UMIN試験ID | UMIN000037139 |
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受付番号 | R000042325 |
科学的試験名 | 心臓手術後心房細動に対するアピキサバンまたはエドキサバンを用いたオープンラベル多施設臨床比較研究(パイロット研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/22 |
最終更新日 | 2019/08/06 15:32:56 |
日本語
心臓手術後心房細動に対するアピキサバンまたはエドキサバンを用いたオープンラベル多施設臨床比較研究(パイロット研究)
英語
Muticenter trial on Apixavan or Edoxiavan for postoperative atrial fibrillation (Pilot study)
日本語
心臓手術後心房細動に対するアピキサバンまたはエドキサバンを用いたオープンラベル多施設臨床比較研究(パイロット研究)
英語
Muticenter trial on Apixavan or Edoxiavan for postoperative atrial fibrillation (Pilot study)
日本語
心臓手術後心房細動に対するアピキサバンまたはエドキサバンを用いたオープンラベル多施設臨床比較研究(パイロット研究)
英語
Muticenter trial on Apixavan or Edoxiavan for postoperative atrial fibrillation (Pilot study)
日本語
心臓手術後心房細動に対するアピキサバンまたはエドキサバンを用いたオープンラベル多施設臨床比較研究(パイロット研究)
英語
Muticenter trial on Apixavan or Edoxiavan for postoperative atrial fibrillation (Pilot study)
日本/Japan |
日本語
心臓手術後心房細動
英語
partial fibrillation after cardiac surgery
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓手術後心房細動に対するDOAC(アピキサバン、エドキサバン)
の有効性と問題点を解明する.
英語
The purpose of this study is to elucidate the effectiveness and problems of Apixavan and Edoxiavan for atrial fibrillation after cardiac surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
出血イベント
血栓塞栓症イベント
英語
Bleeding event
Thromboembolic event
日本語
1) Hb, Ht, BUN, Cr, eGFR, AST, ALT
2) PT-INR, APTT
3) 尿潜血
4) ドレーン量、輸血量
英語
1) Hb, Ht, BUN, Cr, eGFR, AST, ALT
2) PT-INR, APTT
3) uric blood
4) Blood loss from drain, blood transfusion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アピキサバン群(2.5mgX2/day or 5mgX2/day)
英語
Apixaban group(2.5mgX2/day or 5mgX2/day)
日本語
エドキサバン群 (30mgX1/day or 60mgX1/day)
英語
Edoxaban group (30mgX1/day or 60mgX1/day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
心臓手術後心房細動発生例
本人にて同意が得られた症例
英語
atrial fibrillation after cardiac surgery
Patients from whom informed consent was obtained
日本語
本人にて同意が得られない症例
透析患者
CCr15以下
人工弁置換症例
主治医が不適と判断した症例
英語
Patients from whom informed consent was not obtained
Hemodialysis
Car<15
valve replacement surgery
Doctor's decision not to register to this regimen
200
日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
名 | 明 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
1738610
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
日本語
その他
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
心臓血管外科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
日本大学病院、東京臨海病院、川口医療センター、相模原協同病院
英語
Nikon University Hospital, Tokyo Rinkai Hospital, Kawaguchi Municipal Medical Center, Sagamihara Kyodo Hospital
日本語
英語
日本語
日大板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3972-8111
asezai.med@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日大板橋病院(東京都)、日本大学病院(東京都)、東京臨海病院(東京都)、川口医療センター(埼玉県)、相模原協同病院(神奈川県)
2019 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042325
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042325
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |