UMIN試験ID | UMIN000037314 |
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受付番号 | R000042416 |
科学的試験名 | RIW-1摂取による腸内環境改善評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/31 |
最終更新日 | 2020/01/09 17:05:25 |
日本語
RIW-1摂取による腸内環境改善評価試験
英語
Evaluation study for influence of intake of RIW-1 on improvement in intestinal environment
日本語
RIW-1摂取による腸内環境改善評価試験
英語
Evaluation study for influence of intake of RIW-1 on improvement in intestinal environment
日本語
RIW-1摂取による腸内環境改善評価試験
英語
Evaluation study for influence of intake of RIW-1 on improvement in intestinal environment
日本語
RIW-1摂取による腸内環境改善評価試験
英語
Evaluation study for influence of intake of RIW-1 on improvement in intestinal environment
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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サプリメント摂取による腸内環境改善効果を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of intake of supplements in improving intestinal environment
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腸内細菌叢解析
英語
Intestinal bacterial flora
日本語
便組成
排便状況アンケート(腹部膨満感、排ガス量、排便回数、排便時の痛み、排便量、排便時の感覚、便形状、便臭)
英語
Stool composition
Questionnaire on defecation(distention, exhaust gas amount, defecation frequency, defecation pain, defecation quantity, defecation feeling, stool form, stool smell)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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被験食品(高用量)を4週間摂取する
英語
Daily intake of high-dose test food for 4 weeks
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被験食品(低用量)を4週間摂取する
英語
Daily intake of low-dose test food for 4 weeks
日本語
対照食品を4週間摂取する
英語
Daily intake of placebo food for 4 weeks
日本語
英語
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)同意取得時の年齢が30歳以上49歳以下の日本人女性
2)ヨーグルトの摂取習慣が低い者(週2回以下)
3)乳酸菌飲料の摂取習慣が低い者(週1回以下)
4)食物繊維強化食品、オリゴ糖、乳酸菌酵母サプリを摂取する習慣がない者
5)日常の排便頻度が4~8回/週の者
6)便性状が硬い便~普通便(BSS 2~4)の者
7)便秘と下痢を繰り返す体質ではない者
8)便検体採取後、自宅冷凍庫にて来所提出日まで保管可能な者
9)定期的に月経がある者
10)BMI25未満の者
英語
1) Healthy Japanese females aged 30 to 49 years old
2) Subjects who have less habit of eating yogurt (2 times a week or less)
3) Subjects who have less habit of drinking lactic acid bacteria beverage (once a week or less)
4) Subjects who have no habit of taking in fiber-fortified foods, oligosaccharides or lactic acid bacteria Yeast supplements
5) Subjects with defecation frequency 4 to 8 times per week
6) Subjects with hard to normal form of stool (Bristol Stool Scale 2 to 4)
7) Subjects who do not alternate constipation and diarrhea
8) Subjects who can collect their own stool specimens and keep them in their own freezer at home until submission
9) Subjects who have periodic menstruation
10) Subjects with BMI less than 25
日本語
1)他の臨床試験に参加している者
2)妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
3)閉経している者
4)下痢、軟便傾向の者
5)整腸剤、胃薬、胃腸薬、便秘薬、下剤、女性ホルモン剤を常用している者
英語
1) Subjects who participate in other clinical trials
2) Subjects who are pregnant, lactating or possibly pregnant
3) Subjects with menopause
4) Subjects with tendency of diarrhea or loose stool
5) Subjects who regularly use antiflatulents, stomach medicines, gastrointestinal drugs, laxatives or female hormones
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日本語
名 | 崇史 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Koikeda |
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芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
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院長
英語
Chair
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | 美和 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Miwa |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
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株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル3階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 3F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1555
m_kaneko@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
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英語
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その他
英語
Asahi Quality and Innovations, Ltd.
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
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〒105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1599
shiba_palace@s-palace-clinic.com
いいえ/NO
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英語
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2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042416
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042416
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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