UMIN試験ID | UMIN000037028 |
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受付番号 | R000042183 |
科学的試験名 | SAP(Sensor augmented pump therapy)療法・LGS(Low glucose suspend)機能による血糖コントロールおよびQOL変化の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/14 |
最終更新日 | 2022/01/06 11:16:28 |
日本語
SAP(Sensor augmented pump therapy)療法・LGS(Low glucose suspend)機能による血糖コントロールおよびQOL変化の検討
英語
Trial of blood glucose control and QOL change by sensor augmented pump (SAP) therapy and low glucose suspend (LGS)
日本語
SAP療法による血糖コントロール・QOL変化の検討
英語
Trial of blood glucose control and QOL change by SAP
日本語
SAP(Sensor augmented pump therapy)療法・LGS(Low glucose suspend)機能による血糖コントロールおよびQOL変化の検討
英語
Trial of blood glucose control and QOL change by sensor augmented pump (SAP) therapy and low glucose suspend (LGS)
日本語
SAP療法による血糖コントロール・QOL変化の検討
英語
Trial of blood glucose control and QOL change by SAP
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病
英語
Type 1 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SAP療法・LGS機能が、1型糖尿病患者の血糖コントロールおよびQOLの改善に有用であるかを検討すること。
英語
To examine whether SAP therapy and LGS are useful for improving glycemic control and QOL of type 1 diabetes patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖コントロールの変化
英語
Change in glycemic control
日本語
QOL、体重、BMI、インスリン使用量、血糖自己測定頻度、低血糖頻度、重症な糖尿病急性合併症の頻度、LGS機能の使用時間・作動頻度
英語
QOL, body weight, BMI, insulin dose, frequency of SMBG, hypoglycemia, severe hypoglycemia, and LGS function
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
東京女子医科大学病院糖尿病・代謝内科に通院または入院中の患者
同意取得時において年齢が20歳以上の患者
1型糖尿病と診断された者で、新規にSAP療法を開始する患者
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人(代諾者が必要な場合は代諾者)の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Inpatient or outpatient Patients of Diabetology and Metabolism, Tokyo Women's Medical University Hospital.
20 years old or older at the time of obtaining consent
Diagnosed with type 1 diabetes and start SAP newly.
Obtained written informed consent.
日本語
血液透析療法を受けている患者
重篤な腎機能障害(eGFR 30ml/min/1.73㎡未満)
妊婦又はその可能性のある患者。
その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Undergoing hemodialysis
Severe renal failure (eGFR less than 30 ml/min/1.73m2)
Pregnant or potential patients
Patients who the research director judged as inappropriate as subjects.
50
日本語
名 | 哲也 |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場園 |
英語
名 | Tetsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Babazono |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical university
日本語
糖尿病・代謝内科学
英語
Diabetology and Metabolism
162-8666
日本語
新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku, Tokyo, Japan
03-3353-8111
babazono.dmc@twmu.ac.jp
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 高木 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takagi |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical university
日本語
糖尿病・代謝内科学
英語
Diabetology and Metabolism
162-8666
日本語
新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku, Tokyo, Japan
03-3353-8111
takagi.satoshi.dmc@twmu.ac.jp
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical university
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical university
日本語
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku, Tokyo, Japan
0333538111
none@none
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
20
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
当科通院中で基準を満たす患者
英語
Inpatients or outpatients who meet the criteria in our department
2019 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042183
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042183
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |