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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000036942
受付番号 R000042096
科学的試験名 地域におけるフレイル予防のためのICTを活用した社会活動プログラムの開発:都市部版
一般公開日(本登録希望日) 2021/04/01
最終更新日 2019/06/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 地域におけるフレイル予防のためのICTを活用した社会活動プログラムの開発:都市部版 Development of a social activity program using ICT to prevent flail in urban
一般向け試験名略称/Acronym 地域におけるフレイル予防のためのICTを活用した社会活動プログラムの開発:都市部版 Development of a social activity program using ICT to prevent flail in urban
科学的試験名/Scientific Title 地域におけるフレイル予防のためのICTを活用した社会活動プログラムの開発:都市部版 Development of a social activity program using ICT to prevent flail in urban
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 地域におけるフレイル予防のためのICTを活用した社会活動プログラムの開発:都市部版 Development of a social activity program using ICT to prevent flail in urban
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 非該当 Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、集合型社会活動プログラムと交流アプリを用い、都市部で生活する男性高齢者を対象にフレイル予防のための社会活動プログラムを実施しその効果を検証することを目的とする。 This study aims to implement and test the effects of a social activity program for flail prevention among older men living in urban areas using a collective social activity program and an interaction app.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 社会的フレイル Social flail evaluation items
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 身体的フレイル、心理的フレイル Physical fare evaluation items
Psychological flare evaluation items

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 1.月1回のグループ活動における社会活動プログラムの実施
2.交流アプリがダウンロードされたスマートフォンの利用
1. Implementation of social activity programs in monthly group activities
2. Use of a smartphone with an interaction app downloaded
介入2/Interventions/Control_2 観察のみ Observation only
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
99 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1.日常生活動作が自立した地域に居住する高齢者
2.研究参加に同意の得られたもの
1. Older people who don't need assistance in activities of daily living
2. Obtained consent to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
美千代
ミドルネーム
平野
Michiyo
ミドルネーム
Hirano
所属組織/Organization 北海道大学 Hokkaido University
所属部署/Division name 大学院保健科学研究院 Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 060-0812
住所/Address 札幌市北区北12条西5丁目 N12W5, Kita-ku, Sapporo 060-0812, Japan
電話/TEL 011-706-3377
Email/Email mihirano@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
美千代
ミドルネーム
平野
Michiyo
ミドルネーム
Hirano
組織名/Organization 北海道大学 Hokkaido University
部署名/Division name 大学院保健科学研究院 Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code 060-0812
住所/Address 札幌市北区北12条西5丁目 N12W5, Kita-ku, Sapporo 060-0812, Japan
電話/TEL 011-706-3377
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mihirano@med.hokudai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 北海道大学 Hokkaido University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道大学大学院保健科学研究院倫理審査委員会 Hokkaido University Ethics Committee
住所/Address 札幌市北区北12条西5丁目 N12W5, Kita-ku, Sapporo 060-0812, Japan
電話/Tel 011-706-3316
Email/Email shomu@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 06 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 08 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 10 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 06 03
最終更新日/Last modified on
2019 06 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042096
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042096

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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