UMIN試験ID | UMIN000036999 |
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受付番号 | R000042155 |
科学的試験名 | フォスファチジルセリン含有サプリメント摂取による認知機能の改善 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/05 |
最終更新日 | 2019/06/07 18:52:48 |
日本語
フォスファチジルセリン含有サプリメント摂取による認知機能の改善
英語
Improvement of cognitive function by ingestion of Phosphatidylserine containing supplement
日本語
フォスファチジルセリンによる認知機能の改善
英語
Improvement of cognitive function by Phosphatidylserine
日本語
フォスファチジルセリン含有サプリメント摂取による認知機能の改善
英語
Improvement of cognitive function by ingestion of Phosphatidylserine containing supplement
日本語
フォスファチジルセリンによる認知機能の改善
英語
Improvement of cognitive function by Phosphatidylserine
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フォスファチジルセリン含有サプリメントを6週間摂取することによる、認知機能の改善効果を検証するため
英語
To inspect the improvement effect of the cognitive function by taking of Phosphatidylserine containing supplement for 6 weeks
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
ミニメンタルステート検査(MMSE)を用いて、認知機能を評価する。
英語
Evaluate cognitive function using Mini Mental State Examination (MMSE)
日本語
標準言語性対連合学習検査、ベントン視覚記銘検査
英語
Standard verbal paired-associate learning test, Benton visual retention test
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
フォスファチジルセリン含有サプリメントを毎日3錠、6週間摂取する
英語
Take 3 tablets of Phosphatidylserine-containing supplement daily for 6 weeks
日本語
プラセボサプリメントを毎日3錠、6週間摂取する
英語
Take 3 placebo tablets daily for 6 weeks
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英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢が60歳以上の者
(2)一般的に健康であるとみなされる者
(3)文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
(1)persons who is 60 years old or older
(2)persons who is generally judged as healthy
(3)persons who can give voluntary written consent to participate in the present trial
日本語
(1)本試験で検討する有効性と同様もしくは関連する効果・効能を標榜あるいは強調した健康食品、医薬部外品あるいは医薬品を継続的に摂取している者
(2)過去4週間以内に、健康食品を変更、あるいは新たに使用開始した者
(3)夜勤及び昼夜交代制勤務の者
(4)同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法、その他)を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者
(5)糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有する者
(6)アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する者
(7)食品に対してアレルギー発症の恐れがある者
(8)同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
(9)過去4週間以内に他のヒト試験(食品、医薬品、医薬部外品、医療機器などを用いたヒトを対象とする試験)に参加している者、あるいは本試験の実施予定期間中にほかのヒト試験に参加する予定がある者
(10)試験責任者が試験参加に不適当と判断する者
英語
(1)persons who have any dietary supplements, quasi drugs or medicines which cause same or similar efficacy with the effect evaluated in this study
(2)persons who have changed their habitats to take supplements within past 4 weeks.
(3)persons who work in night shift or in day and night shift
(4)persons who have been treated their illness or prevention in a clinic at their informed consent
(5)persons with their medical histories as follows: serious diseases of sugar metabolism, lipid metabolism, hepatic function, renal function, heart, circulatory, respiratory, endocrine system, immune system, or mental illness of the nervous system
(6)persons with the medical histories of alcoholism or drug dependence
(7)persons who might be developed allergic reaction to foods.
(8)persons who are pregnant, breast-feeding, or hope to be pregnant during the study period
(9)persons who had always participated in or will participate in any other clinical trial (to use foods/medicine/quasi medicine/medical device)
(10)persons who will not be judged suitable to the participants by the investigator
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日本語
名 | 宏一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 大貫 |
英語
名 | Koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ohnuki |
日本語
近畿大学産業理工学部
英語
Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering, Kindai University
日本語
食品機能学研究室
英語
Food Functional Science Laboratory
820-0011
日本語
福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6,Kayanomori,Iizuka-shi, Fukuoka, Japan
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
日本語
名 | 宏一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 大貫 |
英語
名 | Ohnuki |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro |
日本語
近畿大学産業理工学部
英語
Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering, Kindai University
日本語
食品機能学研究室
英語
Food Functional Science Laboratory
820-0011
日本語
福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6,Kayanomori,Iizuka-shi, Fukuoka, Japan
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
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その他
英語
Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering, Kindai University
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近畿大学産業理工学部
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英語
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その他
英語
Japan Outgoing Integrated Medical Association
日本語
日本発信統合医療協会
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財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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近畿大学 産業理工学部 倫理委員会
英語
Kinki University Faculty of Industrial Science and Technology Ethics Committee
日本語
福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6,Kayanomori,Iizuka-shi, Fukuoka, Japan
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
一般社団法人機能性天然物研究機構(福岡県)
General Corporate Judicial Person Functional Natural Products Research Organization(Fukuoka,Japan)
2020 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042155
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042155
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |