UMIN試験ID | UMIN000037132 |
---|---|
受付番号 | R000042318 |
科学的試験名 | 健常成人を対象とした植物由来成分摂取による糖代謝改善作用:ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/22 |
最終更新日 | 2021/02/19 11:26:26 |
日本語
健常成人を対象とした植物由来成分摂取による糖代謝改善作用:ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effects of ingredient obtained from plant on glucose metabolism in healthy adult: a randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study
日本語
植物由来成分摂取による糖代謝に対する影響
英語
Effects of ingredient obtained from plant on glucose metabolism (Matsumoto-GM study).
日本語
健常成人を対象とした植物由来成分摂取による糖代謝改善作用:ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Effects of ingredient obtained from plant on glucose metabolism in healthy adult: a randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study
日本語
植物由来成分摂取による糖代謝に対する影響
英語
Effects of ingredient obtained from plant on glucose metabolism (Matsumoto-GM study).
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物由来成分摂取が健常成人の糖代謝能に与える影響を検証することを目的とする。
英語
To investigate the effects of the ingredient obtained from plant on glucose metabolism in healthy adult.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
糖負荷時の血糖面積
(変更理由:試験実施計画書との齟齬を修正した)
英語
Blood glucose area under the curve during oral glucose tolerance test
日本語
血糖値、HbA1c、血清インスリン、HOMA-IR、グリコアルブミン、Matsuda Index、血液生化学検査、身体検査
(変更理由:試験実施計画書との齟齬を修正した)
英語
Blood glucose level, HbA1c, serum insulin, HOMA-IR, glycoalbumin, Matsuda Index, blood biochemistry, physical examination.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品(3カプセル/日)を経口摂取(12週間)
英語
Intake of the test food (3 capsules/day, 12 weeks)
日本語
対照食品(3カプセル/日)を経口摂取(12週間)
英語
Intake of control food (3 capsules/day, 12 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上75歳未満の者
2)100 mg/dL≦空腹時血糖値≦125 mg/dL、
または140 mg/dL≦OGTT2時間血糖値≦199 mg/dL
英語
1) Subjects aged from 20 to 74 years old.
2) Subjects who shows a fasting blood glucose level from 100 to 125 mg/dL, and/or 2-hour blood glucose level from 140 to 199 mg/dL after OGTT.
日本語
1) 脳、肝臓、腎臓、心臓、肺、消化器、血液、内分泌代謝系等に重篤な疾患を有する者、またはこれらの重篤な既往歴がある者
2) 血糖値に影響を及ぼす食品・サプリメントの常用者
3) BMI(kg/m2)が30以上の者
4)妊婦、授乳婦、試験期間中に妊娠の計画がある者
5)重篤な薬剤アレルギー、食物アレルギーを有する者、またはこれらの重篤な既往歴がある者
6)多量飲酒者
7) 1日20本以上の喫煙習慣を有する者
8) 他の臨床試験に参加している者、及び同意取得日前1ヶ月以内に臨床試験に参加した者
9)試験責任医師により被験者として不適格と判断された者
英語
1) Subject who have serious disease or medical history in brain, liver, kidney, heart, lung, gastrointestinal tract, blood, or endocrine metabolism, etc.
2) Subject who regulartory food or supplement improving the blood glucose levels.
3) BMI levels of over 30.0 kg/m2
4) Subject who are pregnent or under lactation. or who is expected to be pregnant during the study.
5) Subject who have a medical history of serious allergy to medicine and food.
6) Subject who excessively take alcohol.
7) Subject who is smoker (smoking over 20 cigarettes/day)
8) Participants in other clinical trials.
9) Subjects who are judged unsuitable for participating in this study by principal investigator physician.
180
日本語
名 | 光長 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮坂 |
英語
名 | Mitsunaga |
ミドルネーム | |
姓 | Miyasaka |
日本語
松本短期大学
英語
Matsumoto Junior College
日本語
看護学科
英語
Department of Nursing
399-0033
日本語
長野県松本市笹賀3118
英語
3118, Sasaga, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-58-4417
mjc-m.miyasaka@matsutan.ac.jp
日本語
名 | 晃 |
ミドルネーム | |
姓 | 島村 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Shimamura |
日本語
松本ヘルス・ラボ
英語
Matsumoto Health Lab
日本語
なし
英語
None
390-0811
日本語
長野県松本市中央1-18-1 Mウイング1階
英語
M wing 1F, 1-18-1, Chuo, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-39-1139
shimamura@m-health-lab.jp
日本語
その他
英語
Matsumoto Junior College
日本語
松本短期大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MORINAGA MILK INDUSTRY CO.,LTD
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
松本短期大学
英語
Matsumoto Junior College
日本語
長野県松本市笹賀3118
英語
3118, Sasaga, Matsumoto, Nagano, Japan
0263-58-4417
mjc-m.miyasaka@matsutan.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
本試験に先行して、松本市の成人について血液生化学的検査、身体測定および生活習慣調査を行い、その中からスクリーニング参加者を選抜した。
英語
In advance to this trial, blood chemistry examination, physical measurement and life style survey will be conducted in adults who lives in Matsumoto city and participant in the screening test of this trial will be selected.
2019 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042318
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042318
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |