UMIN試験ID | UMIN000037550 |
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受付番号 | R000042314 |
科学的試験名 | トルバプタン使用中の常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD)患者における、トリクロルメチアジドの上乗せ効果検討のための、無作為非盲検クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/31 |
最終更新日 | 2021/02/01 09:32:09 |
日本語
トルバプタン使用中の常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD)患者における、トリクロルメチアジドの上乗せ効果検討のための、無作為非盲検クロスオーバー試験
英語
The effect of trichloromethiazide in autosomal dominant polycystic kidney disease patients using tolvaptan: randomized crossover controlled trial
日本語
トルバプタン使用中ADPKD患者に対するトリクロルメチアジドの効果検討
英語
The effect of trichloromethiazide in autosomal dominant polycystic kidney disease patients using tolvaptan
日本語
トルバプタン使用中の常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD)患者における、トリクロルメチアジドの上乗せ効果検討のための、無作為非盲検クロスオーバー試験
英語
The effect of trichloromethiazide in autosomal dominant polycystic kidney disease patients using tolvaptan: randomized crossover controlled trial
日本語
トルバプタン使用中ADPKD患者に対するトリクロルメチアジドの効果検討
英語
The effect of trichloromethiazide in autosomal dominant polycystic kidney disease patients using tolvaptan
日本/Japan |
日本語
常染色体優性多発性嚢胞腎
英語
Autosomal dominant polycystic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トルバプタン使用中の常染色体優性多発性嚢胞腎患者に対して、トリクロルメチアジドを上乗せすることで、尿量減少、尿浸透圧の増加に伴う、トルバプタン忍容性の増加が見られるか検討するため。
英語
To prove the effect of trichloromethiazide to reduce urine volume by increasing urinary osmolality in ADPKD patients using tolvaptan
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
尿量および尿浸透圧
英語
Urine volume with urinary osmolality
日本語
腎機能、健康関連QOL指標、血清・尿中電解質、バイオマーカー、血圧
英語
Renal function, HRQOL, serum/urinary electrolyte, biomarker, blood pressure
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トリクロルメチアジド(を含む降圧療法)
英語
Antihypertensive treatment including trichloromethiazide
日本語
通常降圧療法(トリクロルメチアジドを含まない)
英語
Standard antihypertensive treatment (without the use of trichloromethiazide)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
トルバプタン投与中、高血圧合併の常染色体多発性嚢胞腎患者
英語
Hypertensive ADPKD patients using tolvaptan
日本語
・トリクロルメチアジド、または類薬に対して過敏症の既往を有する者
・血圧コントロールが不安定な患者(血圧100/60未満または180/110以上)
・低ナトリウム血症(血清Na<135mEq/L)または低K血症(血清K<3.5mEq/L)
・3ヶ月以内に症候性の冠動脈疾患、脳血管疾患を発症した者
・コントロールされていない心不全(NYHAⅢ以上)
・強い自覚症状を伴うまたは致死的な不整脈、および重度の弁膜症
英語
Exclusion criteria are as follows: patients with uncontrolled persistent hypertension (systolic blood pressure >= 180 mmHg or diastolic pressure >= 110 mmHg); Hyponatremia (serum Na < 135 mEq/L) and/or hypokalemia (serum K < 3.5 mEq/L); prior symptomatic coronary artery or cerebrovascular diseases within the previous 3 months; uncontrolled heart failure (NYHA >= III); symptomatic or lethal arrhythmia; severe valvular diseases.
10
日本語
名 | 由孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 石橋 |
英語
名 | Yoshitaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ishibashi |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
150-8935
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22 Hiroo,shibuya-ku,Tokyo, Japan
03-3400-1311
yi431204@gmail.com
日本語
名 | 清貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 |
英語
名 | Kiyotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Uchiyama |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Division of Endocrinology, Metabolism and Nephrology Department of Internal Medicine
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3796
kiyo.0817.piyo@keio.jp
日本語
その他
英語
Division of Nephrology, Japanese Red Cross Medical Center
日本語
日本赤十字社医療センター
日本語
腎臓内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
None
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
臨床研究倫理委員会
英語
Clinical research ethics committee
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22 Hiroo,shibuya-ku,Tokyo, Japan
03-3400-1311
rinri@med.jrc.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042314
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042314
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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