UMIN試験ID | UMIN000036931 |
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受付番号 | R000042091 |
科学的試験名 | 虚血に対するロクロニウムの筋細胞保護効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/26 |
最終更新日 | 2023/06/06 22:59:49 |
日本語
虚血に対するロクロニウムの筋細胞保護効果に関する研究
英語
Protective effect of rocuronium on ischemic myocyte injury induced by tourniquet.
日本語
虚血に対するロクロニウムの筋細胞保護効果に関する研究
英語
Protective effect of rocuronium on ischemic myocyte injury induced by tourniquet.
日本語
虚血に対するロクロニウムの筋細胞保護効果に関する研究
英語
Protective effect of rocuronium on ischemic myocyte injury induced by tourniquet.
日本語
虚血に対するロクロニウムの筋細胞保護効果に関する研究
英語
Protective effect of rocuronium on ischemic myocyte injury induced by tourniquet.
日本/Japan |
日本語
膝関節置換術を受ける患者
英語
patients scheduled for knee arthroplasty
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ロクロニウムが虚血による筋細胞障害に与える影響を評価する。
英語
To assess the effect of rocuronium on ischemic myocyte injury.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
マロンジアルデヒドの虚血前後での変化量
英語
Amount of change in plasma malondialdehyde concentration before and after ischemia.
日本語
1)ミオグロビン、CK、AST、LDH、カリウム、乳酸、尿酸、ヒポキサンチンの虚血前後での変化量
2)大腿四頭筋筋力の手術前後での変化量
英語
1)Changes in myoglobin, CK, AST, LDH, potassium, lactic acid, uric acid and hypoxanthine concentrations before and after ischemia.
2)Amount of change in quadriceps muscle strength before and after surgery.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
虚血前にロクロニウム臭化物(0.9mg/kg)を投与する
英語
Rocuronium bromide (0.9 mg/kg) will be administered before ischemia.
日本語
虚血前にプラセボ(同量の生理食塩水)を投与する
英語
Placebo (same volume of saline) will be administered before ischemia.
日本語
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1)人工膝関節置換術を受ける患者
2)手術時の年齢が50歳以上80歳未満の女性患者
3)本人の文書による同意が得られた患者
英語
1)Patients scheduled for knee arthroplasty.
2)Female patients aged 50-79 years old.
3)Patients who agreed to a written informed consent.
日本語
1)肝機能に異常がある患者(ALT > 100 U/L)
2)腎機能に異常がある患者(Cr > 1.5 mg/dL)
3)神経筋疾患の既往がある患者
4)アレルギー等薬剤過敏体質の患者
5)妊娠および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
6)筋弛緩薬の作用に影響する薬物を内服している患者
7)その他、本試験の担当者が不適当と判断した患者
英語
1)Patients with preoperative ALT > 100 U/L.
2)Patients with preoperative Cr > 1.5 mg/dL.
3)Patients with a history of neuromuscular disease.
4)Patients with drug sensitivity and allergy.
5)Pregnant women and patients who may be pregnant or breast-feeding patients.
6)Patients receiving medications known to interact with muscle relaxants.
7)Patients who are judged to be inappropriate.
46
日本語
名 | 知司 |
ミドルネーム | |
姓 | 溝渕 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Mizobuchi |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe-shi
078-382-6172
anesth@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 真也 |
ミドルネーム | |
姓 | 田口 |
英語
名 | Shinya |
ミドルネーム | |
姓 | Taguchi |
日本語
神戸大学大学院 医学研究科
英語
Kobe university graduate school of medicine
日本語
外科系講座 麻酔科学分野
英語
Division of anesthesiology, Department of surgery related
650-0017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe-shi
078-382-6172
shitaguchi39@gmail.com
日本語
神戸大学
英語
Kobe university
日本語
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日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Japan society for the promotion of science
日本語
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独立行政法人 日本学術振興会
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
神戸大学臨床研究審査委員会
英語
Kobe University Clinical Research Ethical Committee
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe-shi
078-382-6669
kainyu@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神戸大学医学部附属病院(兵庫県)
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042091
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042091
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |