UMIN試験ID | UMIN000037199 |
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受付番号 | R000042163 |
科学的試験名 | 高たんぱく質ヨーグルト摂取による骨格筋たんぱく質合成速度変化の評価に向けたパイロット試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/27 |
最終更新日 | 2021/07/05 10:07:14 |
日本語
高たんぱく質ヨーグルト摂取による骨格筋たんぱく質合成速度変化の評価に向けたパイロット試験
英語
A pilot study to assess skeletal muscle protein synthesis rate after protein supplementation
日本語
骨格筋たんぱく質合成速度評価のパイロット試験
英語
A pilot study to assess skeletal muscle protein synthesis rate
日本語
高たんぱく質ヨーグルト摂取による骨格筋たんぱく質合成速度変化の評価に向けたパイロット試験
英語
A pilot study to assess skeletal muscle protein synthesis rate after protein supplementation
日本語
骨格筋たんぱく質合成速度評価のパイロット試験
英語
A pilot study to assess skeletal muscle protein synthesis rate
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Normal healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高たんぱく質ヨーグルト摂取による骨格筋たんぱく質合成速度への影響をPET/CTを用いた手法により評価する少人数でのパイロット試験。
英語
A pilot study to assess skeletal muscle protein synthesis rate after protein supplementation
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
日本語
PET/CT検査画像から算出した11C-メチオニンの血中から骨格筋たんぱく質への流入速度係数Ki
英語
C-11 Methionine Influx rate constant Ki from plasma into skeletal muscle protein determined by graphical plotting analysis of C-11 methionine PET/CT imaging
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
診断/Diagnosis
食品/Food |
日本語
高たんぱく質ヨーグルト摂取後のPET/CT検査
英語
PET/CT after protein supplementation
日本語
対照食品(水)摂取後のPET/CT検査
英語
PET/CT after water-intake
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2.試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上40歳以下の男性
3.スクリーニング検査時のBMIが18.5 kg/m2以上25.0 kg/m2未満の者
英語
Healthy volunteers
1.Subjects with ability to make informed consent
2. Adult male who is from 20 years of age to 40 years old at the time of obtaining consent.
3. Adult male whose BMI is equal to or more than 18.5 kg/m2, and less than 25.0 kg/m2 at the time of study.
日本語
1.試験日①当日に、本試験に影響を及ぼす可能性のある医薬品(H2ブロッカー、PPI、消化酵素製剤)、医薬部外品(健胃薬、消化薬)を摂取した者
2.大腿部に重篤な外傷、運動器損傷、運動器疾患を有する者
3.重篤または進行性の持病や症状を有する者
4.試験責任医師または試験分担者である医師により、糖代謝異常、肝機能異常、腎機能異常、重度の貧血または多血症と判断された者、および炎症性疾患(感染症、膠原病、リウマチ熱、心筋梗塞、肝硬変、敗血症、悪性腫瘍、ウイルス性疾患、急性肝炎、脳炎、内分泌疾患など) の可能性があると判断された者
5.乳アレルギーまたは乳糖不耐症を有する者
6.喫煙習慣のある者
7.中強度以上の運動習慣(1日30分以上の中強度以上の運動を週2回以上かつ1年以上実施)を有する者
8.閉所恐怖症の者
9.試験開始前1ヶ月間に、他の臨床試験に参加した者
10.核医学検査における被ばくの観点より、健康診断を除く、治療を目的とした放射線被ばくを伴う検査(レントゲン検査、CT、PET、DEXAなど)を受けてから12ヶ月以内、または研究を目的とした被ばくを伴う検査を受けてから6ヵ月以内の者
11.試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1.Subjects took agents (H2 blocker, PPI, digestive enzyme medicine), an unregulated drug (stomachic, digestant) which might have an influence on this study on the day of the study
2.Subjects with serious traumatic disorder or locomotor injury/ disease in the femoral region
3.Subjects with severe or chronic physical complications/disorders
4.Subjects who is considered to have diabetes, liver dysfunction, renal dysfunction, severe anemia, polycythemia, or diseases including infection, collagen disease, rheumatic fever, myocardial infarction, liver cirrhosis, sepsis, malignancy, viral disease, acute hepatitis, encephalitis, and endocrine disease by doctors with responsibilities in this study
5.Subjects with a milk allergy or lactose intolerance
6.Subjects with smoking habituation
7.Subjects who continue mild to intensive exercise habituation (i.e. 30 minutes a day, twice a week more than one year)
8.Subjects with claustrophobia
9.Subjects who participated in any other clinical trials for one month before this study
10.From the standpoint of radiation exposure from a nuclear medicine scan, subjects who received radiological examination such as X-rays, CT, PET, DEXA as clinical practice other than medical check-up in 12 months, or who have participated in other nuclear medicine scans as healthy volunteers in 6 months prior to the start of this study
11. Subjects who are considered to be inappropriate for participation by doctors with responsibilities in this study
6
日本語
名 | 龍一 |
ミドルネーム | |
姓 | 西井 |
英語
名 | Ryuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Nishii |
日本語
量子科学技術研究開発機構 量子医学・医療部門 放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences (NIRS), QST
日本語
分子イメージング診断治療研究部
英語
Dept. of Molecular Imaging and Theranostics
263-8555
日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba
043-206-3429
nishii.ryuichi@qst.go.jp
日本語
名 | 和子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Kazuko |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
量子科学技術研究開発機構 量子医学・医療部門 放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences (NIRS), QST
日本語
臨床研究支援室
英語
Clinical Reseach Support Section
263-8555
日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba
043-206-3025
suzuki.kazuko@qst.go.jp
日本語
その他
英語
National Institute of Radiological Sciences (NIRS), QST
日本語
量子科学技術研究開発機構 量子医学・医療部門 放射線医学総合研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
量子科学技術研究開発機構 臨床研究審査委員会
英語
Certified Review Board, QST
日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba
043-206-4706
helsinki@qst.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
量子科学技術研究開発機構 量子医学・医療部門 放射線医学総合研究所
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042163
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042163
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |