UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000036975
受付番号	R000042092
科学的試験名	高木病院内科系診療科通院中の患者様の生活習慣病実態調査
一般公開日（本登録希望日）	2019/06/30
最終更新日	2022/06/07 13:32:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高木病院内科系診療科通院中の患者様の生活習慣病実態調査

英語
A survey of lifestyle diseases of outpatients of Department of Internal Medicine, Takagi Hospital

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高木病院内科系診療科通院中の患者様の生活習慣病実態調査

英語
A survey of lifestyle diseases of outpatients of Department of Internal Medicine, Takagi Hospital

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高木病院内科系診療科通院中の患者様の生活習慣病実態調査

英語
A survey of lifestyle diseases of outpatients of Department of Internal Medicine, Takagi Hospital

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高木病院内科系診療科通院中の患者様の生活習慣病実態調査

英語
A survey of lifestyle diseases of outpatients of Department of Internal Medicine, Takagi Hospital

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病

英語
lifestyle disease
(lifestyle-related disease)

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高木病院で生活習慣病およびその関連疾患の方がどのくらいおられるか調べること

英語
To study how much a lifestyle-related disease and its associated diseases are in the Takagi hospital

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
どのような方に病気が合併しやすいか調べる

英語
To study what kind of people are more likely to merge the disease

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
１、問診の項目
既往歴、飲酒歴、アレルギー歴、胸部症状、血圧、降圧剤内服歴、不整脈の有無、運動能（息切れ、歩き方など）、胸痛の有無、黒色便の有無、年齢、性別、身長・体重、喫煙状態（ブリンクマン指数を含む）、呼吸状態（いびきを含む）,肝炎の既往、胃炎・ヘリコバクターピロリ・胆石症の既往、高血圧の既往、不整脈の症状、間欠性跛行（歩行に問題がある）の有無、胸痛の有無、腎臓病の有無、痛風の有無、糖尿病の有無、脂質異常症（コレステロール・中性脂肪の異常）の有無、骨の疼痛の有無、骨折の既往について

２、採血・画像検査項目（カルテに項目があれば、検討する項目）
　BMD,FRAX、X線、HBS・HCV検査、肝臓疾患の血液検査（AST/ALT/γGTP検査、血小板検査）、腹部エコー検査、胃カメラ・大腸ファイバー（疾患のある場合、ERCP・内視鏡処置を含む）、MRCP、血圧測定、頸動脈エコー、心エコー、ABI検査、心臓疾患の血液検査（CK,CK-Mｂ,BNP,Trop Tを含む）、冠動脈CT、心臓カテーテル検査記録、腎臓疾患の尿・血液検査（BUN、尿酸、Cr、eGFRを含む）、血糖・HbA1c、脂質血液検査（総コレステロール、中性脂肪、HDLコレステロール、nonHDLコレステロール、LDLコレステロール検査）、骨粗鬆症検査（X線、DEXA法のX線）、その他の部位のCT検査、MRI検査、エコー検査、気管支鏡検査

英語
Blood examination and Imagings

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院に通院してカルテで検査項目が評価可能な方

英語
Our hospital outpatients who have items in a medical record

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人の同意が得られなかった方

英語
The person who can not agree this study

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名賢一

ミドルネーム

姓和泉

英語

名 KENICHI

ミドルネーム

姓 IZUMI

所属組織/Organization

日本語
高木病院

英語
Takagi Hospital

所属部署/Division name

日本語
予防医学・内科

英語
Preventive medicine and Internal Medicine

郵便番号/Zip code

831-0016

住所/Address

日本語
福岡県大川市酒見141-11

英語
SAKEMI 141-11, OOKAWA city, FUKUOKA, JAPAN

電話/TEL

0944-87-0001

Email/Email

kenizumi@kouhoukai.org

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名賢一

ミドルネーム

姓和泉

英語

名 KENICHI

ミドルネーム

姓 IZUMI

組織名/Organization

日本語
高木病院

英語
Takagi Hospital

部署名/Division name

日本語
予防医学・内科

英語
Preventive medicine and Internal Medicine

郵便番号/Zip code

831-0016

住所/Address

日本語
福岡県大川市酒見141-11

英語
SAKEMI 141-11, OOKAWA city, FUKUOKA, JAPAN

電話/TEL

0944-87-0001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kenizumi@kouhoukai.org

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Takagi Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高木病院　

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Takagi Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
高木病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
高木病院　倫理委員会

英語
Ethics Committee of Takagi Hospital

住所/Address

日本語
福岡県大川市酒見141-11

英語
SAKEMI 141-11, OOKAWA city, FUKUOKA, JAPAN

電話/Tel

0944-87-0001

Email/Email

rinri-shinsa@kouhoukai.org

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 06 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 05 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 05 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 06 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
限定登録中

英語
In progress

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 06 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 06 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042092

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042092

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）