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一般向け試験名/Public title

日本語
垂水市在住一般住民における前向きコホート研究参加者への継続的な家庭血圧測定の実施と生活習慣のモニタリング

英語
Implementation of continuous home blood pressure measurement and monitoring of lifestyle in prospective cohort study participants in Tarumizu city

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
家庭血圧測定と生活習慣の関連と血圧教室の有用性

英語
Relationship between home blood pressure measurement and lifestyle, and usefulness of management class for blood pressure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
垂水市在住一般住民における前向きコホート研究参加者への継続的な家庭血圧測定の実施と生活習慣のモニタリング

英語
Implementation of continuous home blood pressure measurement and monitoring of lifestyle in prospective cohort study participants in Tarumizu city

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
家庭血圧測定と生活習慣の関連と血圧教室の有用性

英語
Relationship between home blood pressure measurement and lifestyle, and usefulness of management class for blood pressure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
家庭血圧値と生活習慣との関係を明らかにすること。また、家庭血圧に対する血圧教室の有用性を調査すること。

英語
To clarify the relationship between home blood pressure and lifestyle, and investigate the usefulness of management class for blood pressure control

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
個々人の家庭血圧と生活習慣の関係性から、個人最適な血圧管理、高血圧予防の方策を調査すること

英語
To investigate the optimal blood pressure management and prevention of hypertension from the relationship between individual blood pressure and lifestyle

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. 家庭血圧測定：朝晩2回/日、期間中継続（血圧値、測定時間、室温）
2. 活動習慣測定：歩数、生活活動量、歩行活動量
3. ナトカリ比

英語
1. Home blood pressure measurement: 2 times / day in the morning and night, continuous throughout the period (blood pressure, measurement time, room temperature)
2. Activity: number of steps, activity amount
3. Na/k ratio

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
すべての参加者に対し2ヶ月に一回食生活や運動に関する血圧管理教室を開催する。

英語
We conduct management class for blood pressure control on diet and exercise for all participants once every two months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
鹿児島県垂水市に在住している40歳以上の一般住民の中で前向きコホート研究(umin R000042377)に参加している方

英語
General population over 40 years old living in Tarumizu-shi who are participating in cohort study (umin R000042377)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
not applicable

目標参加者数/Target sample size

600

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	充
ミドルネーム
姓	大石

英語

名	Mitsuru
ミドルネーム
姓	Ohishi

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

英語
Graduate school of medical and dental sciences, Kagoshima university

所属部署/Division name

日本語
心臓血管・高血圧内科学

英語
Cardiovascular medicine and hypertension

郵便番号/Zip code

890-8520

住所/Address

日本語
桜ケ丘８－３５－１

英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima, Japan

電話/TEL

0992755318

Email/Email

ohishi@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	琢郎
ミドルネーム
姓	窪薗

英語

名	Takuro
ミドルネーム
姓	Kubozono

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

英語
Graduate school of medical and dental sciences, Kagoshima university

部署名/Division name

日本語
心臓血管・高血圧内科学

英語
Cardiovascular medicine and hypertension

郵便番号/Zip code

890-8520

住所/Address

日本語
桜ケ丘８－３５－１

英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima, Japan

電話/TEL

0992755318

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kubozono@cepp.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Cardiovascular medicine and hypertension, Graduate school of medical and dental sciences, Kagoshima university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科心臓血管・高血圧内科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
OMRON HEALTHCARE Co.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
オムロンヘルスケア株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
The institutional ethics committees of the Graduate School of Medical and Dental Sciences, Kagoshima University

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ケ丘８－３５－１

英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima, Japan

電話/Tel

0992756090

Email/Email

jpisgskkrs@kuas.kagoshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

12

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

08

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

08

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2021

年

12

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042385

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