UMIN試験ID | UMIN000037308 |
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受付番号 | R000042339 |
科学的試験名 | 白金製剤を含む細胞障害性抗がん剤と免疫チェックポイント阻害剤の併用または非併用で治療を行う肺がん症例において、治療前後に測定したInterferon-Gamma Release Assay の結果と臨床効果あるいは免疫関連有害事象の関連性を検討する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/10 |
最終更新日 | 2023/08/01 20:46:28 |
日本語
白金製剤を含む細胞障害性抗がん剤と免疫チェックポイント阻害剤の併用または非併用で治療を行う肺がん症例において、治療前後に測定したInterferon-Gamma Release Assay の結果と臨床効果あるいは免疫関連有事象の関連性を検討する前向き観察研究
英語
Observational, prospective study to examine association values of Interferon-Gamma Release Assay (IGRA) before and after treatment and clinical response or adverse events in patients with lung cancer who received cytotoxic cancer chemotherapy containing platinum with or without Immune Checkpoint Inhibitor (ICI)
日本語
白金製剤を含む細胞障害性抗がん剤と免疫チェックポイント阻害剤の併用または非併用で治療を行う肺がん症例において、治療前後に測定したInterferon-Gamma Release Assay の結果と臨床効果あるいは免疫関連有害事象の関連性を検討する前向き観察研究
英語
Observational, prospective study to examine association values of Interferon-Gamma Release Assay (IGRA) before and after treatment and clinical response or adverse events in patients with lung cancer who received cytotoxic cancer chemotherapy containing platinum with or without Immune Checkpoint Inhibitor (ICI)
日本語
白金製剤を含む細胞障害性抗がん剤と免疫チェックポイント阻害剤の併用または非併用で治療を行う肺がん症例において、治療前後に測定したInterferon-Gamma Release Assay の結果と臨床効果あるいは免疫関連有害事象の関連性を検討する前向き観察研究
英語
Observational, prospective study to examine association values of Interferon-Gamma Release Assay (IGRA) before and after treatment and clinical response or adverse events in patients with lung cancer who received cytotoxic cancer chemotherapy containing platinum with or without Immune Checkpoint Inhibitor (ICI)
日本語
白金製剤を含む細胞障害性抗がん剤と免疫チェックポイント阻害剤の併用または非併用で治療を行う肺がん症例において、治療前後に測定したInterferon-Gamma Release Assay の結果と臨床効果あるいは免疫関連有害事象の関連性を検討する前向き観察研究
英語
Observational, prospective study to examine association values of Interferon-Gamma Release Assay (IGRA) before and after treatment and clinical response or adverse events in patients with lung cancer who received cytotoxic cancer chemotherapy containing platinum with or without Immune Checkpoint Inhibitor (ICI)
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
白金製剤を含む細胞障害性抗がん剤と免疫チェックポイント阻害剤 (ICI: immune checkpoint inhibitor)の併用または非併用で治療を行う肺がん症例において、治療前後に測定したInterferon-Gamma Release Assay (IGRA)の結果と臨床効果あるいは免疫関連有害事象 (irAE: immune-related adverse events) の関連性を検討する。
英語
To examine association values of Interferon-Gamma Release Assay (IGRA) before and after treatment and clinical response or adverse events in patients with lung cancer who received cytotoxic cancer chemotherapy containing platinum with or without Immune Checkpoint Inhibitor (ICI)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Interferon-Gamma Release Assayの結果と白金製剤を含む化学療法と免疫チェックポイント阻害剤併用または非併用で治療を受けた患者における免疫関連有害事象あるいは効果の関連性
英語
Correlation between values of Interferon-Gamma Release Assay and immune related adverse events or efficacy in patients treated with cytotoxic chemotherapy with or without immune checkpoint inhibitor
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.1次治療として白金製剤を含むレジメンでICI
併用または非併用で治療を行う切除不能の進行
または術後再発肺がん症例。ただし、分子標的
治療単独療法と免疫チェックポイント阻害剤単
独療法は前治療として許容される
2.小細胞肺癌または非小細胞肺癌の組織診断の得
られた症例
3.登録時年齢が20歳以上。
4. Performance Statusが0-2の症例。
5. 評価可能病変のある症例。
6. 本試験の参加について患者本人から文書にて
同意が得られている症例。
英語
1.Patient who received ICI plus chemotherapyor platinum doublet alone as first-line regimen. But, molecular targeted therapy alone and monotherapy of immune checkpoint inhibitor are permitted as prior treatment.
2. Patient with recurrence lung cancer or unresectable progression caner.
3.Diagnosis of small cell lung cancer or the non-small-cell lung cancer
4.Patient was 20 years oldor morehe at registration.
5. Patient with Performance Status 0-2.
5. Patient with the evaluable lesion.
6. Written informed consent was obtained from the patient
日本語
1.異時性あるいは同時性の活動性重複がん、多発がんを有する症例
英語
1 Patient with synchronou or metachronous lung cancer
45
日本語
名 | 秀和 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | HIdekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター
英語
Osaka Prefectural Hospital Organization
Osaka Habikino Medical Center
日本語
肺腫瘍内科
英語
Thoracic Oncology
583-8588
日本語
羽曳野市はびきの3-7-1
英語
1-3-7,Habikino, Habikino-City, Osaka
0729572121
suzukih@ra.opho.jp
日本語
名 | 秀和 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Hidekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター
英語
Department of Thoracic Oncology, Osaka Habikinol Medical Center
日本語
肺腫瘍内科
英語
Thoracic Oncology
583-8588
日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-1
英語
1-3-7,Habikino, Habikino-City, Osaka
0729572121
suzukih@ra.opho.jp
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター(臨床研究センター)
英語
Osaka Prefectural Hospital Organization
Osaka Habikino Medical Center
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英語
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター(臨床研究センター)
英語
Osaka Prefectural Hospital Organization
Osaka Habikino Medical Center
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その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター
英語
Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka Habikino Medical Center
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大阪府羽曳野市はびきの3-7-1
英語
3-7-1 Habikino Habikino-City, Osaka
0729572121
okuday@opho.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
46
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
白金製剤を含む細胞障害性抗がん剤と免疫チェックポイント阻害剤の併用または非併用で治療を行う肺がん症例において、治療前後に測定したInterferon-Gamma Releasing Assay の結果と臨床効果あるいは免疫関連有害事象の関連性を検討する
英語
To examine association values of Interferon-Gamma Releasing Assay before and after treatment and clinical response or adverse events in patients with lung cancer who received cytotoxic cancer chemotherapy containing platinum with or without Immune Checkpoint Inhibitor
2019 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042339
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042339
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |