UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037193
受付番号 R000042395
科学的試験名 重症患者における血圧の誤差に及ぼす要因の探索
一般公開日(本登録希望日) 2019/06/30
最終更新日 2024/01/22 14:35:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
重症患者における血圧の誤差に及ぼす要因の探索


英語
Factors associated with bias of noninvasive blood pressure and invasive intra-arterial blood pressure in critically ill patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
重症患者における血圧の誤差に及ぼす要因の探索


英語
Factors associated with bias of noninvasive blood pressure and invasive intra-arterial blood pressure in critically ill patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
重症患者における血圧の誤差に及ぼす要因の探索


英語
Factors associated with bias of noninvasive blood pressure and invasive intra-arterial blood pressure in critically ill patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
重症患者における血圧の誤差に及ぼす要因の探索


英語
Factors associated with bias of noninvasive blood pressure and invasive intra-arterial blood pressure in critically ill patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
重症患者


英語
Critically ill patients

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ABPとNBPの誤差に与える要因の解析


英語
Evaluate the factors associated with bias of noninvasive blood pressure and invasive intra arterial blood pressure.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
その他


英語
Others

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ABPとNBPの誤差の有無、関連性


英語
Correlation of noninvasive blood pressure and invasive intra arterial blood pressure.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
集中治療室に入室しAラインが挿入されている患者


英語
all patients who meet following criteria
1) patients who are admitted to Intensive Care Units
2) patients whose blood pressure measured by invasively at radial

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳以下
体外循環の使用


英語
1) patients who are younger than 20 years old
2) patients who treated by extracorporeal circulation

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
大内


英語
Akira
ミドルネーム
Ouchi

所属組織/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
救急集中治療医学


英語
Department go Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+81-29-853-3210

Email/Email

akira-ouchi@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
大内


英語
Akira
ミドルネーム
Ouchi

組織名/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
救急集中治療医学


英語
Department go Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+81-29-853-3210

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

akira-ouchi@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
University of Tsukuba Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
筑波大学附属病院


部署名/Department

日本語
救急集中治療科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学つくば臨床医学研究開発機構


英語
Tsukuba Clinical Research and Development Organization

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1


英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

+81-29-853-3914

Email/Email

t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 06 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

150

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
COVID-19の影響により研究自体に遅れが生じたため、
解析に遅れが出ている。


英語
Because of the shortage of manpower due to COVID-19.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 06 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 12 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
以下の項目を本研究の予測因子の候補として多変量解析に使用する。
疾患要因
APACHE II スコア
入室時診断
手術の有無
人工呼吸期間
患者要因
年齢
性別
BMI
上腕周囲径
並存疾患
水分バランス
薬剤(昇圧薬、降圧薬、鎮静剤、鎮痛剤)
不整脈の有無
炎症データ


英語
Predictive factors
APACHE II score, Diagnosis, Surgical Operation, Ventilator days, age, sex, BMI, Upper arm circumference, Comorbidity, fluid balance, medication(vasoactive, sedatives, analgesic), arrhythmia, inflammation related data

Statistics analysis
The multivariate analysis
Dependent variables: Predictive factors
Independent variable: Bias of noninvasive blood pressure and invasive intra arterial blood pressure


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 06 27

最終更新日/Last modified on

2024 01 22



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042395


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042395


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名