UMIN試験ID | UMIN000037043 |
---|---|
受付番号 | R000042107 |
科学的試験名 | 併用薬の影響からみたSGLT2阻害薬の腎血行動態作用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/13 |
最終更新日 | 2022/06/30 22:51:42 |
日本語
併用薬の影響からみたSGLT2阻害薬の腎血行動態作用
英語
Variable effects of diabetes-related medications on SGLT2-induced eGFR changes in diabetic patients
日本語
SGLT2阻害薬の腎血行動態作用
英語
SGLT2-induced eGFR changes in diabetic patients
日本語
併用薬の影響からみたSGLT2阻害薬の腎血行動態作用
英語
Variable effects of diabetes-related medications on SGLT2-induced eGFR changes in diabetic patients
日本語
SGLT2阻害薬の腎血行動態作用
英語
SGLT2-induced eGFR changes in diabetic patients
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
併用薬の影響からみたSGLT2阻害薬の腎血行動態作用を明らかにする
英語
To clarify variable effects of diabetes-related medications on SGLT2-induced eGFR changes in diabetic patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
SGLT2阻害薬の投与をされた併用薬を使用している糖尿病患者の1年間でのeGFRの変化
英語
The changes in eGFR over one year in diabetic patients using combination drugs given SGLT2 inhibitors
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当院に通院している患者でSGLT2阻害薬投与をされている糖尿病患者
英語
Men and women who were diagnosed with diabetes mellitus taking SGLT-2 inhibitor
日本語
SGLT2阻害薬投与開始時に
HbA1c>11.0、ステロイド使用、免疫抑制薬の使用、NSAID使用、その他急性疾患罹患のいずれかに該当する患者
英語
Patients who fall under any of HbA1c> 11.0, use of steroids, use of immunosuppressant, use of NSAID, or other acute disease
200
日本語
名 | 利彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Toshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
東京ベイ浦安市川医療センター
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
腎臓・内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Nephrology, Endocrinology and Diabetes
2790001
日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32
英語
3-4-32 Todaijima, Urayasu, Chiba, Japan
0473513101
toshi-s@xj9.so-net.ne.jp
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 北村 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kitamura |
日本語
東京ベイ浦安市川医療センター
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
腎臓・内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Nephrology, Endocrinology and Diabetes
2790001
日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32
英語
3-4-32 Todaijima, Urayasu, Chiba, Japan
0473513101
japan.koichi@gmail.com
日本語
その他
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
東京ベイ浦安市川医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
東京ベイ浦安市川医療センター
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京ベイ浦安市川医療センター
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32
英語
3-4-32 Todaijima, Urayasu, Chiba, Japan
0473513101
toshi-s@xj9.so-net.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
https://www.nature.com/articles/s41440-020-00590-1
最終結果が公表されている/Published
https://www.nature.com/articles/s41440-020-00590-1
255
日本語
2型糖尿病および高血圧患者において、メトホルミンの併用治療が、SGLT2阻害薬による治療3ヵ月後のSGLT2阻害薬によるeGFRの低下を抑制した。(メトホルミン使用者(n = 126)および非使用者(n = 97)それぞれ、-2.29 ± 0.90 vs -5.85±1.27 mL/min/1.73 m2)。
英語
Background treatment with metformin diminished the SGLT2i induced reductions in eGFR after 3 months of SGLT2i therapy in patients with type 2 diabetes and hypertension(-2.29 vs -5.85 mL/min/1.73m2 for metformin users (n=126) and nonusers (n=97), respectively).
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
総数 223人 男149 女性74
年齢(年)58.1
体重(kg)77.9
BMI 28.4
HbA1c 7.89
LDLーcholesterol(mg/dL)108.4
eGFR(mL/min/1.73m2)
>90 44(19.7%)
90>>60 120(53.8%)
60>>45 38(17.0%)
45>>30 13(5.8%)
30>> 8(3.6%)
英語
N (male female) 223 (149/74)
Age (y/o) 58.1
Body weight (kg) 77.9
BMI (kg/m2) 28.4
HbA1c (%) 7.89
LDL-cholesterol (mg/dL) 108.4
eGFR (mL/min/1.73 m2) N (%)
>90 44 (19.7%)
90 > >60 120 (53.8%)
60 > >45 38 (17.0%)
45 > >30 13 (5.8%)
30 > 8 (3.6%)
日本語
255人の患者が選ばれ、除外基準を満たさない223人を検証した。
英語
A total of 255 patients were selected and 223 who did not meet the exclusion criteria were validated.
日本語
なし
英語
None
日本語
下記項目を0ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目で確認した。
血圧
体重
eGFR
HbA1c
Cr
LDL-C
Mg
英語
The following items were evaluated at months 0, 3, 6, and 12
Blood pressure
Body weight
eGFR
HbA1c
Cr
LDL-C
Mg
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
患者パラメーター
年齢
体重
BMI
HbA1c
収縮期血圧
拡張期血圧
LDL-C
Mg
eGFR
アルブミン尿
併用薬
RAS阻害薬(ACEI、ARB)、Ca拮抗薬、β遮断薬、DPP4阻害薬、GLP-1阻害薬
英語
patient characteristics
Age
BW
BMI
HbA1c
Systolic BP
Diastolic BP
LDL-C
Mg
eGFR
Albuminuria
medications
RAS inhibitor
Calcium channel blocker
Be-ta blocker
DPP4 inhibitor
GLP-1 inhibitor
2019 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042107
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042107
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |