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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000037597
受付番号 R000042299
科学的試験名 ランニング運動と血中ケトン体推移の関係の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/05
最終更新日 2020/02/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ランニング運動と血中ケトン体推移の関係の検討 A relationship between running and changes of blood ketone body
一般向け試験名略称/Acronym ランニング運動と血中ケトン体 Running and blood ketone body
科学的試験名/Scientific Title ランニング運動と血中ケトン体推移の関係の検討 A relationship between running and changes of blood ketone body
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ランニング運動と血中ケトン体 Running and blood ketone body
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ランニング運動に伴う血中ケトン体値の変動を観察することにより、運動の質・量と体脂肪燃焼との関係を明らかにすること Elucidating a relationship between exercise intensity/duration and body fat combustion with observing the changes of blood ketone body concentration during running
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 将来的な健康寿命の延伸に向けた一助となること Assisting in prolonging healthy life expectancy
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ランニング運動に伴う血中ケトン体値の推移の運動強度・運動継続時間による比較 A comparison of the changes of blood ketone body concentration with running depends on exercise intensity or duration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ランニング運動に伴う血糖値の推移の運動強度による比較
ランニング運動に伴う血糖値の推移の運動継続時間による比較
A comparison of the changes of blood glucose concentration with running depends on exercise intensity
A comparison of the changes of blood glucose concentration with running depends on exercise duration

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 30分間または60分間のトレッドミル上での走行 Treadmill running for 30 or 60 min
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 「東京理科大学体育局公認団体に属し、週2日以上の活動をしている」あるいは「月間約50km以上の走行を行なっている」東京理科大学または大学院に在学する学生 The students of Tokyo University of Science "who belongs to the official sports club of the university and takes exercise in the club twice a week or more" or "who runs 50 km a month or longer"

除外基準/Key exclusion criteria 以下の疾患の既往がある者または治療中の者
(循環器疾患、高血圧、糖尿病、入院を要する呼吸器疾患)
トレッドミル上での走行に支障をきたす整形外科疾患に罹患中の者
市販薬を含む医薬品を服用中の者
妊娠中の者
研究責任者と同一の研究室に所属する者
研究責任者が不適切と判断した者
Those with a medical history of cardiovascular diseases, hypertension, diabetes or severe respiratory diseases
Patients of orthopedic diseases who cannot make treadmill running
Those with taking medications including OTCs
Pregnant women
Those who belongs to the laboratory of the principal investigator of this research
Those who are judged to be unsuited for this trial by the principal investigator of this research
目標参加者数/Target sample size 12

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
立紀
ミドルネーム
鈴木
Tatsunori
ミドルネーム
Suzuki
所属組織/Organization 東京理科大学 Tokyo University of Science
所属部署/Division name 薬学部薬学科 Department of Pharmacy, Faculty of pharmaceutical sciences
郵便番号/Zip code 278-8510
住所/Address 千葉県野田市山崎2641 2641 Yamazaki, Noda, Chiba 278-8510, Japan
電話/TEL 04-7124-1501
Email/Email tatsunori.s@rs.tus.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
立紀
ミドルネーム
鈴木
Tatsunori
ミドルネーム
Suzuki
組織名/Organization 東京理科大学 Tokyo University of Science
部署名/Division name 薬学部薬学科 Department of Pharmacy, Faculty of pharmaceutical sciences
郵便番号/Zip code 278-8510
住所/Address 千葉県野田市山崎2641 2641 Yamazaki, Noda, Chiba 278-8510, Japan
電話/TEL 04-7124-1501
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tatsunori.s@rs.tus.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京理科大学 Tokyo University of Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東京理科大学 Tokyo University of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京理科大学 人を対象とする医学系研究に係る倫理審査委員会 The Ethical Review Committee at Tokyo University of Science
住所/Address 千葉県野田市山崎2641 2641 Yamazaki, Noda, Chiba 278-8510, Japan
電話/Tel 04-7124-1501
Email/Email bio@admin.tus.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 08 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 06 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 06 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 06 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 05
最終更新日/Last modified on
2020 02 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042299
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042299

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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