UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000037017
受付番号	R000042162
科学的試験名	亜糊粉層残存無洗米及び脱ロウ玄米の継続摂取による肌への影響についての研究
一般公開日（本登録希望日）	2019/06/11
最終更新日	2019/11/15 16:09:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
亜糊粉層残存無洗米及び脱ロウ玄米の継続摂取による肌への影響についての研究

英語
The study on the influence on skin by continuous intake of sub-aleurone layer residual rinse-free rice and dewed brown rice

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
亜糊粉層残存無洗米及び脱ロウ玄米の継続摂取による肌への影響についての研究

英語
The study on the influence on skin by continuous intake of sub-aleurone layer residual rinse-free rice and dewed brown rice

科学的試験名/Scientific Title

日本語
亜糊粉層残存無洗米及び脱ロウ玄米の継続摂取による肌への影響についての研究

英語
The study on the influence on skin by continuous intake of sub-aleurone layer residual rinse-free rice and dewed brown rice

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
亜糊粉層残存無洗米及び脱ロウ玄米の継続摂取による肌への影響についての研究

英語
The study on the influence on skin by continuous intake of sub-aleurone layer residual rinse-free rice and dewed brown rice

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本試験の目的は、亜糊粉層残存無洗米及び脱ロウ玄米を継続摂取後の肌質の変化についてヒト試験を実施し、その評価を行うことである。

英語
The purpose of this test is to conduct a human test on the change of skin quality after continuous intake of sub-aleurone layer residual wash-free rice and dewaxed brown rice remaining in the paste layer, and to evaluate it.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Clreo-Proによる肌機能測定
皮膚AGEs蛍光強度

英語
Measurement of skin function by Clreo-Pro
Fluorescent AGEs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アンケート

英語
Questionnaire survey

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が18歳以上60歳未満の男女
[2]健康な者で慢性身体疾患がない者
[3]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[4]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[5]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者

英語
[1]Japanese males and females aged 18-59 years
[2]Individuals who are healthy and are not received treatment of disease
[3]Individuals whose written informed consent has been obtained
[4]Individuals who can come to the designated examination date and receive the examination
[5]Individuals judged appropriate for the study by the principal

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]耐糖能異常、精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、高脂血症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
[3]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある者（頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く）
[4]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
[5]消化器官に併存疾患および既往歴のある者（盲腸の既往歴は除く）
[6]BMIが30kg/m2以上の者
[7]試験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
[8]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
[9]現在、ならびに過去3ヶ月以内において、肌質改善関連を標榜する機能性表示食品、健康食品類の継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者（健康維持を目的した摂取は可）
[10]光過敏症の者
[11]その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者

英語
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals who are or are under treatment or have a history of Impaired Glucose Tolerance,mental disabilities,sleep disorder,hypertension,diabetes,fat metabolism or the other serious dysfunctions
[3]Individuals who used a drug to treat in the past 1 month (One-shot medicine of a headache, menstrual pain and a cold removes it.)
[4]Individuals who have a history of serious hepatopathy, kidney damage, heart disease, lung disease,or blood disease
[5]Individual who have digestive organ disease(disease of an appendix is removed)
[6]Individuals whose BMI is over 30 kg/m2
[7]Individuals who are sensitive to test products or Individual with fear who causes severe allergy in a food and medical supplies
[8]Individual who is pregnant or lactate
[9]Individuals who had a habit to ingest health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplyments of skincare in the past 3 month or will ingest those foods during the test period
[10] Individuals diagnosed with photosensitivity
[11]Individuals judged inappropriate for the study by the principal

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名博行

ミドルネーム

姓関

英語

名 Hiroyuki

ミドルネーム

姓 Seki

所属組織/Organization

日本語
東洋ライス株式会社

英語
TOYO RICE CORPORATION

所属部署/Division name

日本語
企画広報部

英語
Planning and Public Relations Department

郵便番号/Zip code

104-0061

住所/Address

日本語
東京都中央区銀座5-10-13

英語
5-10-13,Ginza,Chuo-ku,Tokyo

電話/TEL

03-3572-7550

Email/Email

seki-hiroyuki@toyo-rice.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名真林

ミドルネーム

姓川上

英語

名 Marin

ミドルネーム

姓 Kawakami

組織名/Organization

日本語
東洋ライス株式会社

英語
TOYO RICE CORPORATION

部署名/Division name

日本語
企画広報部

英語
Planning and Public Relations Department

郵便番号/Zip code

104-0061

住所/Address

日本語
東京都中央区銀座5-10-13

英語
5-10-13,Ginza,Chuo-ku,Tokyo

電話/TEL

03-3572-7550

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawakami-marin@toyo-rice.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
TOYO RICE CORPORATION

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東洋ライス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
TOYO RICE CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東洋ライス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
一般社団法人糖化ストレス研究会「人を対象とする研究」に関する倫理審査委員会

英語
Society of Glycative Stress Research

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿2-13-10 武蔵野ビル 5F 11号プラス・Ｋ　内

英語
5F-11,Musashino Bldg,2-13-10 Shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo

電話/Tel

03-6709-8842

Email/Email

rinri-glycativestress@antiaging-bank.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 06 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

103

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 05 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 06 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 06 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 06 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 11 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042162

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042162

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）