UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000036983
受付番号	R000042132
科学的試験名	歯周組織の炎症性破壊の程度に沿った新規口腔清掃指導法の効果に関する調査：ランダム比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2019/06/30
最終更新日	2022/12/14 11:29:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
歯周病の重症部位に重点を置いた効果的な口腔清掃指導方法

英語
Effective tooth brushing instruction focusing on deep periodontal pockets

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
効果的な口腔清掃指導法

英語
Effective tooth brushing instruction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯周組織の炎症性破壊の程度に沿った新規口腔清掃指導法の効果に関する調査：ランダム比較試験

英語
Research about novel tooth brushing instruction following degree of periodontal distraction: a randamized clinical trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新規口腔清掃指導法

英語
Novel tooth brushing instruction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
歯周病

英語
periodontitis

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
歯周病患者に従来の口腔清掃指導と，歯周病が重症な部位を中心に行う新しい口腔清掃指導を比較し，その効果をの歯周組織の改善状態で評価することを目的とする

英語
The aim of this study is to compare conventional tooth brushing instruction with novel tooth brushing instruction that focusing on deep periodontal pockets, and to estimate for the effect with improvement of periodontal tissue

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
４ヵ月以内に行われた4回の口腔清掃指導後の歯周組織炎症表面積

英語
Periodontal Inflamed Surface Area after 4th time tooth brushing instruction in 4 month

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)広汎型中等度または重度慢性歯周炎(プロービングデプス4mm以上部位が30％以上)　
2)残存歯数20歯以上

英語
1 pervasive moderate or sever periodontitis ratio of PD over 4 was more than 30 percent
2 having over 20 teeth

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)抗生剤の使用(初診時より3ヶ月前から)
2)認知症
3)薬物性歯肉増殖患者(初診時に免疫抑制剤、Ca拮抗薬)
4)遺伝性歯肉線維腫症
5)PCR30％以下の患者

英語
1 use of antibiotics within the preceding three months
2 cognitive impairment
3 gingival hyperplasia due to use of immunosuppressive drugs or calcium channel blockers
4 hereditary gingival fibromatosis
5 OLeary PCR less than 30 percent

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名誠

ミドルネーム

姓相野

英語

名 Makoto

ミドルネーム

姓 Aino

所属組織/Organization

日本語
愛知学院大学歯学部

英語
School of Dentistry, Aichi Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
歯周病科

英語
Department of Periodontology

郵便番号/Zip code

464-8651

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区末盛通2-11

英語
Nagoya, Aichi 464-8651, Japan

電話/TEL

052-759-2111

Email/Email

i-makoto@dpc.agu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名貴斗

ミドルネーム

姓松浦

英語

名 Takato

ミドルネーム

姓 Matsuura

組織名/Organization

日本語
愛知学院大学歯学部

英語
School of Dentistry, Aichi Gakuin University

部署名/Division name

日本語
歯周病科

英語
Department of Periodontology

郵便番号/Zip code

464-8651

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区末盛通2-11

英語
Nagoya, Aichi 464-8651, Japan

電話/TEL

052-759-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mtakato@dpc.agu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
愛知学院大学

英語
Aichi gakuin university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
愛知学院大学

英語
Aichi gakuin university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
愛知学院大学歯学部

英語
School of Dentistry, Aichi Gakuin University

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区末盛通2-11

英語
Nagoya, Aichi 464-8651, Japan

電話/Tel

052-759-2111

Email/Email

mtakato@dpc.agu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 06 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
解析に時間を要した。

英語
It took time to analyze the data.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 06 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 年 06 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 07 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 06 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 12 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042132

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042132

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）