UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000037085
受付番号 R000042256
科学的試験名 脳卒中急性期診療支援システムによる来院-治療開始時間の短縮効果に関する多施設共同前向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/06/18
最終更新日 2020/06/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 脳卒中診療支援システム使用による治療時間変化の検討試験 Influence of using a supporting system for acute stroke on the treatment times
一般向け試験名略称/Acronym 脳卒中診療支援システム使用による治療時間変化の検討試験 Influence of using a supporting system for acute stroke on the treatment times
科学的試験名/Scientific Title 脳卒中急性期診療支援システムによる来院-治療開始時間の短縮効果に関する多施設共同前向き観察研究 Prospective multicenter observational study to confirm the influence of using a supporting system for acute stroke care on the effect of treatment times for stroke care
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 脳卒中急性期診療支援システムによる来院-治療開始時間の短縮効果に関する多施設共同前向き観察研究 Prospective multicenter observational study to confirm the influence of using a supporting system for acute stroke care on the effect of treatment times for stroke care
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 急性期脳梗塞 Acute ischemic stroke
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 脳神経外科学/Neurosurgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 急性期脳梗塞診療支援システムを使用することの脳卒中治療時間への影響を確認する To confirm the effect of a supporting system for acute stroke care on shortening treatment times
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 患者来院からrt-PA 治療開始までの時間 Door to Neede time
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 来院からCT検査までの時間
来院から採血検査(CBC)が出るまでの間
来院から血管内治療が開始されるまでの時間
退院時のmRS
退院3ヶ月後のmRS
Door to CT time
Door to CBC time
Door to puncture time
mRS at disturge
mRS at thee month


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 急性期脳梗塞症例 Acute ischemic stroke patients
除外基準/Key exclusion criteria 研究不参加を表明したもの Refused to participate in this study

目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
省二
ミドルネーム
松本
Shoji
ミドルネーム
Matsumoto
所属組織/Organization 藤田医科大学 Fujita Health University School of Medicine
所属部署/Division name 脳卒中科 Department of Comprehensive Strokology
郵便番号/Zip code 4701192
住所/Address 愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 470-1192, Japan
電話/TEL 0562939759
Email/Email shoji.neuro@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
省二
ミドルネーム
松本
Shoji
ミドルネーム
Matsumoto
組織名/Organization 藤田医科大学 Fujita Health University School of Medicine
部署名/Division name 脳卒中科 Department of Comprehensive Strokology
郵便番号/Zip code 4701192
住所/Address 愛知県豊明市沓掛田楽ケ窪1-98 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 470-1192, Japan
電話/TEL 0562939759
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shoji.neuro@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 藤田医科大学 Fujita Health University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
藤田医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 This work was supported by a Grant-in-Aid for Scientific Research (16K10727).

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
文部科学省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 藤田医科大学 Fujita Health University School of Medicine
住所/Address 愛知県豊明市沓掛田楽ケ窪1-98 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi 470-1192, Japan
電話/Tel 0562932865
Email/Email f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 06 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 10 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 06 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 本研究は説明と同意に関して、藤田医科大学の医学研究倫理審査委員会でオプトアウトによる同意を得ることを認められている。藤田医科大学のホームページに、本件研究の目的を含めて、個人データや、研究期間など研究の実施についての情報を公開し、拒否の機会を保障している。 Opt-out consent was obtained instead of written informed consent, which was approved by the Ethics Committee of Fujita Health University School of Medicine. We provided patients with information explaining the proposed research plan (the purpose, required individual data, and duration of the study) via the website of Fujita Health University School of Medicine, and gave them the opportunity to opt out.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 06 17
最終更新日/Last modified on
2020 06 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042256
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042256

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。