguro-ku, Tokyo, Japan
03-6756-0791
hidehiko.momo@merckgroup.com
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 小倉 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Ogura |
日本語
メルクバイオファーマ株式会社
英語
Merck Biopharma Co., Ltd.
日本語
メディカル本部 PMS企画推進部
英語
PMS Planning & Strategy, Medical Department
153-8926
日本語
東京都目黒区下目黒1丁目8-1 アルコタワー 4F
英語
Arco Tower 4F, 8-1, Shimomeguro 1-chome, Meguro-ku, Tokyo, Japan
03-6756-0750
tatsuya.ogura@merckgroup.com
日本語
メルクバイオファーマ株式会社
英語
Merck Biopharma Co., Ltd.
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英語
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メルクバイオファーマ株式会社
英語
Merck Biopharma Co., Ltd.
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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メルクバイオファーマ株式会社
英語
Merck Biopharma Co., Ltd.
日本語
東京都目黒区下目黒1丁目8-1 アルコタワー 4F
英語
Arco Tower 4F, 8-1, Shimomeguro 1-chome, Meguro-ku, Tokyo, Japan
03-6756-0750
tatsuya.ogura@merckgroup.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
419
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
GPSP省令に基づく使用成績調査
英語
Drug Use-Results Survey according to the GPSP ordinance
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042088
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042088
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |