UMIN試験ID | UMIN000037189 |
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受付番号 | R000042391 |
科学的試験名 | 胸部単純X線画像による肺結節検出を支援するAIソフトウェアの性能評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/01 |
最終更新日 | 2022/06/29 10:45:23 |
日本語
胸部単純X線画像による肺結節検出を支援するAIソフトウェアの性能評価
英語
Evaluation of Computer-Assisted-Detection (CAD) software for Chest X-ray lung Nodule
日本語
胸部単純X線画像による肺結節検出を支援するAIソフトウェアの性能評価
英語
Evaluation of Computer-Assisted-Detection (CAD) software for Chest X-ray lung Nodule
日本語
胸部単純X線画像による肺結節検出を支援するAIソフトウェアの性能評価
英語
Evaluation of Computer-Assisted-Detection (CAD) software for Chest X-ray lung Nodule
日本語
胸部単純X線画像による肺結節検出を支援するAIソフトウェアの性能評価
英語
Evaluation of Computer-Assisted-Detection (CAD) software for Chest X-ray lung Nodule
日本/Japan |
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肺結節
英語
lung nodule
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胸部X線画像による肺結節診断を支援するCADソフトウェアの効用検証
英語
Validation of Computer-Assisted-Detection (CAD) software for Chest X-ray lung Nodule
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ROC解析によって得られたAUC値
英語
ROC analysis, AUC
日本語
感度、特異度、偽陽性率、偽陰性率、正確度
英語
Sensitivity, Specificity, Ratio of false positive and Ratio of false negative.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 通常のX線診断が施行可能な者
2) 撮影に使用したX線画像の解像度が1750x1750ピクセル以上の画像。
英語
1) Patient who can be taken normal exams.
2) The resolution is bigger than 1750 x 1750 pixels.
日本語
1) 画質や撮影条件に問題がある(診断不能なレベルのアーチファクトや心電図が映り込んでいる等)画像
2) DICOM情報に不備がある画像
3) サイズが5mm未満、又は30mmを超える結節
4) Diffuseである結節
5) 形状が円形外に近い結節
6) 肺野内に位置せず他臓器との重なりがある結節
7) その他、研究責任者が研究対象として不適当と判断した画像
英語
1) No significant artifact or objects such as electrocardiograph.
2) Wrong/broken DICOM format.
3) The nodule size is less than 5mm or bigger than 30mm.
4) Diffused.
5) Other than circular shape.
6) Overlapped with organs.
7) Principal investigator determine as improper data.
320
日本語
名 | 晃 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University, Graduate School of Medicine
日本語
放射線診断学・IVR学教室
英語
Department of Diagnostic and Interventional Radiology
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3831
radiology@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 大樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 植田 |
英語
名 | Daiju |
ミドルネーム | |
姓 | Ueda |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University, Graduate School of Medicine
日本語
放射線診断学・IVR学教室
英語
Department of Diagnostic and Interventional Radiology
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3831
http://ocu-radiology.jp/page-1392/
radiology@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University, Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科放射線診断学・IVR学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
lpixel inc.
日本語
エルピクセル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪市立大学 医学部・附属病院運営事務局
英語
Osaka City University School of Medicine / University Hospital Management Office
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7-601
英語
1-2-7-601, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3456
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
https://doi.org/10.1186/s12885-021-08847-9
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1186/s12885-021-08847-9
312
日本語
一般医の性能は、感度が 0.47 から 0.60 に、特異度が 0.96 から 0.97 に、精度が 0.87 から 0.90 に、PPV が 0.75 から 0.82 に、NPV が 0.89 から 0.91 に改善された。 一方,放射線科医の性能は,感度が 0.51 から 0.60, 特異度が 0.96 から 0.96, 正確度が 0.87 から 0.90, PPV が 0.76 から 0.80,NPV が 0.89 から 0.91 に改善された.CADの使用による感度,特異度,精度,PPV,NPVの比率の全体的な上昇は,それぞれ1.22(1.14-1.30),1.00(1.00-1.01),1.03(1.02-1.04),1.07(1.03-1.11)および1.02(1.01-1.03)だった.
英語
The overall increase in the ratios of sensitivity, specificity, accuracy, PPV, and NPV were 1.22 (1.14-1.30), 1.00 (1.00-1.01), 1.03 (1.02-1.04), 1.07 (1.0-1.11), and 1.02 (1.01-1.03) by using the CAD, respectively.
2022 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
日本語
悪性画像59枚(肺癌の結節59枚)
正常画像253枚
英語
In total, 312 chest radiographs were collected as a test dataset, including 59 malignant images (59 nodules of lung cancer) and 253 normal images.
日本語
X線写真の適格基準は以下の通りである。(1) 30mmを超える腫瘤性病変は除外した。(2) 肺に原発していない転移性肺癌は除外した。(3) X線写真で結節性病変以外を示す肺癌は除外した。(4) 胸部X線写真の結節は、胸部CT画像を参照し、2名の認定放射線技師がbounding boxで注釈を加えた。
英語
The eligibility criteria for the radiographs were as follows: (1) Mass lesions larger than 30 mm in size were excluded. (2) Metastatic lung cancer that was not primary to the lung was excluded. (3) Lung cancers showing anything other than nodular lesions on radiograph were excluded. (4) Nodules in the chest radiographs were annotated with bounding box, referring to chest CT images by two board-certificated radiologists
日本語
なし
英語
Nothing
日本語
感度、特異度、精度、陽性適中率、陰性適中率
英語
Accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
多施設共同前向き観察研究
英語
multicenter, prospective observational study
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042391
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042391
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/06/29 | Plan.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/06/29 | The data specification.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/06/29 | last_results.csv |