UMIN試験ID | UMIN000037032 |
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受付番号 | R000042186 |
科学的試験名 | 肺癌検診における尿中蛋白質断片の有用性の検討(横断研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/12 |
最終更新日 | 2024/03/25 17:51:12 |
日本語
肺癌検診における尿中蛋白質断片の有用性の検討(横断研究)
英語
The feasibility study for lung cancer screening by novel urinary biomarker using protein fragments: a cross-sectional study
日本語
肺癌検診における尿中蛋白質断片の有用性の検討(横断研究)
英語
The feasibility study for lung cancer screening by novel urinary biomarker using protein fragments: a cross-sectional study
日本語
肺癌検診における尿中蛋白質断片の有用性の検討(横断研究)
英語
The feasibility study for lung cancer screening by novel urinary biomarker using protein fragments: a cross-sectional study
日本語
肺癌検診における尿中蛋白質断片の有用性の検討(横断研究)
英語
The feasibility study for lung cancer screening by novel urinary biomarker using protein fragments: a cross-sectional study
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胸部異常陰影を指摘された対象者の尿中に存在する蛋白質断片の存在量を測定し、肺癌、特に肺腺癌に対する診断能が、既存の腫瘍マーカーと比較して優れているかを検討する。
英語
The aim of this study is to investigate the diagnostic accuracy of urinary protein fragment for lung cancer, especially lung adenocarcinoma, and compare the accuracy of protein fragment with established blood tumour markers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
尿中蛋白質断片と血清腫瘍マーカー(CEA)の肺癌診断精度の比較
英語
Comparison of diagnostic accuracy of urinary protein fragment and carcinoembryonic antigen (CEA) for lung adenocarcinoma
日本語
1)肺癌群(肺腺癌群とその他の肺癌群)と良性疾患群における尿中蛋白質断片と血清腫瘍マーカー(CEA、SCC、CYFRA)の診断精度の比較
2)肺腺癌群における早期肺腺癌(cStage I-II)と良性疾患群における尿中蛋白質断片と血清腫瘍マーカー(CEA)の診断精度の比較
3)肺腺癌群における進行期肺腺癌(cStage III-IV)と良性疾患群における尿中蛋白質断片と血清腫瘍マーカー(CEA)の診断精度の比較
4)重度の喫煙歴(> 10 Pack-years)を有さない肺腺癌群と良性疾患群における尿中蛋白質断片と血清腫瘍マーカー(CEA)の診断精度
5)肺癌群と良性疾患群における尿中蛋白質断片と血清腫瘍マーカー(CEA、SCC、CYFRA)の組み合わせによる診断精度の向上の有無
英語
1) Comparison of diagnostic accuracy of urinary protein fragment and established blood tumour markers (CEA, SCC and CYFRA) for lung cancer
2) Comparison of diagnostic accuracy of urinary protein fragment and carcinoembryonic antigen (CEA) for early stage of lung adenocarcinoma (cStage I-II)
3) Comparison of diagnostic accuracy of urinary protein fragment and carcinoembryonic antigen (CEA) for late stage of lung adenocarcinoma (cStage III-IV)
4)Comparison of diagnostic accuracy of urinary protein fragment and carcinoembryonic antigen (CEA) for lung adenocarcinoma in the subjects without heavy smokers (> 10 pack-year
5) Diagnostic accuracy of combination marker (urinary protein fragments and established blood tumour markers)
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
2)症例登録3か月以内の胸部CT検査で肺内に単発※の結節影(すりガラス陰影として1cm以上、充実成分は問わない)または腫瘤影(充実成分径が7cm未満)を指摘されている患者
3)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
※同一肺葉内に存在する副腫瘍結節を疑う陰影を持つものは可とする。
英語
1)Patients aged equal to or greater than 20 years-old.
2)Patients who have solitary nodular shadow (more than or equal to 1cm) or mass shadow (< 7cm) clinicaly suspected lung cancer by high resolution CT within 3 months.
3)Patients who had a detailed briefing of the trial prior to the enrollment and voluntarily signed a consent form
日本語
1)症例登録3か月以内の胸部CT検査で、他肺葉に0.5cm以上の充実成分を持つ1cm以上の多発結節影、多発腫瘤影、胸水を認める者
2)顕著なタンパク尿、尿糖あるいは尿潜血のいずれかが認められる者
(尿定性検査でそれぞれ2+以上)
3)腎機能障害のある患者(Cre>2.0mg/dl)
4)アルコール若しくは薬物依存又はその疑いのある者
5)妊娠中もしくは妊娠の可能性がある者
6)同意取得前1カ月以内に他の臨床試験に参加し、試験薬の投与を受けた者
7)その他、実施責任者、主任研究者あるいは分担研究者(以下、「研究担当者」とする)が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients who have multiple nodular shadows(more than or equal to 0.5cm) and/or multiple mass shadows clinicaly suspected tumor metastasis and/or pleural effusion by high resolution CT within 3 months.
2)Patients who have proteinuria, positive urine sugar or urine occult blood in urinalysis (more than or equal to 2+).
3)Patients who have renal dysfunction (Serum levels of creatinine > 2.0 mg/dl).
4)Patients who have alcohol or drug dependence or who are suspected to have alcohol or drug dependence.
5)Patients who is pregnant or who is suspected to be pregnant.
6)Patients who was enrolled another clinical trial and was prescribed a study drug within one month.
7)Patients whose attending physicians consider to be inappropriate for this study.
200
日本語
名 | 雅光 |
ミドルネーム | |
姓 | 中里 |
英語
名 | Masamitsu |
ミドルネーム | |
姓 | Nakazato |
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宮崎大学
英語
University of Miyazaki
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医学部内科学講座神経呼吸内分泌代謝学分野
英語
Neurology, Respirology, Endocrinology and Metabolism, Internal Medicine, Faculty of Medicine
889-1692
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki, Japan
0985-85-2965
nakazato@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | 拡伸 |
ミドルネーム | |
姓 | 坪内 |
英語
名 | Hironobu |
ミドルネーム | |
姓 | Tsubouchi |
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
日本語
医学部内科学講座神経呼吸内分泌代謝学分野
英語
Neurology, Respirology, Endocrinology and Metabolism, Internal Medicine, Faculty of Medicine
889-1692
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
5200 Kihara, Kiyotake, Miyazaki, Japan
0985-85-2965
hironobu_tsubouchi@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Miyazaki
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宮崎大学
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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宮崎大学医学部総務課研究支援係
英語
University of Miyazaki
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宮崎県宮崎市清武町木原 5200
英語
Kihara 5200, Kiyotake, Miyazaki, Japan
0985-85-9010
igakubu_kenkyu@med.miyazaki-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
宮崎大学医学部附属病院
長崎大学病院
産業医科大学病院
鳥取大学医学部附属病院
2019 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特記事項なし
英語
No other related information
2019 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042186
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042186
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |