UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000036953
受付番号 R000042089
科学的試験名 睡眠における香りの影響の研究『睡眠×香り~6日間の評価~』
一般公開日(本登録希望日) 2019/06/04
最終更新日 2020/06/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 睡眠×香り~6日間の評価~ sleep + aroma, 6-day trial
一般向け試験名略称/Acronym 睡眠×香り~6日間の評価~ sleep + aroma, 6-day trial
科学的試験名/Scientific Title 睡眠における香りの影響の研究『睡眠×香り~6日間の評価~』 the effescts of aromas on sleep, sleep + aroma, 6-day trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 睡眠における香りの影響の研究『睡眠×香り~6日間の評価~』 the effescts of aromas on sleep, sleep + aroma, 6-day trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 眠りおよび目覚めに良い影響を与える香りを選定すること finding aroma(s) that has good effects on sleep and awakening
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 眠りと目覚めに関するアンケート questionnaire about sleep and awakening
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 5
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 香り(A)を就寝時と起床時に1分程度嗅ぐ smell the aroma-A for approx. 1 min before going to bed and after getting out of bed
介入2/Interventions/Control_2 香り(B)を就寝時と起床時に1分程度嗅ぐ smell the aroma-B for approx. 1 min before going to bed and after getting out of bed
介入3/Interventions/Control_3 香り(C)を就寝時と起床時に1分程度嗅ぐ smell the aroma-C for approx. 1 min before going to bed and after getting out of bed
介入4/Interventions/Control_4 香り(D)を就寝時と起床時に1分程度嗅ぐ smell the aroma-D for approx. 1 min before going to bed and after getting out of bed
介入5/Interventions/Control_5 香り(E)を就寝時と起床時に1分程度嗅ぐ smell the aroma-E for approx. 1 min before going to bed and after getting out of bed
介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
59 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 評価期間中に日本国内にいる lives in Japan during the trial
除外基準/Key exclusion criteria 嗅覚異常
睡眠薬を常用
dysosmia
takes sleeping pill everyday
目標参加者数/Target sample size 120

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
行大
ミドルネーム
白鳥
Ikuo
ミドルネーム
Shiratori
所属組織/Organization NECソリューションイノベータ株式会社 NEC Solution Innovators, Ltd.
所属部署/Division name イノベーションラボラトリ Innovation Laboratories
郵便番号/Zip code 277-0882
住所/Address 千葉県柏市柏の葉5-4-19 5-4-19, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba
電話/TEL 04-7137-1851
Email/Email iku-shiratori@xc.jp.nec.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
あすみ
ミドルネーム
稲熊
Asumi
ミドルネーム
Inaguma
組織名/Organization NECソリューションイノベータ株式会社 NEC Solution Innovators, Ltd.
部署名/Division name イノベーションラボラトリ Innovation Laboratories
郵便番号/Zip code 277-0882
住所/Address 千葉県柏市柏の葉5-4-19 5-4-19, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba
電話/TEL 04-7137-1851
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email a-inaguma@bc.jp.nec.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 NEC Solution Innovators, Ltd.
Innovation Laboratories
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
NECソリューションイノベータ株式会社
部署名/Department イノベーションラボラトリ

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 NEC Solution Innovators, Ltd.
Innovation Laboratories
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
NECソリューションイノベータ株式会社
組織名/Division イノベーションラボラトリ
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 株式会社日本香堂
株式会社レムスリーププロダクツ
Nippon Kodo Co., Ltd.
REM Sleep Products Co., Ltd
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization NECライフサイエンス倫理審査会議 NEC Ethical Review Committee for the Life Sciences
住所/Address 東京都港区芝五丁目7-1 7-1, Shiba 5-chome Minato-ku, Tokyo
電話/Tel 03-3798-9520
Email/Email rinri-shinsa@quality.jp.nec.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 06 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 120
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 05 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 05 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 06 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 07 12
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 06 04
最終更新日/Last modified on
2020 06 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042089
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042089

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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