UMIN試験ID | UMIN000037115 |
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受付番号 | R000042286 |
科学的試験名 | 食品(HBF2019-01)の下痢に対する最大無作用量の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/24 |
最終更新日 | 2020/01/31 14:54:12 |
日本語
食品(HBF2019-01)の下痢に対する最大無作用量の検討
英語
Assessment on no observed adverse effect level of the test food (HBF2019-01) for loose stools
日本語
食品の下痢に対する最大無作用量の検討
英語
Assessment on no observed adverse effect level of the test food for loose stools
日本語
食品(HBF2019-01)の下痢に対する最大無作用量の検討
英語
Assessment on no observed adverse effect level of the test food (HBF2019-01) for loose stools
日本語
食品の下痢に対する最大無作用量の検討
英語
Assessment on no observed adverse effect level of the test food for loose stools
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の下痢に対する最大無作用量を確認する
英語
To estimate no observed adverse effect level of the test food for loose stools
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
便形状
英語
Stool form
日本語
腹部症状
英語
Abdominal symptoms
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品の段階的な摂取
英語
Stepwise feeding of test food
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)週3回以上の便通を有する、健常成人
2)株式会社林原の社員
3)本人による試験参加への文書同意が得られる者
4)試験食品の摂取以外の原因で下痢を起こす可能性のある者
英語
1) Healthy adults who had at least 3 defecations per week
2) Employees at the Hayashibara CO., LTD.
3) Subjects who agree to sign the informed consent for participation in the study
4) Subjects who may cause loose stools besides feeding of the test food
日本語
1)未成年者
2)妊娠中または妊娠している可能性のある女性
3)薬剤の服用により試験結果に影響を及ぼす可能性があると判断された者
4)日常的に下痢もしくは便秘を起こしている可能性があると判断された者
5)指定の時間と場所に来場できない者
6)試験責任医師により本試験参加が適切でないと判断された者
英語
1) Underage
2) Women who are pregnant or may be pregnant
3) Subjects who may affect the result of the study due to the medications
4) Subjects who are judged to have loose stools or constipation on a daily basis
5) Subjects who cannot attend the designated time and place
6) Subjects who judged as unsuitable for this study by the principal physician investigator
15
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 定清 |
英語
名 | Tsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sadakiyo |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara Co., Ltd.
日本語
研究部門 開発部
英語
Development Unit, R&D Division
702-8006
日本語
岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama, Japan
086-276-3141
tsuyoshi.sadakiyo@hb.nagase.co.jp
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 定清 |
英語
名 | Tsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Sadakiyo |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara Co., Ltd.
日本語
研究部門 開発部
英語
Development Unit, R&D Division
702-8006
日本語
岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama, Japan
086-276-3141
tsuyoshi.sadakiyo@hb.nagase.co.jp
日本語
その他
英語
Hayashibara Co., Ltd.
日本語
株式会社林原
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社林原倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Hayashibara Co., Ltd.
日本語
岡山県岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama, Japan
086-276-3141
HB96301@hb.nagase.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社林原(岡山県) / Hayashibara Co., Ltd. (Okayama)
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
20
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042286
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042286
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |