UMIN試験ID | UMIN000037156 |
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受付番号 | R000042342 |
科学的試験名 | 肺野病変に対する経鼻気管支内挿管下に行う細径気管支鏡下クライオ生検の安全性/有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/24 |
最終更新日 | 2021/10/21 23:09:31 |
日本語
肺野病変に対する経鼻気管支内挿管下に行う細径気管支鏡下クライオ生検の安全性/有効性の検討
英語
Safety and efficacy of thin bronchoscopic cryobiopsy through a long nasobronchial tube for lung diseases
日本語
経鼻挿管下クライオ生検
英語
Cryobiopsy through a nasobronchial tube
日本語
肺野病変に対する経鼻気管支内挿管下に行う細径気管支鏡下クライオ生検の安全性/有効性の検討
英語
Safety and efficacy of thin bronchoscopic cryobiopsy through a long nasobronchial tube for lung diseases
日本語
経鼻挿管下クライオ生検
英語
Cryobiopsy through a nasobronchial tube
日本/Japan |
日本語
肺野病変
英語
Lung diseases
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肺野病変に対する経鼻気管支内挿管下に行う細径気管支鏡下クライオ生検の安全性/有効性につき検証する
英語
To evaluate the safety and efficacy of thin bronchoscopic cryobiopsy through a long nasobronchial tube for lung diseases
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 安全性 (出血)
英語
1. Safety (frequency of bleeding)
日本語
1. 安全性 (気胸等, 出血以外の合併症)
2. 病理組織学的診断率
3. 検査時間
4. 酸素飽和度低下頻度
5. 検体の大きさ
英語
1. Safety (frequency of complications other than bleeding)
2. Pathological diagnostic yield
3. Procedural duration
4. Frequency of oxygen desaturation
5. Size of specimens
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 胸部CT上肺病変を有し, クライオ生検による病理学的診断が適切と考えられる症例
2. 20歳以上であること
3. 抗凝固薬,抗血小板薬を服用中の場合,一定期間の休薬が可能であること
4.試験参加について患者本人から文書にて同意が得られていること
英語
1. Patients with lung lesions on chest CT, to whom tissue sampling by cryobiopsy is considered adequate for a pathological diagnosis.
2. >=20 years old
3. Patients who can temporarily interrupt anticoagulant/antiplatelet agents
4. Informed consent
日本語
1. 病変の肺門からの距離 “内側1/2以内”で生検を要する症例
2. 本試験における気管支鏡再検症例
3. 本試験検査の標的病変以外に対して, 気管支鏡検査 (例えば経気管支リンパ節生検) を必要とする症例
4. 生検を行う部位の近傍に, 粗大な嚢胞性病変を有する症例
5. 大血管近傍の病変
6. クライオプローブが到達しないと予想される症例 (例: 肺尖病変)
7. ステロイド内服症例 (びまん性肺野病変の場合に限る。限局性病変の場合はステロイド内服の有無は問わない。)
8. 妊娠中の女性
9. 明らかな出血傾向がある症例
10. 明らかな肺高血圧症例
11. 重篤な合併症 (心不全 肝不全, 重篤な低酸素血症など) を有する症例
12. その他, 本試験の遂行が困難と推定される症例
英語
1. Lesion located within the inner second ellipse from the hilum on chest CT
2. Patients who were previously enrolled in this trial
3. Patients who need to undergo a bronchoscopic procedure for a nontarget lesion in the same setting
4. Patients with large lung cysts near the biopsy site
5. Lesions near a large vessel
6. Lesions inaccessible to the cryoprobe (e.g. apical lung lesions)
7. Patients with a diffuse lung disease who are receiving steroid therapy
8. Pregnant woman
9. Bleeding tendency
10. Pulmonary hypertension
11. Serious concomitant medical illness
12. Other clinical difficulties
80
日本語
名 | 昌英 |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 |
英語
名 | Masahide |
ミドルネーム | |
姓 | Oki |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
460-0001
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
masahideo@gmail.com
日本語
名 | 昌英 |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 |
英語
名 | Masahide |
ミドルネーム | |
姓 | Oki |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
460-0001
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
masahideo@gmail.com
日本語
独立行政法人国立病院機構(名古屋医療センター臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
国立病院機構 名古屋医療センター 研究倫理審査委員会
英語
The institutional review board of Nagoya Medical Center
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
311-rec@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
Prospective observational study
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042342
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042342
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |