UMIN試験ID | UMIN000037155 |
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受付番号 | R000042332 |
科学的試験名 | 遺伝性血栓性素因患者の妊娠分娩管理に関する全国調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/24 |
最終更新日 | 2023/01/12 17:46:09 |
日本語
遺伝性血栓性素因患者の妊娠分娩管理に関する全国調査研究
英語
Nationwide research on management of inherited thrombophilia in pregnancy
日本語
MITP試験
英語
MITP study
日本語
遺伝性血栓性素因患者の妊娠分娩管理に関する全国調査研究
英語
Nationwide research on management of inherited thrombophilia in pregnancy
日本語
ITP試験
英語
MITP study
日本/Japan |
日本語
遺伝性血栓性素因保有妊婦
英語
pregnant women with inherited thormbophilia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
遺伝性血栓性素因保有者の妊娠分娩管理に関する診療ガイドラインを策定するために、まず現在の日本における遺伝性血栓性素因患者の妊娠分娩管理の実態を調査し、その管理方法を把握する。
英語
Investigating the actual condition of pregnancy and delivery management of patients with inherited thrombophilia in the present Japan, and grasping the management method, in order to formulate the medical treatment guideline on pregnancy and delivery management of inherited thrombophilia.
その他/Others
日本語
対象施設の5年間の分娩数、先天性血栓性素因の合併症例数、年度別血栓性素因別症例数、血栓性素因別の診断方法、活性値や抗原量の測定状況、遺伝子診断数を算出する。
英語
Calculate the number of deliveries for 5 years in the target facilities, the number of complications with inherited thrombophilia, the number of cases by three types of inherited thrombophilia by year, diagnostic methods, levels of activity and antigen, and the number of gene diagnoses
日本語
調査施設における対象疾患の妊娠分娩例に関する事項:
①2014年1月1日から2018年12月31日までの5年間の分娩数
②先天性血栓性素因の合併症例の有無
③年度別血栓素因別症例数
英語
Matters concerning pregnancy and delivery cases of inherited thrombophilia in the research facilities:
1.The number of five-year deliveries from January 1, 2014 to December 31, 2018.
2. Presence of pregnancy complications of inherited thrombophilia.
3. The number of cases according to type of inherited thrombophilia by year.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
遺伝性血栓性素因患者の妊娠分娩管理を行う可能性が高い日本産科婦人科学会の周産期登録施設とする。
英語
Perinatal registration facility of the Japanese Society of Obstetrics and Gynecology which is likely to manage pregnancy and delivery of patients with hereditary thrombophilia.
日本語
特に除外基準はない。
英語
No exclusion criteria
415
日本語
名 | 隆夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Takao |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
浜松医療センター
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
432-8580
日本語
静岡県浜松市中区富塚町328
英語
328 Tomizuka-cho, Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka
053-453-7111
tkoba@hmedc.or.jp
日本語
名 | 隆夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Takao |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
浜松医療センター
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
432-8580
日本語
静岡県浜松市中区富塚町328
英語
328 Tomizuka-cho, Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka
053-453-7111
tkoba@hmedc.or.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
浜松医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
金沢大学医学倫理審査委員会
英語
Kanazawa Univeristy, Medical Ethics Review Board
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2100
t-isomu@adm.kanazawa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042332
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1007/s12185-022-03354-4
594
日本語
調査期間総分娩数は725,405件.うち遺伝性血栓性素因患者の妊娠分娩症例あり総分娩数は326,008件(44.9%).血栓性素因別分娩件数は,5年間合計で,AT欠乏症84件,PC欠乏症67件,PS欠乏症443件.80%以上の施設で活性値を測定.自施設で遺伝子診断可能な施設は24施設9.9%.妊娠中・分娩後の予防的抗凝固療法は,妊娠中はAT欠乏症よりPC/PS欠乏症妊婦に対する予防的抗凝固療法施行割合が有意に高かった.妊娠中はPC/PS欠乏症妊婦に対する低用量アスピリン併用投与が多く,分娩後はPC/PS欠乏症妊婦に対する予防的抗凝固療法施行割合が有意に低い.
英語
AT,PC,PS deficiency were observed in 84,67,443 pregnancies,respectively,with incidence rates among total deliveries at 0.012%,0.009%,0.061%. The percentage of institutions that measured both antigens and AT,PC,PS activity for the diagnosis of thrombophilia was 50.2%,46.9% of institutions did not perform gene analysis. Prophylactic anticoagulation therapy was used in the ante- and postpartum management of patients with AT deficiency at 67.1% and 66.3%.
2023 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
日本語
遺伝性血栓性素因妊婦
英語
Pregnant women with hereditary thrombophilia
日本語
後方視的アンケート調査なので、参加者の流れはなし
英語
Not in particular because of retrospective surveillance
日本語
なし
英語
Not in particular
日本語
遺伝性血栓性素因患者の妊娠分娩数
遺伝性血栓性素因患者の診断方法
遺伝性血栓性素因患者の妊娠中・分娩時・分娩後の管理方法
英語
Number of pregnancies and deliveries of patients with thrombophilia
The diagnosis of thrombophilia during pregnancy
Current peripartum management of patients with thrombophilia
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察試験
英語
Observation test
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042332
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042332
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |