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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000037161
受付番号 R000042341
科学的試験名 甘味嗜好とストレス・疲労との関連に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/01
最終更新日 2019/06/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 甘味嗜好とストレス・疲労との関連 Relationship between sweet preference and stress or fatigue
一般向け試験名略称/Acronym 心理状態と甘味嗜好 Mental condition and sweet preference
科学的試験名/Scientific Title 甘味嗜好とストレス・疲労との関連に関する研究 Study on relationship between sweet preference and stress or fatigue
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 甘味嗜好とストレス・疲労との関連 Relationship between sweet preference and stress or fatigue
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 砂糖を含む食品の頻回摂取はう蝕のリスクを高める主要因である。ストレスによって甘味摂取欲求が増すことが一般的にいわれており、ストレスはう蝕や糖分過剰摂取のリスクにつながると考えられる。しかし、ストレスあるいは疲労が甘味嗜好・甘味摂取にどのような影響を与えるかについて、明確に検証した研究はほとんどない。そこで、本研究では、ストレス・疲労によって甘味への感受性や嗜好がどのように変化するかを明らかにすることを目的とする。 Frequent intake of sugar-containing foods is a major risk factor for dental caries. Since it is generally regarded that appetite for sweet foods is increased by stress, stressed condition may lead to risks for dental caries and excess intake of sugar. However, the studies clarifying impacts of stress or fatigue on sweet preference are scarce. Therefore, the aim of the present study is to elucidate how the sensitivity and preference to sweetness will be changed by stress or fatigue.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others ストレス等による甘味摂取増加への対策を口腔保健の立場から検討すること To discuss measures against increased intake of sweetness induced by stress from the viewpoint of oral health
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ショ糖に対する認知閾値濃度と8段階濃度のショ糖溶液への嗜好度 Recognition threshold for sucrose and preference levels to 8 step concentrations of sucrose solutions
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 唾液α-アミラーゼ活性およびストレス度・疲労度の主観的評価 Salivary alpha-amylase activity and subjective evaluation of stress and fatigue

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 クレペリンテスト実施/非実施 Implementation of Kaepelin test/Without Kaepelin test
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 健康な成人女性 Healthy adult women
除外基準/Key exclusion criteria 味覚・嗅覚機能に問題がある者および糖代謝に影響を及ぼす服薬のある者 Individuals with problems of taste and smell functions and internal medication affecting glycometabolism
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
直美
ミドルネーム
吉田
Naomi
ミドルネーム
Yoshida
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 大学院医歯学総合研究科 口腔健康教育学分野 Department of Oral Health Care Education, Graduate School of Medical and Dental Sciences
郵便番号/Zip code 113-8549
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5803-4646
Email/Email yoshida.ohce@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
久美子
ミドルネーム
杉本
Kumiko
ミドルネーム
Sugimoto
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 大学院医歯学総合研究科 口腔健康教育学分野 Department of Oral Health Care Education, Graduate School of Medical and Dental Sciences
郵便番号/Zip code 113-8549
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5803-4850
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ksugimoto.bohs@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Oral Health Care Education,
Graduate School of Medical and Dental Sciences,
Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京医科歯科大学
部署名/Department 大学院医歯学総合研究科 口腔健康教育学分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東京医科歯科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京医科歯科大学歯学部倫理審査委員会 Ethics Committee of Faculty of Dentistry, Tokyo Medical and Dental University
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5803-5404
Email/Email d-hyoka.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東京医科歯科大学歯学部口腔保健学科/School of Oral Health Care Sciences, Faculty of Dentistry, Tokyo Medical and Dental University

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 08 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 01 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2021 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 06 25
最終更新日/Last modified on
2019 06 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042341
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042341

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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