UMIN試験ID | UMIN000036971 |
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受付番号 | R000042118 |
科学的試験名 | 転移性脊椎腫瘍に対する手術が生命予後に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/01 |
最終更新日 | 2020/10/13 13:03:33 |
日本語
転移性脊椎腫瘍に対する手術が生命予後に及ぼす影響
英語
The effect of surgical treatments for the prognosis of spinal metastases
日本語
転移性脊椎腫瘍手術前向き登録
英語
Registration of the surgical cases in spinal metastases
日本語
転移性脊椎腫瘍に対する手術が生命予後に及ぼす影響
英語
The effect of surgical treatments for the prognosis of spinal metastases
日本語
転移性脊椎腫瘍手術前向き登録
英語
Registration of the surgical cases in spinal metastases
日本/Japan |
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転移性脊椎腫瘍
英語
Spinal metastases
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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本研究の目的は転移性脊椎腫瘍に対する手術治療した患者を全例登録し、手術治療後の運動機能評価、疼痛の程度、抗がん剤治療の導入率、生活の質、および生存期間を前向きに調査することである。
英語
The objective of this study is to investigate activity, pain, rate of introducing or continuing chemotherapy, quality of life, and life expectancies of the patients with spinal metastases after surgery.
その他/Others
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症例登録
英語
case registration
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手術治療後の生存期間
英語
Survival time after surgical treatments
日本語
1.術前・術後の活動度(Performance Status, Frankel grade, Manual Muscle Test)
2.術前・術後の疼痛(Numeric Rating Scale)
3.術前・術後の生活の質(EQ-5D-5L)
4.術後抗がん剤治療の新規導入率あるいは再開率
英語
1. Pre-operative and post-operative activity (Performance Status, Frankel grade, Manual Muscle Test)
2. Pre-operative and post-operative pain (Numeric rating scale)
3. Pre-operative and post-operative quality of life (EQ-5D-5L)
4. Post-operative rate of introducing and re-starting chemotherapy
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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脊椎転移で疼痛や麻痺を生じて手術が必要な患者
英語
Patients needed surgeries for the pain and paralysis by spinal metastases
日本語
手術後に病理結果で転移性腫瘍以外の診断になった患者
英語
Patients diagnosed as not spinal metastatic tumors after pathological investigations
300
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名 | 玲 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Iwata |
日本語
北海道大学大学院
英語
Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine, Hokkaido University
日本語
転移性骨腫瘍予防・治療学分野
英語
Department of Preventive and Therapeutic Research for Metastatic Bone Tumor
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
N15 W7 Kita-ward, Sapporo, Hokkaido
011-706-5934
aiwata@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 玲 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Iwata |
日本語
北海道大学大学院
英語
Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine, Hokkaido University
日本語
転移性骨腫瘍予防・治療学分野
英語
Department of Preventive and Therapeutic Research for Metastatic Bone Tumor
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
N15 W7 Kita-ward, Sapporo, Hokkaido
011-706-5934
aiwata@med.hokudai.ac.jp
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北海道大学
英語
Department of Preventive and Therapeutic Research for Metastatic Bone Tumor, Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine, Hokkaido University
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大学院医学研究院 転移性骨腫瘍予防・治療学分野
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英語
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自己調達
英語
Department of Preventive and Therapeutic Research for Metastatic Bone Tumor, Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine, Hokkaido University
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北海道大学大学院医学研究院 転移性骨腫瘍予防・治療学分野
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その他/Other
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英語
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英語
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北海道大学病院 自主臨床研究事務局
英語
Hokkaido University Hospital Division of Clinical Research Administration
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北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
N14 W5 Kita-ward, Sapporo, Hokkaido 060-8648, Japan
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2019 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2034 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究のデザイン; 前向き観察研究
調査項目
1.研究対象者基本情報:年齢、性別、病歴(治療歴)、診断名、基礎疾患
術前予後予測
2.脊柱不安定性スコア(Spine Instability Score)および脊髄圧迫の程度評価(Epidural Spinal Cord Compression Scale)
3.脊椎手術内容(手術時間、出血量、手術内容)
4.骨転移の把握のための画像検査(Xp, CT, MRI、骨シンチグラフィー、PET-CT)
5.血液学的検査結果
6.血清学的検査結果:ALP、総ビリルビン、アルブミン、AST、ALT、総蛋白、LDH、クレアチニン、BUN、糸球体濾過量、Na、K、Cl、Ca、腫瘍マーカー
7.日常生活動作の程度(Performance Status)、神経障害(徒手筋力検査、Frankel分類A-E)
8.病理組織検査結果
9.抗がん剤治療内容
10.放射線治療内容
11.疼痛の程度に関する質問;Numeric Rating Scale (NRS)
12.Support Team Assessment Schedule日本語版(STAS-J)
13.生存期間
14.生活の質;EQ-5D-5L
英語
Study design; prospective observational study
Prognosis before surgery
1.Patient's backgroud status; age, gender, present illness, diagnosis, past history
Prognostic
2.Spine Instability Score,Epidural Spinal Cord Compression Scale
3.Surgical procedure, operation time, blood loss
4.Xp, CT, MRI, bone scinti graphy, PET-CT
5.Hematological data
6.Laboratory data(Alkarine phosphatase, total bilirubin, albumin, AST/ALT, Total protein, Lactate dehydrogenase, BUN/ s-creatinin, glomerular filtration ratio, tumor marker)
7.Activity; Performance status, Manual muscle test, Frankel grade
8.Pathological diagnosis
9.Chemotherapy
10.Radiation therapy
11.Pain score; numeric rating scale
12.Support Team Assessment Schedule
13.Survival term
14.Quality of Life (EQ-5D-5L)
2019 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042118
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042118
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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