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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000037164
受付番号 R000042343
科学的試験名 「生きる力」質問紙得点の個人差に関する 機能的MRIを用いた神経基盤の研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/06/25
最終更新日 2019/06/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 「生きる力」質問紙得点の個人差に関する
機能的MRIを用いた神経基盤の研究
Exploring neural bases of individual difference in the Power to Live using functional MRI
一般向け試験名略称/Acronym 生きる力 power to live
科学的試験名/Scientific Title 「生きる力」質問紙得点の個人差に関する
機能的MRIを用いた神経基盤の研究
Exploring neural bases of individual difference in the Power to Live using functional MRI
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 生きる力 power to live
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常群 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 災害を生きる力質問紙(Sugiura et al., 2015; Plos-One)によって測られる個人特性の個人差に寄与する神経基盤を検討する We explore nueral underpinnings of the individual difference in the personal characteristics measures with "power to live with disasters" questionnaire (Sugiura et al., 2015; Plos-One)
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 8種類の生きる力に関連する認知的処理を喚起すると考えられる認知課題群を実施しその遂行中の脳活動個人差を検討する。 Cognitive tasks that presumably tap into cognitive processes related to one or more of the eight personal characteristics of the power to live will be used. Data on the participants' brain activation will be investigated using fMRI while they perform the tasks.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Bold信号による推定脳活動指標 Estimated brain activity indicated with Bold signal
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 生きる力が発揮されうる状況を画像・文章等で提示しその状況における意思決定をシミュレートしてもらう We present some contexts where power to live will be of importance utilizing visual images or sentences. Participants are asked to simulate making a dicision in each of the presented contexts.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
39 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria MRI測定における禁忌に当てはまらない
日本語による意思疎通が可能である
課題実施に十分な視力・聴力を持つ
Matched with criteria for the safety of MRI scanning
Capable of communication in Japanese
Having sufficient visual and auditory accuity to perform the cognitive tasks
除外基準/Key exclusion criteria MRI測定における禁忌事項に当てはまるものがある One or more of exclusion criteria for the safety of MRI scanning is applicable
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
元亮
ミドルネーム
杉浦
Motoaki
ミドルネーム
Sugiura
所属組織/Organization 東北大学 Tohoku University
所属部署/Division name 加齢医学研究所 Institute of Development, Aging and Cancer
郵便番号/Zip code 980-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
電話/TEL 022-717-8563
Email/Email sugiura@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
元亮
ミドルネーム
杉浦
Motoaki
ミドルネーム
Sugiura
組織名/Organization 東北大学 Tohoku University
部署名/Division name 加齢医学研究所 Institute of Development, Aging and Cancer
郵便番号/Zip code 890-8575
住所/Address 仙台市青葉区星陵町4-1 4-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
電話/TEL 022-717-8563
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sugiura@tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku Univeristy
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 MEXT
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学大学院医学系研究科倫理委員会 Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
電話/Tel 022-728-4105
Email/Email med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 06 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 06 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 06 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 06 25
最終更新日/Last modified on
2019 06 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042343
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042343

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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