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一般向け試験名/Public title

日本語
タウプローブを用いたPETによる神経変性疾患研究

英語
A tau PET study with 18F-THK5351 on neurodegenerative disorders patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
タウプローブを用いたPETによる神経変性疾患研究

英語
A tau PET study with 18F-THK5351 on neurodegenerative disorders patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
タウプローブを用いたPETによる神経変性疾患研究

英語
A tau PET study with 18F-THK5351 on neurodegenerative disorders patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
タウプローブを用いたPETによる神経変性疾患研究

英語
A tau PET study with 18F-THK5351 on neurodegenerative disorders patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
タウ蓄積が予測されるアルツハイマー病や進行性核上性麻痺､大脳皮質基底核変性症、蓄積しないと予測される多系統萎縮症、蓄積の有無により別疾患に分類される前頭側頭葉変性症､蓄積の有無が不定のパーキンソン病､レビー小体型認知症などの各種神経変性疾患

英語
Patients who are suspected neurodegenerative disorders including Alzheimer disease, progressive supranuclear palsy, corticobasal degeneration, multiple system atrophy, frontotemporal lobe degeneration, Parkinson's disease, dementia with Lewy bodies, and others including possibly tau positive, negative, and inconstant disorders.

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
18F-THK5351および11C-PiB PETを用いて、患者脳におけるタウおよびアミロイド蓄積の有無を確認し、各種神経変性疾患の病態解明を行うことを目的とする｡

英語
To disclose heterogeneity of tau and amyloid deposit among brains of various neurodegenerative disorders patients by using 18F-THK5351 and 11C-PiB PET.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病態生理学

英語
pathophysiology

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疾患によるタウ蓄積の有無や分布の違い

英語
Comparison of the distribution of tau deposit among disorders manifesting parkinsonism or dementia.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
臨床像とタウ蓄積の有無、アミロイド蓄積の有無との関連

英語
Relationship between clinical pictures and distributions of tau and amyloid deposit.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
18F-THK5351および11C-PiB PETを行う

英語
18F-THK5351 and 11C-PiB PET

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院を受診し、各種神経変性疾患が疑われ､PET検査に同意した者

英語
Patients who have intention to participate in the PET study and are suspected having neurodegenerative disorders.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
痙攣発作の既往､アルコールや他の薬物依存の既往がある者。
研究責任者､担当医師により適切でないと判断された者

英語
Patients having history of seizure, alcoholism, or any kind of drug dependency.
Patients recognized to be inappropriate by anyone of attending physicians or study staffs.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佳彦
ミドルネーム
姓	堀本

英語

名	Yoshihiko
ミドルネーム
姓	Horimoto

所属組織/Organization

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団

英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

所属部署/Division name

日本語
第二神経内科部

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

4678622

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2

英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

052-835-3811

Email/Email

holly@nagoya-rehab.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佳彦
ミドルネーム
姓	堀本

英語

名	Yoshihiko
ミドルネーム
姓	Horimoto

組織名/Organization

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団

英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

部署名/Division name

日本語
第二神経内科部

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

4678622

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2

英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

052-835-3811

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

holly@nagoya-rehab.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋市総合リハビリテーション事業団

英語
Nagoya City Rehabilitation Agency

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区弥富町字密柑山1-2

英語
1-2 Mikanyama, Yatomi-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Japan

電話/Tel

052-835-3811

Email/Email

soumubu@nagoya-rehab.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

名古屋市総合リハビリテーション事業団(愛知県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

06

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

06

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

04

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

06

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

06

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

12

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042104

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