UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
地域高齢者の咳嗽力の評価とトレーニングの効果

英語
Evaluation of cough peak flow and effect of cough training on community dwelling elderly people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域高齢者の咳嗽力の評価とトレーニングの効果

英語
Evaluation of cough peak flow and effect of cough training on community dwelling elderly people

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域高齢者の咳嗽力の評価とトレーニングの効果

英語
Evaluation of cough peak flow and effect of cough training on community dwelling elderly people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域高齢者の咳嗽力の評価とトレーニングの効果

英語
Evaluation of cough peak flow and effect of cough training on community dwelling elderly people

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者

英語
Community dwelling elderly people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在住高齢者の咳嗽時最大流速と横隔膜運動の関係、およびピークフローメータを用いた咳嗽力トレーニングが咳嗽力に及ぼす効果

英語
Evaluation of cough peak flow and its relation to diaphragmatic movement, also effect of cough training using peak flow meter on cough strength on community dwelling elderly people.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
咳嗽時呼気最大流量

英語
Cough peak flow

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
肺機能検査
横隔膜移動距離
側腹筋厚

英語
Pulmonary function(spirometry)
Diaphragmatic movement
Lateral abdominal muscle thickness

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ピークフローメータを用いた咳嗽練習、胸郭拡張体操、横隔膜呼吸練習、腹筋運動

英語
Cough training using peak flow meter, chest expansion exercise, diaphragmatic breathing exercise, abdominal muscle exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
咳嗽力に関する健康教室に参加した地域在住高齢者で調査協力に同意した方

英語
Community dwelling elderly people who participate to the health promotion class regarding cough function and give informed consent for cooperation to the survey.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
調査への協力の意思のない方、および測定結果に影響を及ぼす機能障害のある方

英語
Persons who have no intention of cooperation to the survey and have physical dysfunction that may influence to outcome measures.

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	光二
ミドルネーム
姓	伊橋

英語

名	Kouji
ミドルネーム
姓	Ihashi

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima medical university

所属部署/Division name

日本語
新医療系学部設置準備室

英語
Preparing section for new faculty of medical science

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City Fukushima, 960-1295

電話/TEL

024-547-1951

Email/Email

ihashi@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	光二
ミドルネーム
姓	伊橋

英語

名	Kouji
ミドルネーム
姓	Ihashi

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
新医療系学部設置準備室

英語
Preparing section for new faculty of medical science

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City Fukushima, 960-1295

電話/TEL

024-547-1951

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ihashi@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fkushima medical university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fukushima prefecture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学医療研究推進課

英語
Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City Fukushima, 960-1295

電話/Tel

024-547-1825

Email/Email

rs@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

06

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

UMIN-CTR

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

UMIN-CTR

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

13

主な結果/Results

日本語
健康教室に参加した地域在住高齢者で同意の得られた13名（女性12名、男性1名）を登録した。3か月の咳嗽力トレーニングと前後の評価を実施し得たのは7名であった。主要な評価項目であるcough peak flowに介入前後で有意差はなかった。副次評価項目のスパイロメトリー、横隔膜移動距離、側副筋群厚にも前後での有意差はなかった。

英語
The participants were 13 elderly people. Only 7 participants completed 3 months cough training including cough training using peak flow meter, chest expansion exercise, diaphragmatic breathing exercise, abdominal muscle exercise. Cough peak flow as the main outcome was not significant improvement. Secondary outcomes including pulmonary function(spirometry), diaphragmatic movement and lateral abdominal muscle thickness measured by ultrasound imaging were also not significant improvement.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

12

月

17

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
参加者は13名（女性12名、男性1名）の地域在住高齢者であり、年齢は75.4 ± 6.4であった。3か月の咳嗽力トレーニングと前後の評価を完遂した7名（女性6名、男性1名）の年齢は76.7 ± 5.5であった。

英語
The participants were 13 community dwelling elderly people with 12 female and 1 male, with mean age 75.4(6.4). Mean age of seven participants with 6 female and 1 male who completed 3 months cough training were 76.7(5.5).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
この研究は無対照試験であり、13名が登録されたが完遂したのは7名であった。

英語
This study is uncontrolled single arm trial. Seven of 13 participants completed 3 months cough training and pre-post evaluation, while other participants were lack of training and/or evaluation.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象はなかった。

英語
There was no adverse event.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要項目は咳嗽時呼気最大流速。副次項目はスパイロメトリー、横隔膜移動距離、側副筋群厚であった。

英語
primary outcome was cough peak flow. Secondary outcomes including pulmonary function(spirometry), diaphragmatic movement and lateral abdominal muscle thickness measured by ultrasound imaging.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

04

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

06

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

09

月

17

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

06

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042242

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