UMIN試験ID | UMIN000037515 |
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受付番号 | R000042422 |
科学的試験名 | DYNAMIC-FFRct study (DiscoverY of Novel Assessment Myocardical IsChemia by FFRct study)-FFRCT導入後の日本での診療実態についての調査- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/29 |
最終更新日 | 2022/07/31 14:45:43 |
日本語
DYNAMIC-FFRct study (DiscoverY of Novel Assessment Myocardical IsChemia by FFRct study)-FFRCT導入後の日本での診療実態についての調査-
英語
DYNAMIC-FFRct study (DiscoverY of Novel Assessment Myocardical IsChemia by FFRct study)
日本語
DYNAMIC FFRct 研究
英語
DYNAMIC FFRct study
日本語
DYNAMIC-FFRct study (DiscoverY of Novel Assessment Myocardical IsChemia by FFRct study)-FFRCT導入後の日本での診療実態についての調査-
英語
DYNAMIC-FFRct study (DiscoverY of Novel Assessment Myocardical IsChemia by FFRct study)
日本語
DYNAMIC FFRct 研究
英語
DYNAMIC FFRct study
日本/Japan |
日本語
冠動脈硬化症
英語
Coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DYNAMIC-FFRCT studyの目的は、日本での保険適応下で適切にFFRCTを用いて診断が行われた冠動脈疾患患者の予後を評価すること
英語
To evaluate the prognosis of patients with coronary artery disease diagnosed properly using FFRCT under insurance indication in Japan
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
DYNAMIC-FFRCT studyの主要評価項目は、FFRCTを施行した患者の診断後1年の主要冠動脈イベント(MACE)の発生率を評価する。
MACEは全死亡、非致死的心筋梗塞(MI)、緊急血行再建術を要する急性冠症候群(ACS)のための緊急入院からなる
英語
To assess the incidence of major coronary events (MACE) 1 year after diagnosis of patients undergoing FFRCT.
MACE is all cause of death, nonfatal myocardial infarction and emergency hospitalization of ACS
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
110 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
DYNAMIC-FFRCT studyの候補者は、CCTAによりCADと診断された臨床症状の安定し日本の保険適応下でFFRCTの適応がある患者
英語
Patients with stable clinical symptoms diagnosed with CAD by CCTA and FFRCT indication under Japanese insurance indication.
日本語
1.CCTA から CAD の所見が示されない。
2.CCTA の施設評価において、血管造影に支障を来す程に重度のアーチファクトを呈するため読影不能と判定された。
3.重篤な致死性疾患が活動期にあり余命1年未満
4.経過観察期間の要件を遵守できない。
英語
1.Not CAD by CCTA
2.It was judged as unreadable due to severe artefacts.
3.Life expectancy less than 1 year
4.Inability to comply with follow-up period requirements
400
日本語
名 | 進一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujimoto |
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Cardiology
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
snfujimo@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 進一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujimoto |
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
snfujimo@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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順天堂大学医学部附属順天堂医院臨床研究・治験センター
英語
Juntendo Clinical Research and Trial Center
日本語
東京都文京区本郷3丁目1番3号
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3814-5672
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
FFRCT解析の後1年間で起こるイベントについて観察研究を行う
英語
Perform observational research on events that occur one year after FFRCT analysis
2019 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042422
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042422
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |