UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037037
受付番号 R000042196
科学的試験名 歩行解析による運動器疾患の評価
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/01
最終更新日 2020/08/19 09:50:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
歩行解析による運動器疾患の評価


英語
Gait analysis of musucloskeltal system

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行解析による運動器疾患の評価


英語
Gait analysis of musucloskeltal system

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩行解析による運動器疾患の評価


英語
Gait analysis of musucloskeltal system

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩行解析による運動器疾患の評価


英語
Gait analysis of musucloskeltal system

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
運動器疾患


英語
Musucloskeltal disorder

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics 成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
これまで整形外科における運動器の診断や評価は、徒手的検査・レントゲンを主体に行われてきた。しかし実際に脊椎・上肢・下肢に障害を持つものが症状や障害を生じるのはさまざまな動作中であり、従来の徒手的検査・レントゲン検査ではこれらの動的な評価が不十分となっていた。本研究では運動器の慢性疾患・腫瘍・外傷などにより脊椎・関節障害を持つ被験者を対象として、歩行解析により脊椎・関節の力学的負荷と運動を計測し、これをもとに各疾患の病態評価や治療法評価を行うことを目的とする。


英語
To search gait biomechanics of musulcoskeletal disorders.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動器疾患の診断・治療


英語
Diagnosis and treatment of musucloskeletal disease

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行解析パラメーター


英語
Gait parameters

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

10 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動器の慢性疾患、炎症性疾患、外傷または腫瘍により関節障害を持つ者


英語
Mususloskeletal disorders

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
歩行不能のもの。


英語
disability to walk

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
武雄
ミドルネーム
名倉


英語
Takeo
ミドルネーム
Nagura

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
運動器生体工学寄附講座


英語
Department of Clinical Biomechanics

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

0333531211

Email/Email

nagura@z8.keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
朱美
ミドルネーム
山下


英語
Sumi
ミドルネーム
Yamasihita

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
整形外科


英語
Department of Orthopedic Surgery

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanmachi, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

0333531211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sumi@a5.keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会


英語
IRB board

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/Tel

0333531211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 06 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 08 19

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 06 03

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 06 12

最終更新日/Last modified on

2020 08 19



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名