UMIN試験ID | UMIN000037267 |
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受付番号 | R000042489 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による全身持久力向上および疲労感抑制効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/12 |
最終更新日 | 2020/10/09 11:52:42 |
日本語
試験食品摂取による全身持久力向上および疲労感抑制効果確認試験
英語
A study to evaluate effect of test food on whole body endurance improvement and fatigue inhibition.
日本語
試験食品摂取による全身持久力向上および疲労感抑制効果確認試験
英語
A study to evaluate effect of test food on whole body endurance improvement and fatigue inhibition.
日本語
試験食品摂取による全身持久力向上および疲労感抑制効果確認試験
英語
A study to evaluate effect of test food on whole body endurance improvement and fatigue inhibition.
日本語
試験食品摂取による全身持久力向上および疲労感抑制効果確認試験
英語
A study to evaluate effect of test food on whole body endurance improvement and fatigue inhibition.
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品の摂取が全身持久力と運動後の疲労感に及ぼす効果を確認する
英語
To confirm effects caused by test food whole body endurance and fatigue feeling after exercise.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
*最大酸素摂取量
*疲労感VASアンケート
英語
*Maximum oxygen uptake
*Visual analog scale questionnaire on fatigue feeling
日本語
*自覚的運動強度(RPE)
*運動パフォーマンス
*推定最高脈拍値の75%における仕事率
*運動時心拍数
*血液生化学パラメーター(ALB、AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH(LD)、T-BIL、ALP、γ-GTP(γ-GT)、CPK(CK)、クレアチン、コリンエステラーゼ、LDL-Cho、HDL-Cho、TG、GLC(GLU)、乳酸、PLT、コルチゾール、カテコールアミン、IRI)
*IL-6
*成長ホルモン
*グルカゴン
*遊離脂肪酸
*腸内フローラ
*血中メタボローム解析
*筋肉量
*体脂肪量
*SF-8
*有害事象および副作用の発現率
英語
*Rate of perceived exertion
*Exercise performance
*PWC@75%HRmax
*Heart beat number on exercise
*Blood biochemical parameters
*IL-6
*Growth hormone
*Glucagon
*Free fatty acid
*Microbiota of gut
*Blood metabolome analysis
*Muscle mass
*Body fat mass
*SF-8 questionnaire
*Incidence rate of adverse events and side effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を1日4個、9週間摂取する。
英語
Intake four tablets of test food per one day for nine weeks.
日本語
対照食品を1日4個、9週間摂取する。
英語
Intake four tablets of test food per one day for nine weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
(1)同意取得時の年齢が20~49歳の男性
(2)週1回または2回の運動習慣(1回あたり30分以上)がある者
(3)試験期間中、参加前からの運動習慣を継続できる者
(4)同意取得日から遡って1週間以内に禁止食品等を摂取しておらず、試験期間中も摂取しないことが可能な者
(5)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
1)Males aged 20-49 years at a time of obtaining informed consent.
2)Subjects who have exercise habits (over 30 minutes at once) once or twice a week.
3)Subjects who can continue with the exercise habits.
4)Subjects who don't take prohibited foods whthin one week before informed consent and can keep it during test period.
5)Subjects who show understanding of the clinical study procedures and agreement with participating this study by written informed consent.
日本語
(1)喫煙者(禁煙期間が1年以上経過している者は除く)
(2)事前検査時の背景調査で便通が週5回以下、または胃腸が弱い、下痢しやすい者
(3)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(4)アルコール多飲者
(5)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(6)医薬品および食物にアレルギーがある者
(7)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(8)当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(9)当該試験開始3ヶ月前から全血400mL献血を行った者
(10)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える者
(11)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1) Smokers except subjects who has not been smoking more than one year.
2) From the background questionnaire at preliminary test, subjects who defecate less than and equal to 5 times in a week, who have weakness in their digestive organ, and/or who easily have diarrhea.
3) Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease (e.g., heart, liver, kidney, digestive organ).
4) Subjects who have excessive alcohol intake.
5) Subjects who have extremely irregular dietary habits, have midnight work or irregular shift work.
6) Subjects who have allergy to medicines or foods.
7) Subjects who are participating the other clinical test, were participating it within the past 4 weeks, or are going to participate it.
8) Subjects who donated over 200mL blood and/or blood components within the last one month to the current study.
9) Subjects who donated over 400mL blood and/or blood components within the last three month to the current study.
10) Subjects who are going to be collected over 1200mL blood and/or blood components which is collected whithin the last 12 month and at this study
11) Subjects judged as unsuitable for the study by the principal or attending investigator.
90
日本語
名 | 優 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Suguru |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
臨床研究事業部
英語
Division of Clinical Research
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3丁目3-5山和内神田ビル4階
英語
4F Sanwauchikannda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 政規 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Numa |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning & Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル4F
英語
4F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ASAHI QUALITY & INNOVATIONS, LTD.
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikannda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
90
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042489
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042489
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |