UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
睡眠×香り～6日間の評価～

英語
sleep + aroma, 6-day trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
睡眠×香り～6日間の評価～

英語
sleep + aroma, 6-day trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
睡眠における香りの影響の研究『睡眠×香り～6日間の評価～』

英語
the effescts of aromas on sleep, sleep + aroma, 6-day trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
睡眠における香りの影響の研究『睡眠×香り～6日間の評価～』

英語
the effescts of aromas on sleep, sleep + aroma, 6-day trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
眠りおよび目覚めに良い影響を与える香りを選定すること

英語
finding aroma(s) that has good effects on sleep and awakening

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眠りと目覚めに関するアンケート

英語
questionnaire about sleep and awakening

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

5

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
香り(A)を就寝時と起床時に1分程度嗅ぐ

英語
smell the aroma-A for approx. 1 min before going to bed and after getting out of bed

介入2/Interventions/Control_2

日本語
香り(B)を就寝時と起床時に1分程度嗅ぐ

英語
smell the aroma-B for approx. 1 min before going to bed and after getting out of bed

介入3/Interventions/Control_3

日本語
香り(C)を就寝時と起床時に1分程度嗅ぐ

英語
smell the aroma-C for approx. 1 min before going to bed and after getting out of bed

介入4/Interventions/Control_4

日本語
香り(D)を就寝時と起床時に1分程度嗅ぐ

英語
smell the aroma-D for approx. 1 min before going to bed and after getting out of bed

介入5/Interventions/Control_5

日本語
香り(E)を就寝時と起床時に1分程度嗅ぐ

英語
smell the aroma-E for approx. 1 min before going to bed and after getting out of bed

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
評価期間中に日本国内にいる

英語
lives in Japan during the trial

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
嗅覚異常
睡眠薬を常用

英語
dysosmia
takes sleeping pill everyday

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	行大
ミドルネーム
姓	白鳥

英語

名	Ikuo
ミドルネーム
姓	Shiratori

所属組織/Organization

日本語
NECソリューションイノベータ株式会社

英語
NEC Solution Innovators, Ltd.

所属部署/Division name

日本語
イノベーションラボラトリ

英語
Innovation Laboratories

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉5-4-19

英語
5-4-19, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba

電話/TEL

04-7137-1851

Email/Email

iku-shiratori@xc.jp.nec.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	あすみ
ミドルネーム
姓	稲熊

英語

名	Asumi
ミドルネーム
姓	Inaguma

組織名/Organization

日本語
NECソリューションイノベータ株式会社

英語
NEC Solution Innovators, Ltd.

部署名/Division name

日本語
イノベーションラボラトリ

英語
Innovation Laboratories

郵便番号/Zip code

277-0882

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉5-4-19

英語
5-4-19, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba

電話/TEL

04-7137-1851

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a-inaguma@bc.jp.nec.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NEC Solution Innovators, Ltd.
Innovation Laboratories

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
NECソリューションイノベータ株式会社

部署名/Department

日本語
イノベーションラボラトリ

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NEC Solution Innovators, Ltd.
Innovation Laboratories

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
NECソリューションイノベータ株式会社

組織名/Division

日本語
イノベーションラボラトリ

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社日本香堂
株式会社レムスリーププロダクツ

英語
Nippon Kodo Co., Ltd.
REM Sleep Products Co., Ltd

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
NECライフサイエンス倫理審査会議

英語
NEC Ethical Review Committee for the Life Sciences

住所/Address

日本語
東京都港区芝五丁目7-1

英語
7-1, Shiba 5-chome Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3798-9520

Email/Email

rinri-shinsa@quality.jp.nec.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

06

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

120

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

05

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

05

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

06

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

07

月

12

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

06

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

06

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042089

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