UMIN試験ID | UMIN000037160 |
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受付番号 | R000042302 |
科学的試験名 | 試験食品の食後血中中性脂肪に対する有効性確認試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/02 |
最終更新日 | 2022/06/30 13:36:23 |
日本語
試験食品の食後血中中性脂肪に対する有効性確認試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法-
英語
Effects of intake of a test food on postprandial blood triglyceride level -a randomized, double blind placebo-controlled, cross-over study-
日本語
試験食品の食後血中中性脂肪に対する有効性
英語
Effects of a test food on postprandial blood triglyceride level
日本語
試験食品の食後血中中性脂肪に対する有効性確認試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー法-
英語
Effects of intake of a test food on postprandial blood triglyceride level -a randomized, double blind placebo-controlled, cross-over study-
日本語
試験食品の食後血中中性脂肪に対する有効性
英語
Effects of a test food on postprandial blood triglyceride level
日本/Japan |
日本語
健常成人 (空腹時中性脂肪の値が150 mg/dl 未満のもの)
英語
Healthy adult (who has fasting blood triglyceride level less than 150 mg/dl)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脂質を多く含む食品と試験食品を摂取した際の食後中性脂肪に対する有効性を検証する
英語
To examine the effect of a test food on postprandial blood triglyceride level after intake of high fat diet
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中中性脂肪値の経時的変化及び血中濃度曲線下面積
英語
The differences of serum triglyceride level at sequential sampling time point and AUC (area under the blood concentration - time curve)
日本語
RLPコレステロール及び血中濃度曲線下面積
その他脂質代謝関連因子
(総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、遊離脂肪酸、リポ蛋白(a,b)、リポタンパク分画(HDL,LDL,VLDL),リン脂質)
英語
The change of serum RLP cholesterol level at sequential sampling time point and AUC
Other lipid metabolism related factors (total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, free fatty acid, lipoprotein (a,b), lipoprotein fraction (HDL, LDL, VLDL), phospholipid)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プラセボ食品単回摂取→ウォッシュアウト期間(6日間以上)→試験食品単回摂取
英語
Single ingestion of the placebo food - washout period (more than 6 days) - single ingestion of the test food
日本語
試験食品単回摂取→ウォッシュアウト期間(6日間以上)→プラセボ食品単回摂取
英語
Single ingestion of the placebo food - washout period (more than 6 days) - single ingestion of the test food
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上、65歳未満の男女
(2) 1年以内の健康診断の空腹時中性脂肪値が150 mg/dL未満である者
(3)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) Healthy subjects aged 20 to 64 years old.
(2) Subjects whose fasting serum triglyceride levels are less than 150 mg/dL in medical check up within 1 year
(3) Subjects who gave written informed consent.
日本語
a. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
b. 以下の慢性疾患で治療中の者
心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
c. 脂質代謝に影響を及ぼす医薬品(漢方薬を含む)、サプリメント・健康食品を常用している者
d. アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者
e. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
f. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
a. Subjects who have a history of treatment for malignancy, heart failure and myocardial infarction
b. Subjects who have been treated for the following chronic diseases: atrial fibrillation, arrhythmia, liver disorder, kidney disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes, dyslipidemia, hypertension, etc.
c. Subjects who frequently use oral medication and/or supplements and/or functional foods (include traditional Chinese medicine) could affect lipid metabolism.
d. Subjects who have allergy (medical products, test food related food)
e. Subjects who are planned to get pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or breastfeeding.
f. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the physician in charge for other reason.
30
日本語
名 | 敦史 |
ミドルネーム | |
姓 | 山津 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamatsu |
日本語
株式会社ファーマフーズ
英語
Pharma Foods International Co., Ltd.
日本語
開発部
英語
R&D department
615-8245
日本語
京都市西京区御陵大原1番地49
英語
1-49, Goryo-Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto, Japan
0753948605
a-yamatsu@pharmafoods.co.jp
日本語
名 | 裕晃 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
株式会社ファーマフーズ
英語
Pharma Foods International Co., Ltd.
日本語
開発部
英語
R&D department
615-8245
日本語
京都市西京区御陵大原1番地49
英語
1-49, Goryo-Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto, Japan
0753948605
h-yamada@pharmafoods.co.jp
日本語
その他
英語
Pharma Foods International Co., Ltd
日本語
株式会社ファーマフーズ
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本橋えがわクリニック倫理審査委員会
英語
Ethics Committees of Nihonbashi Egawa Clinic
日本語
東京都中央区八重洲1-1-3 寿ビル2F
英語
Kotobuki Building.2F, 1-1-3, Yaesu, Chuo-ku, Tokyo, Japan)
03-5204-0311
jim@medipharma.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
データ解析の遅れのため
英語
delay of data analysis
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042302
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042302
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |