UMIN試験ID | UMIN000037265 |
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受付番号 | R000042488 |
科学的試験名 | 睡眠時無呼吸患者における術後高流量鼻カニュラ酸素療法の効果と体位の関係性に関するランダム化クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/08 |
最終更新日 | 2022/07/07 11:34:08 |
日本語
睡眠時無呼吸患者における術後高流量鼻カニュラ酸素療法の効果と体位の関係性に関するランダム化クロスオーバー試験
英語
Effectiveness of combination of high flow nasal cannula therapy and body position on sleep disordered breathing after surgery; randomised cross-over trial
日本語
睡眠時無呼吸患者における術後高流量鼻カニュラ酸素療法と体位の関係
英語
Association between high flow nasal cannula therapy and body position in postoperative patients with obstructive sleep apnea
日本語
睡眠時無呼吸患者における術後高流量鼻カニュラ酸素療法の効果と体位の関係性に関するランダム化クロスオーバー試験
英語
Effectiveness of combination of high flow nasal cannula therapy and body position on sleep disordered breathing after surgery; randomised cross-over trial
日本語
睡眠時無呼吸患者における術後高流量鼻カニュラ酸素療法と体位の関係
英語
Association between high flow nasal cannula therapy and body position in postoperative patients with obstructive sleep apnea
日本/Japan |
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸
英語
Obstructive sleep apnea
呼吸器内科学/Pneumology | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
中等症以上の睡眠時無呼吸が指摘された患者を対象として、術後に高流量鼻カニュラ酸素療法(HFNC)と仰臥位および座位と施行した際の無呼吸・低呼吸指数(AHI)を比較し、より効果的なHFNCの使用法について検証する。
英語
To compare effectiveness of high flow nasal cannula therapy between supine and sitting postures on postoperative sleep disordered breathing
その他/Others
日本語
HFNCによる睡眠時無呼吸の治療効果メカニズムを解明する。
英語
To explore mechanisms of improvement of sleep disordered breathing with high flow nasal cannula therapy
日本語
術後にHFNCを使用した際の仰臥位でのAHIと座位でのAHIの差
英語
The difference between the Apnea-Hypopnea Index(AHI) in supine position and in sitting position
日本語
全身麻酔・筋弛緩状態でHFNCの流量を変化させた際の咽頭断面積の変化
英語
Changes of the pharyngeal area
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
仰臥位
英語
supine
日本語
座位
英語
sitting
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
予定手術を全身麻酔下で受ける睡眠時無呼吸患者
英語
Obstructive sleep apnea patients who have elective surgery under general anesthesia
日本語
1)頭頚部手術の既往がある患者
2)経鼻胃管留置されている患者
3)すでに睡眠時無呼吸に対してCPAPが導入されている患者
4)頸部可動性に問題のある患者
5)誤嚥リスクが高い患者
6)試験責任医師又は、試験分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
1) patients with past history of head or neck surgery
2) patients with nasogastric tube
3) patients already using CPAP for obstructive sleep apnea
4) patients who have disorder of neck mobility
5) patients considered as high risk of aspiration
6) patients inappropriate for this research protocol
15
日本語
名 | 史朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 磯野 |
英語
名 | Shiro |
ミドルネーム | |
姓 | Isono |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate school of medicine school of medicine, Chiba university
日本語
麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8670, JAPAN
043-222-7171
ahna4624@chiba-u.jp
日本語
名 | 雄一 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂口 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Sakaguchi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate school of medicine school of medicine, Chiba university
日本語
麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8670, JAPAN
043-222-7171
ahna4624@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba university
日本語
千葉大学
日本語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate school of medicine school of medicine, Chiba university
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8670, JAPAN
043-222-7171
igaku-rinri@office.chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
https://pubs.asahq.org/anesthesiology/article/137/1/15/136244/Combination-Therapy-of-High-flow-Nasal
最終結果が公表されている/Published
https://pubs.asahq.org/anesthesiology/article/137/1/15/136244/Combination-Therapy-of-High-flow-Nasal
23
日本語
HFNC単独に比べて上体挙上位を組み合わせることでAHI-flowは11.5回/時 減少した(1.7 to 21.4, 95% CI) (p=0.022)。
英語
Compared to sole HFNC, additional intervention with upper body elevation significantly decreased AHI-flow by 11.5
events.hour-1 (1.7 to 21.4, 95% CI) (p=0.022).
2022 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
患者背景と手術内容は両群間に差はなかった。術前AHIがflatbed/HOB30群で高かった。
英語
Background anthropometric and surgical characteristics did not differ between the groups. Preoperative apnea hypopnea index determined by both flow signal and Spo2 criteria was significantly greater in the flatbed/HOB30 group compared to the HOB30/flatbed group.
日本語
全員術前に2回睡眠検査を実施した。1回目は自宅で水平なベッドで、2回目は病院で頭高位30度の状態である。さらに術後N1とN2に異なるベッド状態で2回の睡眠検査を実施した。
英語
All participants underwent two preoperative sleep studies. First, at home on a flatbed and second, in the hospital on a HOB30 bed. Furthermore, two postoperative sleep studies were planned on N1 and N2 on the bed with different head-of-bed positions.
日本語
なし
英語
none
日本語
主要評価項目はSpO2基準を除き気流のみから測定されるAHI-flowとした。副次評価項目はOSAの重症度や特徴に関わる睡眠検査指標とした。
英語
The primary outcome of this study was the modified apnea hypopnea index measured by the sleep study based exclusively on the air flow signal without Spo2 criteria (AHI-flow). The secondary outcomes included all sleep study variables described above characterizing severity and nature of OSA.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042488
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042488
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |