UMIN試験ID | UMIN000037241 |
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受付番号 | R000042456 |
科学的試験名 | 肝細胞癌に対する炭素イオン線照射を複数回治療後の副作用と治療効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/02 |
最終更新日 | 2023/01/07 15:10:26 |
日本語
肝細胞癌に対する炭素イオン線照射を複数回治療後の副作用と治療効果に関する研究
英語
Safety and efficacy after multiple carbon-ion radiotherapy for patients with hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌に対する炭素イオン線複数回治療
英語
Multiple carbon-ion radiotherapy for patients with hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌に対する炭素イオン線照射を複数回治療後の副作用と治療効果に関する研究
英語
Safety and efficacy after multiple carbon-ion radiotherapy for patients with hepatocellular carcinoma
日本語
肝細胞癌に対する炭素イオン線複数回治療
英語
Multiple carbon-ion radiotherapy for patients with hepatocellular carcinoma
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 放射線医学/Radiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝細胞癌に対する炭素イオン線治療を複数回施行後の安全性・有効性を評価する
英語
To evaluate safety and efficacy after multiple carbon-ion radiotherapy for patients with hepatocellular carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
肝臓への炭素イオン線治療複数回施行後の安全性
英語
Safety after multiple carbon-ion radiotherapy for liver
日本語
肝細胞癌に対する炭素イオン線治療複数回施行後の効果
英語
Efficacy after multiple carbon-ion radiotherapy for hepatocellular carcinoma
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
炭素イオン線治療
英語
Carbon-ion radiotherapy
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 生検または画像で診断された肝細胞癌
2. 計測可能病変
3. PS0-2
4. 2回または4回照射による炭素イオン線治療が複数回行われている。
5. 腫瘍と腸管との距離が5㎜以上離れている
英語
1. Biopsy or radiologically proven HCC
2. Measurable lesion on imaging.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance Status 0-2
4. Those patients treated with 2 or 4 fractions of hypofractionated CIRT
5. Tumours which were more than 5mm away from the tubular GI structures
日本語
1. 生命予後6か月以内
2. 消化管が臨床的腫瘍体積内に存在
3. 複数回の炭素イオン線治療の安全な施行を困難とする合併症
英語
1. An estimated life expectancy of less than 6 months.
2. Presence of digestive tract within the clinical target volume
3. Medical comorbidities precluding safe administration of re cIRT.
60
日本語
名 | 吾朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 粕谷 |
英語
名 | Goro |
ミドルネーム | |
姓 | Kasuya |
日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
QST病院
英語
QST hospital
263-8555
日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
Anagawa, Inage Ward, Chiba-City
043-206-3306
kasuya.goro@qst.go.jp
日本語
名 | 吾朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 粕谷 |
英語
名 | Goro |
ミドルネーム | |
姓 | Kasuya |
日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
QST病院
英語
QST hospital
263-8555
日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
Anagawa, Inage Ward, Chiba-City
043-206-3306
kasuya.goro@qst.go.jp
日本語
その他
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
日本語
QST病院
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of education
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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量子科学技術研究開発機構 臨床研究審査委員会 事務局
英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology
日本語
千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
Anagawa, Inage Ward, Chiba-City
043-206-4706
helsinki@qst.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042456
未公表/Unpublished
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042456
60
日本語
再発性肝細胞癌の再照射は、放射線による肝疾患のリスクの可能性があるため困難です。ここでは、再発性肝細胞癌患者 60 例を対象に、2 回または 4 回の分割を用いて繰り返し行われる少分割炭素イオン放射線療法の安全性と有効性を評価した。
英語
Delivering re-irradiation for recurrent hepatocellular carcinoma is challenging because of possible risk of radiation induced liver disease. Here, we evaluated the safety and efficacy of repeated hypofractionated carbon-ion radiotherapy in 60 patients of recurrent hepatocellular carcinoma using 2 or 4 fractions.Repeated extremely hypofractionated carbon-ion radiotherapy proved to be safe with promising outcomes in this study.
2023 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
60 人の患者全員が CIRT の 2 回目のセッションを受け、CIRT の 3 回目、4 回目、および 5 回目のセッションは、それぞれ 7、3、および 1 人の患者が受けた。総線量の中央値は、すべてのセッションで 48Gy (RBE) だった。
英語
All 60 patients received second session of CIRT, and 3rd, 4th and 5th sessions of CIRT were received by 7, 3 and 1 patients, respectively. The median total dose was 48Gy (RBE) for all the sessions.
日本語
本研究は、2000 年から 2017 年にかけて、HCC に対して 2 分割または 4 分割の CIRT を繰り返し照射された 60 人の患者の症例記録のレトロスペクティブ分析である。
英語
This is a retrospective analysis of case records of 60 patients repeatedly irradiated with 2 or 4 fractions of CIRT for HCC from 2000-2017.
日本語
単変量解析と多変量解析の両方で、2 回目のセッション前の CP クラス B またはそれ以下は、2 回目のセッションから計算された OS の有意な予後因子であった (p=0.003)。
英語
On both univariate and multivariate analyses, CP class B or worse before 2nd session remained the significant prognostic factor of OS (p=0.003) calculated from 2nd session.
日本語
CIRTを繰り返した後でも、1回目のセッション後に内部再発した20人の患者を含め、古典的または非古典的な放射線誘発性肝疾患を発症した患者はいませんでしたが、6か月以内に10人の患者でChild Pugh(CP)スコアが2以上上昇した。 CIRT の 2 回目のセッションの後、1 年および 2 年局所制御 (LC) 率は、それぞれ 94.0% (95% CI: 82.4-98.0%) および 91.2% (95% CI: 77.9-96.6%) でした。 2 回目のセッションの後、全生存期間 (OS) の中央値は 22.0 か月 (95% CI: 19.0-35.0 か月) で、1 年および 2 年 OS 率は 85.8% (95%CI: 73.6-92.6%) および 44.8% ( 95% CI-31.3-57.4%)、それぞれ。 1 回目のセッション後に内野再発を発症した 20 人の患者のうち、最終的に 16 人が 77.0% (95% CI: 43.2-92.2%) および 44.6% (95% CI: 20.4-66.4%)。 (2 回目のセッション後中央値 19 ヶ月のフォローアップ)。
英語
None of the patients developed classic or non-classic radiation induced liver disease even after repeated CIRT including 20 patients with infield recurrence after 1st session, although Child Pugh (CP) score was elevated 2 or more in 10 patients within 6 months. After 2nd session of CIRT, 1- and 2-year local control (LC) rates were 94.0% (95% CI:82.4-98.0%) and 91.2% (95% CI:77.9-96.6%), respectively. After 2nd session, the median overall survival (OS) was 22.0 months (95% CI: 19.0-35.0 months) and 1- and 2-year OS rates were 85.8% (95%CI: 73.6-92.6%) and 44.8% (95% CI-31.3-57.4%), respectively. Out of 20 patients who developed infield recurrences after 1st session, eventually 16 of them could escape any infield recurrence with 2-year LC and OS rates of 77.0% (95% CI: 43.2-92.2%) and 44.6% (95% CI: 20.4-66.4%), respectively, after 2nd session with a median follow up of 19 months.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042456
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042456
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |