UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000036993
受付番号 R000042146
科学的試験名 ミオクローヌスてんかんにおける体性感覚ネットワークの解明
一般公開日(本登録希望日) 2019/06/07
最終更新日 2019/06/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ミオクローヌスてんかんにおける体性感覚ネットワークの解明 Altered sensory motor network in myoclonic epilepsy
一般向け試験名略称/Acronym ミオクローヌスてんかんの体性感覚ネットワーク Altered sensory motor network in myoclonic epilepsy
科学的試験名/Scientific Title ミオクローヌスてんかんにおける体性感覚ネットワークの解明 Altered sensory motor network in myoclonic epilepsy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ミオクローヌスてんかんの体性感覚ネットワーク Altered sensory motor network in myoclonic epilepsy
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ミオクローヌスてんかん myoclonic epilepsy
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ミオクローヌスてんかんにおける体性感覚誘発磁場反応を軽装することにより体性感覚ネットワークを探求する To investigate the altered sensory motor network in myoclonic epilepsy.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 両側C-反射における病態生理として、大脳過敏性の亢進を想定した。非侵襲的計測法を用いて、大脳過敏性を証明する。 Cortical hyperexcitability is hypothesized to generate bilateral C-reflex. Cortical hyperexcitablitiy is measured by noninvasive technique.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 体性感覚誘発磁場反応 Evoked magnetic field induced by peripheral stimulation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 末梢電気刺激による体性感覚誘発磁場反応。
Magnetic evoked sensory response induced by peripheral stimulation.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 患者群: 2008年1月1日から2018年6月30日まで九州大学病院において体性感覚誘発電位/磁場を施行した、良性成人型家族性ミオクローヌスてんかん
健常対照群:文書による同意が可能な健常群。
Patients: Benign adult familial myoclonic epilepsy who performed somatosensory evoked potential/ field, during 2008/1/1 to 2018/6/30.
Healthy control: Those who can obtain informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 頭部外傷の既往
MMSE < 26
Past history of head injury.
MMSE under 26.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
松原
ミドルネーム
鉄平
Matsubara
ミドルネーム
Teppei
所属組織/Organization 九州大学 Kyushu University
所属部署/Division name 臨床神経生理 Clinical neurophysiology
郵便番号/Zip code 812-8582
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-city
電話/TEL 092-642-5543
Email/Email teppei_m2002@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
松原
ミドルネーム
鉄平
Matsubara
ミドルネーム
Teppei
組織名/Organization 九州大学 Kyushu University
部署名/Division name 臨床神経生理 Clinical neurophysiology
郵便番号/Zip code 812-8582
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-city
電話/TEL 092-642-5543
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email teppei_m2002@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 九州大学 Kyushu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 MEXT
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 九州大学 Kyushu University
住所/Address 福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-city
電話/Tel 092-642-5082
Email/Email byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 06 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 06 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 12 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 06 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 06 07
最終更新日/Last modified on
2019 06 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042146
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042146

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。