UMIN試験ID | UMIN000037064 |
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受付番号 | R000042231 |
科学的試験名 | EndoBRAIN-00の大腸病変に対する検出性能の評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/17 |
最終更新日 | 2020/06/13 21:06:58 |
日本語
EndoBRAIN-00 性能評価試験
英語
Performance evaluation test for EndoBRAIN-00
日本語
EndoBRAIN-00 性能評価試験
英語
Test for EndoBRAIN-00
日本語
EndoBRAIN-00の大腸病変に対する検出性能の評価試験
英語
The detection performance of EndoBRAIN-00 for colorelctal lesions.
日本語
EndoBRAIN-00の病変検出能評価試験
英語
The detection performance of EndoBRAIN-00 for colorelctal lesions.
日本/Japan |
日本語
大腸病変
英語
colorectal lesion
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸ポリープ検出支援ソフトプログラム の検出性能を評価する。目標とする有用性の判定基準である感度90%を上回ることを評価する(優越性評価)。
英語
Evaluate the detection performance of computer-aided detection program for colorectal polyp. Evaluate to exceed the sensitivity of 90%.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
大腸ポリープに対するEB-00の感度が90%を超えるかどうかを検証する。
英語
To clarify whether the sensitivity of EB-00 for colorectal polyps exceeds 90%.
日本語
① 大腸ポリープに対するEB-00の特異度、陽性的中率、陰性的中率
② 5mm以下の大腸病変に対するEB-00の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率。
③ EB-00の偽陽性率
④ 平坦・陥凹型病変に対するEB-00の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
⑤ 隆起型病変に対するEB-00の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
英語
1. The specificity, PPV and NPV of EB-00.
2. The sensitivity, specificity, PPV and NPV for diminutive( <5mm) polyps.
3. The false positive rate of EB-00
4. The sensitivity, specificity, PPV and NPV for flat or depressed lesions.
5. The sensitivity, specificity, PPV and NPV for protruded lesions.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 2018年10月から2019年1月までの期間に昭和大学横浜市北部病院 消化器センターで大腸内視鏡検査を実施された患者。
2. 撮影時の年齢が18歳以上である患者。
3. 動画データの利用について拒否の意思表示がない患者。
英語
1. Patients who underwent colonoscopy at Showa University Northern Yokohama Hospital from October 2018 to January 2019.
2. Patients at the age of 18 years of age or older.
3. Patients who have no indication of denial about the use of data.
日本語
1. 炎症性腸疾患(広義)患者
2. 家族性大腸腺腫症などの遺伝性ポリポーシス患者
3. 研究担当医師の判断により不適格と判断した患者
英語
1. Inflammatory bowel disease
2. Hereditary polyposis(e.g. FAP)
3. Patients who are judged ineligible at the discretion of the researcher.
400
日本語
名 | 進英 |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 |
英語
名 | Shin-ei |
ミドルネーム | |
姓 | Kudo |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
224-8503
日本語
横浜市都筑区茅ケ崎中央35-1
英語
35-1 Chigasaki-chuo, Tsuduki-ku, Yokohama
045-949-7265
mmisawa@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 将史 |
ミドルネーム | |
姓 | 三澤 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Misawa |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
224-8503
日本語
横浜市都筑区茅ケ崎中央35-1
英語
35-1 Chigasaki-chuo, Tsuduki-ku, Yokohama
045-949-7265
mmisawa@med.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
昭和大学横浜市北部病院
日本語
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
横浜市都筑区茅ケ崎中央35-1
英語
35-1, Chigasaki-chuo, Tsuduki, Yokohama
045-949-7000
irb02syh@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
400
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
あらかじめ撮影された動画をもとに、EB-00の精度検証を行う。
英語
The test was conducted by using recorded colonoscopy videos and the performance is measured.
2019 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042231
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042231
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |