UMIN試験ID | UMIN000036995 |
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受付番号 | R000042128 |
科学的試験名 | 同一発熱期間の熱性けいれん再発率についての前方視的観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/01 |
最終更新日 | 2021/03/08 17:50:06 |
日本語
同一発熱期間の熱性けいれん再発率についての前方視的観察研究
英語
A prospective observational study evaluating febrile seizure recurrence within the same febrile episode
日本語
同一発熱期間の熱性けいれん再発率についての前方視的観察研究
英語
A prospective observational study evaluating febrile seizure recurrence within the same febrile episode
日本語
同一発熱期間の熱性けいれん再発率についての前方視的観察研究
英語
A prospective observational study evaluating febrile seizure recurrence within the same febrile episode
日本語
同一発熱期間の熱性けいれん再発率についての前方視的観察研究
英語
A prospective observational study evaluating febrile seizure recurrence within the same febrile episode
日本/Japan |
日本語
熱性けいれん
英語
Febrile seizure
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
熱性けいれんで救急受診した小児において、同一発熱期間内のけいれん再発率を調査する。あわせて、アセトアミノフェン単剤で治療した群(群1)とアセトアミノフェンとジアゼパム坐剤を併用した群(群2)での再発率を比較する。
英語
This study aims to investigate the recurrence rate of febrile seizures within a single febrile episode in children presenting to the emergency department with the diagnosis of febrile seizure. The difference in the recurrence rate between those receiving diazepam plus acetaminophen (Group 1) and those receiving acetaminophen only (Group 2) will also be evaluated.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
同一発熱期間内の再けいれん率
英語
The recurrence rate of seizures within a febrile episode
日本語
- 各群の再けいれん率
- 各郡の副作用出現率
- 各群の中枢神経感染症の発生率
- 各群の救急車出動率
- 各群の医療費
英語
-recurrence of seizure in each group
-incidence of adverse events in each group
-incidence of central nervous system infection
-frequency of ambulance dispatches due to seizure recurrence in each group
-medical costs in each group
観察/Observational
日本語
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英語
6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
60 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 全般発作である
2. けいれんが15分以内に自然頓挫した
3. 受診時体温(腋窩温)が38.0度以上である
4. 神経学的異常所見を認めない
5. 研究への参加に口頭同意がある
英語
1. generalised convulsive seizure
2. spontaneous termination of seizure within 15 minutes
3. axillary temperature 38.0 degrees celsius or higher at presentation
4. no neurological abnormality
5. oral consent obtained from guardians
日本語
1. てんかん・染色体異常等の多発奇形・脳腫瘍・脳出血・水頭症・頭蓋内手術歴・先天性代謝異常・低酸素性脳症の既往がある
2. 同一発熱期間中かつ受診前の抗けいれん薬の投与がある
3. 同一発熱期間のけいれんが受診時点で2回以上ある
4. 救急外来で抗けいれん薬の経静脈投与・点鼻・舌下投与を受けた
5. その他、研究責任者・分担者が本研究の実施において不適当と判断した
英語
1. history of epilepsy, multiple congenital anomalies, including chromosomal disorders, brain tumor, hydrocephalus, congenital metabolic disorder, hypoxic ischemic encephalopathy
2. anticonvulsant administration prior to the consultation
3. two or more seizures during the current fever episode
4. Intraveneous, intranasal or buccal administration of anticonvulsant at the emergency department
5. patients considered ineligible by study members
500
日本語
名 | 知子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Satoko |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
総合診療科
英語
Department of General Pediatrics
183-8561
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29, Musashidai, Fuchu, Tokyo, Japan
042-300-5111
satoko_suzuki@tmhp.jp
日本語
名 | 美紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Miki |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
総合診療科
英語
Department of General Pediatrics
183-8561
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29, Musashidai, Fuchu, Tokyo, Japan
042-300-5111
http://www.byouin.metro.tokyo.jp/shouni/section/rinshoukenkyu_a_03.html
miki_tanaka@tmhp.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
東京都立小児総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Government
日本語
東京都
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地方自治体/Local Government
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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東京都立小児総合医療センター 倫理委員会
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29, Musashidai, Fuchu, Tokyo, Japan
042-300-5111
sn_rinri@tmhp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特記事項なし
英語
Not applicable
2019 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042128
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042128
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |