UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Dose-response relationship of polysuilfides enriched garlic intake on fractional exhaled hydrogen sulfide and the physiological responses to high-intensity continous exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Dose-response relationship of polysuilfides enriched garlic intake on fractional exhaled hydrogen sulfide and the physiological responses to high-intensity continous exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Dose-response relationship of polysuilfides enriched garlic intake on fractional exhaled hydrogen sulfide and the physiological responses to high-intensity continous exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Dose-response relationship of polysuilfides enriched garlic intake on fractional exhaled hydrogen sulfide and the physiological responses to high-intensity continous exercise

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Recreationally Active

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
To characterize pharmacokinetic responses of plasma hydrogen sulfides and blood pressure responses following different doses of polysulfide enriched garlic over a 24-hour period

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
To asses the influence of polysulfide enriched garlic on physiological responses to high-intensity continous exercise tolerance, cognitive function and high-intensity intermittent exercise

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Pharmacokinetic dose-reponses (plasma hydrogen sulfide)
Resting blood pressure (systolic blood pressure, diastolic blood pressure and mean arterial pressure)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
Fractional exhaled hydrogen sulfide
Niric oxide level
Renal function (Urea, Nitrogen, Creatine)
Blood glucose and blood lactate
Plasma sodium and potassium
Oxygen cost of exercise
Oxidant and antioxidant markers
Cognitive function

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Sandwich containing polysulfide enriched garlic 2g/4g/6g

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Placebo sandwich not containing polysulfide enriched garlic

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
(1) Healthy adults
(2) free from injury
(3) Do not have any current or history of cardiovascular, metabolic or pulmonary disease
(4) No contraindication for blood sampling procedure
(5) Pass The Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
(1) Smoker
(2) Individual who consume any dietary supplements, quasi drugs or medicines within past 4 weeks
(3) On medication
(4) Receiver of blood transfusion within 1 month prior to screening
(5) Receiver of any investigational research agent prior to 30 days of experimental trial and individual who have a history of or current clinically significant disease
(6) Clinical population or an individual with heart/vascular related problem
(7) Individual with the medical histories of alcoholism or drug dependence
(8) Individual who have contraindication with high intensity exercise

目標参加者数/Target sample size

8

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Adam
ミドルネーム
姓	Linoby

所属組織/Organization

日本語

英語
Universiti Teknologi MARA

所属部署/Division name

日本語

英語
Faculty of Sports Science and Recreation

郵便番号/Zip code

70300

住所/Address

日本語

英語
UiTM Cawangan Negeri Sembilan, Kampus Seremban, Jalan Seremban Tiga/1, Seremban 3, Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia

電話/TEL

+60133632005

Email/Email

linoby@uitm.edu.my

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Adam
ミドルネーム
姓	Linoby

組織名/Organization

日本語

英語
Universiti Teknologi MARA

部署名/Division name

日本語

英語
Faculty of Sports Science and Recreation

郵便番号/Zip code

70300

住所/Address

日本語

英語
UiTM Cawangan Negeri Sembilan, Kampus Seremban, Jalan Seremban Tig

電話/TEL

+60133632005

試験のホームページURL/Homepage URL

https://seremban.uitm.edu.my/

Email/Email

linoby@uitm.edu.my

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of Sports Science and Recreation, Universiti Teknologi MARA

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fundamental Research Grant Scheme, Ministry of Higher Education (Malaysia)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
Malaysia

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
Faculty of Sports Science and Recreation, Universiti Teknologi MARA

住所/Address

日本語

英語
UiTM Cawangan Negeri Sembilan, Kampus Seremban, Jalan Seremban Tiga/1, Seremban 3, Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia

電話/Tel

+606-6342409

Email/Email

shari0971@uitm.edu.my

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

06

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

8

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

04

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

06

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

06

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

06

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042137

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